ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照
2015-09-05
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初
正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。
ISO9001：2015（FDIS）与2008版
标准对照
ISO9001：2015条款 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4.1理解组织及其背景 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。 4.4质量管理体系及其过程 5 领导力 5.1领导力与承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1质量方针的建立 5.2.2质量方针的沟通 5.3组织的角色、职责和权限 GB/T19001-2008条款 ⒈范围 1.1总则 2．规范性引用文件 3．术语和定义 1.2应用 4．质量管理体系 4.1总要求 5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2管理者代表 8.5.3预防措施 6策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及实现质量目标的计5.4策划 划 5.4.1质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 7支持 6.资源管理 7.1资源 6.1 资源提供 7.1.1总则 7.1.2人员 6.2 人力资源 ISO9001：2015条款 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 7.1.5.2测量的可追溯性 7.1.6组织知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5文件化信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8 运行 8.1运行策划和控制。 8.2产品和服务要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发控制 GB/T19001-2008条款 6.2.1 总则 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.6 监视和测量设备的控制 6.2.2 能力、培训和意识 5.5.3 内部沟通 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.4 记录控制 4.2.3 文件控制 7.1产品实现的策划 7.2.3 顾客沟通 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的变更 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和程度 7.3.3 设计和开发输出 7.3.7 设计和开发更改的控制 8.4.3外部供方的信息 4.1总要求 注2、注3 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 ISO9001：2015条款 8.5生产和服务的提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6变更控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.3管理评审输出 10改进 10.1总则 10.2 不符合和纠正措施 GB/T19001-2008条款 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.测量、分析和改进 8.1总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.2.2 内部审核 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 8.5.2 纠正措施 10.3持续改进
8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.2.3过程的监视和测量 分享 | ISO9001:2015 标准更新，你想知道的都在这里！
2015-05-19
世界上最主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月出台更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题，供大家参考！
【改版动态】
Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应最新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准最终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的最终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生最终草案，供所有ISO成员进行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6：过渡期将是多久？
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。
【内容变化】
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：
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采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS)，
明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用， 更少规定要求， 更少强调文件化， 改善对服务业的适用性， 要求需要定义QMS的界限， 对组织的环境更重视， 增加领导力的要求，
更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。
Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。唯一的变化将会是编辑性方面。
Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？
当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？
可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。