上海科华生物工程股份有限公司创立于 1981 年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。在2012 年营收已超十亿元，2013 年达11.14 亿元，2014 年仅上半年就达6.02 亿元，独揽了国内市场四个“最大”：生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业。
11. 泰普国际生物科学集团有限公司
泰普生物科学（中国）有限公司（下面简称泰普生物），是一家集分子诊断和配套仪器研发、生产、销售以及提供高端医学诊断服务为一体的高科技生物医药企业，拥有三家全资子公司（福州泰普生物科学有限公司、福州泰普临床检验中心和北京舜康医学检验所）及两家控股公司（深圳金舜康科技有限公司和厦门闽浪科技有限公司）。公司已通过CFDA 体外诊断试剂的质量体系考核认证，获得CFDA 三大类体外诊断试剂生产和经营许可证 12. 湖南圣湘生物科技有限公司
圣湘生物成立于 2008 年，主要从事临床生物诊断试剂、仪器以及新药的研发、生产、销售和技术服务，是中国领先的临床诊断试剂和生物技术产品的生产供应商，公司与美国CSD Biotech Inc.合作，在美国加州圣地亚哥建立了拥有多位留美博士以及专业技术人员的研发基地。
公司瞄准国内病毒性肝炎、艾滋、结核、手足口等重大传染病临床诊断面临的严峻形势和迫切需求，自主研制出新型核酸定量检测技术“磁珠法”和“一步法”检测技术平台，已开发了肝炎系列（HBV、HCV 及分型与耐药）、性病系列（CT、UU、NG、HSV）、人乳头瘤病毒系列（HPV 低危型6/11/41/42/43/44、HPV16/18 型、HPV15 个高危型）、结核及其耐药、高致病性流感（新型甲流感H1N1、高致病性禽流感H5N1）、地中海贫血等荧光PCR 检测系列产品；同时启动仪器研发和临床生化产品的研发. 2009 年：公司取得第1 个乙型肝炎病毒核酸检测试剂的CFDA 注册证书； 2012 年: 乙型肝炎病毒荧光定量PCR 检测试剂盒及其应用 2013 年: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒 13. 达安基因
中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台， 是以分子诊断技术为 主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验 服务为一体的生物医药高科技企业。 肝炎类 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 20 人份/盒 乙型肝炎病毒(HBV)基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） 10 人份/盒 乙型肝炎病毒(HBV)YMDD 基序突变检测试剂盒(PCR 反向点杂交法) 乙型肝炎病毒(HBV)前C区BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) 丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 性病类 人类免疫缺陷病毒1 型(HIV I)核酸定量检测试剂盒（巢 式PCR-荧光法） 10 人份/盒 10 人份/盒 10 人份/盒 10 人份/盒 呼吸道类 结核分支杆菌(TB)核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒 20 人份/盒 14. 广州益善生物技术有限公司
益善生物成立于 2006 年， 是我国首家专业从事个体化医疗检测产品研发、生产及推广的高新科技企业。公司 2013 年研发项目的主要方向是除高发病率癌症种类（肺癌、乳腺癌、结直肠癌等）外的癌症药物的敏感性、毒副作用预测及预后评估方面的检测研究.公司 2014 年将在 2013 年研发基础上，计划开拓实体瘤以外的医学领域相关产品，主要包括血液肿瘤分型系列产品、心血管疾病药物的敏感性和剂量调整预测系列产品等。2013 年益善生物分子诊断销售规模达4857 万元。 15. 厦门艾德生物医药科技有限公司
厦门艾德生物医药科技有限公司成立于 2008 年，由“千人计划”国家特聘专家郑立谋博士创办，是专业化的肿瘤个体化分子诊断产品研发生产企业. 16. 上海之江生物科技股份有限公司
上海之江生物科技股份有限公司主要从事核酸诊断试剂的研制、生产和销售。是目前国内分子诊断试剂生产的重要企业之一。公司发的快速实时荧光PCR 诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。 17. 北京雅康博生物科技有限公司
北京雅康博生物科技有限公司(成立于2004 年，源于清华大学，是国内最早致力于“癌症个体化治疗”相关分子诊断试剂研发、生产和服务的国家高新技术企业，提供包括癌症早期筛查、疾病诊断、药物选择、疗效监测、预后评估等在内的多种产品与服务。 18. 北京金菩嘉医疗科技有限公司
北京金菩嘉医疗科技有限公司是集研发、生产和销售一体的生物技术企业。金菩嘉产品主要涉及妇科、产前/产后诊断、实体肿瘤检测和血液肿瘤检测等领域。
19. 广州安必平医药科技股份有限公司
广州安必平医药科技股份有限公司位于广州科学城，拥有医学、生物学、分析化学、机 械自动化控制等跨学科的高级技术人员组成的研发团队，专注病理诊断产品的研发生产与服务。
20. 西安天隆科技有限公司
天隆科技目前与韩国SK 集团、韩国基因组学实验室（Labgenomics）已达成战略合作协议。将携手在医学诊断、科学研究、生物检测、个体化医疗、独立实验室、食品安全和检验检疫等领域开展全方位的合作。目前合资在建的独立医学实验室“天博医学检验所”，以临床检验为基础，以特殊检验、高校科研、司法鉴定市场为主导，进行差别化竞争。为医疗卫生机构提供包括生化、酶免、放免、PCR、荧光免疫、微量元素、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及分子病理诊断等全面的诊断服务。 21. 广东凯普生物科技股份有限公司
凯普是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，一直专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。其中HPV 检测产品产业化已经完成，是凯普主要产品，目前市场占有率较高。同时，凯普也代理销售少量其他品牌的相关仪器及实验设备。