文 件 名 制订部门 制订日期 页次 版本 设备管理处 1/5 设备管理程序 文 件 编 号 DJ-QP-001 A0 1．目的：确保设施状态优良，保证仪器性能及精度能满足测试准确度之要求，以达到证明产品符合标准或规定要求。 2．范围：本公司内所有生产设备、用于检验、测量与试验之计量仪器与设备。 3．权责： 3.1各部门设备管理员：负责设备的验收，《设备操作规范》《设备保养规范》《设备保养记录表》的制定，设备的维护 保养 3.2设备管理处：负责设备记录管理、《设备标示卡》的定制、组织内 外部的校正 3.3使用部门：负责计量仪器的申购、使用、保养、申请报废。 3.4品质部：负责计量仪器的校验稽核及作业指导书的编写。 3.5采购部：负责联系计量仪器外校及购买。 4．定义：校验：以准确的测量标准和装置来比较测量与监测装置精密性与准确性之能力；按要求更正其偏差至既定的准确度。 5．工作内容： 基本流程 供应商供 工作内容 5.1 设备管理 5.1.1. 验收 5.1.1.1设备到厂后由资材部通知申购单位进行验收，申购单位主管指 定部门的设备管理员进行验收动作，并把验收的结果详细的记 录在《设备验收报告中》，验收报各须有所在部门的主管进行 审核 5.1.1.2 对于验收合格的设备，验收部门把已经部门主管审核的《设备 验收报告》交由设备监管处进行存档 5.1.1.3设备管理处在收到《设备验收报告》后对设备进行统一编号处 理后制定《设备标示卡》交付使用单位，使用部门把《设备标 示卡》贴在设备醒目位置。设备管理处在《设备一览表》上进 行更新记录 不合格 验收 存档 交付使维修 报废 核准
审核 制作 文件受控章 文 件 名 制订部门 制订日期 页次 版本 设备管理处 2/5 设备管理程序 文 件 编 号 DJ-QP-001 A0 5.1.1.4设备编号原则：例P - S - 001 X ① ② ③ ④ ①代表设备类型P 生产设备 T代表检测设备 ②代表使用单位 S生产部 P品管部 G工程部 Y研发部 ③流水号001-999 ④工具与设备区分码 A代表设备 B代表工具（工具包含自制测试治具） 注：设备、工具的编号具有唯一性。 5.1.1.5对于验收不合格设备，验收部门把已经部门主管审核的《设备验收报告》交资材，资材作退/换处理。 5.1..2使用 5.1.2.1设备交付使用前须由各自部门的设备管理员制定设备的《设备操作规范》《设备保养规范》《设备保养记录表》，《设备操作规范》应详细说明操作步骤及注意事项，《设备保养规范》应详细定义日常保养、点检项目与方法。 5.1.2.2使用部门按设备管理员制定的《设备操作规范》《设备保养规范》进行使用、保养并把所做保养记录在《设备保养记录表》上，《设备保养记录表》每季度交由设备管理处进行存档处理 核准
审核 制作 文件受控章 文 件 名 制订部门 制订日期 页次 版本 设备管理处 3/5 设备管理程序 文 件 编 号 DJ-QP-001 A0 5.1.2.3 设备出现故障时由各所属部门设备管理员负责维修，如须外部资源进行维修的由各所属部门设备管理员填写《设备维修申请单》申请维修，经部门主管审核后由资材部门负责联络外部资源进行维修5.1.2.4当设备功能确认不能修复时，依照《报废作业指导书》进行报废处理 5.1.2.5审核后的《报废申请单》交一份设备管理处存档，设备管理处根据《报废申请单》对《设备一览表》进行该设备的注销 5.2 计量工具、仪器校验管理 5.2.1公司所有计量仪器，由品质部列于《计量仪器登记表》上，并根据《计量器具周期校验计划表》于每个有效校验周期前十五天向使用部门发布检验通知单催校。 5.2.2仪器的校验方法：送国家认可之计量单位校验或在本公司内部进行校验。校验方法根据实际情况决定，但所有校验方法均可追溯相关之国家或国际标准。 5.2.3当进行内部校验时，由QC主管编制有关的内部校验规范，并指派合资格的人员负责校验。校验完成后，仪器校验人员需填写《内部校验记录》，然后交QC部主管批准。 5.2.4免校：对产品之品质无直接关系的测量监测装置；由QC部门 确认后列为免校范围，并贴上“免校”标签。并在《免校仪器记录 核准
审核 制作 文件受控章 文 件 名 制订部门 制订日期 页次 版本 设备管理处 4/5 设备管理程序 文 件 编 号 DJ-QP-001 A0 表》记录，使用部门按一定期限对其进行判定合格与否。 5.2.5当进行外部校验时，由资材部主管负责选择符合国家规定的外部校验机构。 5.2.6校验合格的仪器，由校验人员在仪器或仪器的外包装上贴要“合格证”标签；校验不合格的仪器及逾期未校验仪器贴“暂停使用”标签并上报QC主管（设备管理处）决定处置方式，只有经校验合格的仪器方可交生产部及检验人员使用。 5.2.7检验、测量与试验仪器的使用者，均有责任保护仪器的准确性，未经许可，不得随意调整仪器的设定条件。 5.2.8仪器使用人员如发现仪器在使用过程中失准，需马上停用并通知QC主管，由QC主管安排追回前阶段由此仪器检验或试验过的产品，重新用准确的仪器对其进行检验或试验，并记录仪器情况和重验结果，必要时需对产品按《纠正及预防措施管理程序》采取纠正措施。 5.2.9对使用过程中失准的仪器，如仪器超过校验周期而未校验、明显读数错误、操作不灵或有损坏等情况，仪器使用人员要及时通知部门负责人更换准确的仪器。并通知QC主管重新安排对仪器进行校验。 核准 审核 制作 文件受控章
文 件 名 制订部门 制订日期 页次 版本 设备管理处 5/5 设备管理程序 文 件 编 号 DJ-QP-001 A0 5.2.10新购入的计量性设备、工具、仪器要先经校验后方可投入使用。 5.2.11内校的标准件必须是经过国家认可之计量单位校验后的工具或仪器。 5.2.12对于软、硬件结合或软件测试设备，为预防病毒等不确定因素的影响，必须把验证列入每日点检项目 6.参考文件：《报废作业指导书》《纠正及预防措施管理程序》 7.附件： *《设备验收报告》 *《设备一览表》 *《设备标示卡》 *《设备维修申请单》 *《合格证》标识 *《暂停使用》标识 *《免校》标识 *《停用》标识 *《设备保养记录表》 *《计量仪器记录表》 *《内部校验记录》 *《校验周期计划表》 *《免校仪器记录表》
核准 审核 制作 文件受控章