(1)检查生产中使用的产品图样与型式批准的图样的一致性; 产品图样应有图样目录、标准件、外购件、零部(2)检查一套具有代表性的图样,检查有无缺图现25 4.7.3 产品图样 件明细表、总装图、电路图、零部件图等。生产中使象,图样的内容是否完整、正确; □ □ 用的产品图样应与型式批准的图样保持一致。 (3)随机抽查几个部门的一套同类产品的图纸中的若干张图纸,检查是否完全一致,与目录、明细表和实物对照是否相符。 (1)随机抽取一种代表性产品的工艺文件,检查其产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指是否具备生产必须的各种文件; (2)抽查其中若干种工艺卡,检查其内容的完整性26 4.7. 4 工艺文件 导书,应满足产品设计的技术要求。工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求。 和正确性,文件的审批、更改签署手续是否符合有□ □ 关规定的要求; (3)抽查若干个部门的上述工艺卡,检查其是否统一;并检查各种工艺文件之间是否一致。 说明书中应有技术指标、型式批准证书、许可证标志、执行产品标准以及关键零部件采用等信息,并(1)检查说明书的内容是否完整; 正确使用法定计量单位。 (2)检查说明书中的技术指标是否准确,并与产品27 4.7. 5 使用说明书 说明书应编制能指导用户正确安装、操作的产品使用标准中的规定相一致; □ □ 说明书。其内容一般包括:产品功能,安装图,电源(3)检查说明书是否能够指导用户安全、正确地安接线图,操作、调整、维护方法,常见故障的诊断、装和使用。 分析、排除方法及配件清单等。 (1)检查是否有固定格式的检验记录单; (2)检查零部件检验记录是否包括检验项目、检验应有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、设备、检验条件、检验结果、检验日期和检验人员28 4.7. 6检验记录 出厂检验等生产过程的各种检验记录。记录应受控,签字等信息; □ □ 内容应完整、准确、清晰和客观。 (3)检查出厂检验记录是否包括了产品标准、检定规程或校准规范所规定的全部信息; (4)检查记录是否真实可信、清晰明了。 自查 序号 考核条款 考核要求 考核方法 自查文字说明 符合 不符合 11
应提供主要生产设备、工艺装备、检测设备和出(1)检查是否制定了主要生产设备、工艺装备、检厂检验测量设备一览表。一览表应包含设备名称、设测设备和出厂检验测量设备一览表; 29 4.7.7 设备一览表 备编号、型号规格、制造单位、主要性能、使用部门、(2)检查一览表是否包括了设备名称、设备编号、□ □ 设备状况等有关的信息。检测设备和出厂检验测量设制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关备一览表应有周期检定或校准的信息。 的信息; (3)检查设备一览表与实际情况的一致性。 当使用计算机或自动化设备对技术文件和检验的数据进行采集、处理、记录、报告、存储、或检索时,应确保: 1)由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细(1)检查由使用者开发的计算机软件是否被制订成的文件,并对其适用性进行适当验证; 足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证; 30 4.7.8 电子信息文(2)检查是否建立和实施数据保护的程序,并达到件 2)建立和实施数据保护的程序。这些程序应包括(但不限于)数据输入或采集、数据存储、数据传输和数了预期的目的; □ □ 据处理的完整性和保密性; (3)检查计算机和自动设备的功能是否正常,环境3)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并和运行条件是否满足规定的要求。 提供保护检定、校准和检测数据完整性所必需的环境和运行条件。 自查人员签字 日期
4.8管理制度 序号 考核条款 考核要求 考核方法 自查 自查文字说明 12
符合 不符合 申请单位应建立健全各项计量管理制度,制度至少应包括以下内容: (1) 计量器具(测量设备)的配备、使用和维护管理制度; (2) 计量器具周期检定/校准管理制度; 31 4.8.2计量管理制度 (3) 计量标准和出厂检验设备管理制度; □ □ (4) 原始数据、记录管理制度; (5) 证书、标识管理制度; 通过查阅文件、原始资料和有关记录,(6) 计量人员岗位责任、培训和考核管理制度; 并对生产制造过程的实际情况进行核查,检(7) 计量实验室管理制度; 查以下内容: (8)计量技术档案和资料保管制度。 (1)内容的完整性,制度内容必须覆盖考核规范规定的要求。 (2)文件的受控性,制度形成文件,文件的制订、发布和更改应该有相应的批准手续。 申请单位应建立健全各项质量管理制度,制度(3)文件的可行性,规定的内容应该符合申至少应包括以下内容: 请许可单位的实际,并具有可操作性。 (1)原材料、外协件、外购件采购、进厂验收(4)实施的有效性,规定的制度必须实和管理制度; 施,实施的结果必须有效,并能够提供实施(2)零部件检验和产品出厂检验制度: 的记录。 32 4.8.3质量管理制度 (3)成品、废品、返修品管理制度; □ □ (4)设备、工装管理制度; (5)用户服务制度; (6)质量岗位责任制度; (7)质量管理持续改进制度; (8)售后服务和质量投诉处理制度等。 自查人员签字 日期
4.9售后服务 序号 考核条款 考核要求 考核方法 自查 自查文字说明 13
符合 应具备与所制造的计量器具相适应的售后服务的条件和能力。许可考核必备条件中对售后服务的条件和能力有明确规定的按其规定执行。 检查售后服务的条件和能力,包括场地、设备、通讯、人员等设施和资源是否与所制造的计量器具相适应。 不符合 33 4.9.1服务能力 □ □ 34 4.9.2 服务管理 应有专门的部门或者人员负责管理售后服务工作。 检查是否有专门的部门或人员负责管理售后服务工作,服务的职责是否到位。 □ □ 35 4.9.3 顾客投诉 应有顾客投诉和投诉处理的记录。 (1)检查是否有顾客投诉记录和投诉的处理记录; (2)对顾客的投诉是否进行了有效的分析和处理。 □ □ 自查人员签字 日期
4.10产品质量 序号 考核条款 考核要求 考核方法 自查 自查文字说明 14 符合 如对原有产品在结构、材质等方面做了重大改进的,申请单位应进行产品的型式试验。如果型式试验发现因为结构、材质等方面做了重大改进而导致性能、技术特征发生变更的应申请办理计量器具新产品型式批准手续。 (1)对照型式批准资料,检查产品在结构、材质等方面是否做了重大改进: (2)如果有重大改进的,检查申请单位是否进行了型式试验: (3)如果型式试验结果说明导致了性能和技术特征发生变更的,检查申请单位是否申请办理型式批准手续。 (1)在生产企业现场抽样已经检验合格的产品,检查其质量技术指标和计量性能指标是否符合型式批准证书、产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。抽样要有代表性,要覆盖全部申请许可项目。 (2)复查考核的,应检查许可证有效期内接受质量技术监督部门产品质量监督抽查的情况。 (1)检查测量软件的文件是否齐全; (2)检查企业提供的测量软件适用性和防作弊性能验证的证明材料。 不符合 36 ★4.10.1产品型式控制 □ □ 见附表4:关键零部件使用情况确认表 37 ★4.10.2产品质量控制 产品的质量应持续该符合该产品型式批准证书、产品标准和计量检定规程或校准规范所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求。 □ □ 38 4.10.3 测量软件控制 产品中包含有测量软件的,应提供足够详细的文件,以及对其适用性和防作弊性能进行验证的证明; □ □ 自查人员签字 日期 附表B.2 主要生产设备确认记录表(格式)
产品类别
主要加工设备 存在形式确认(Y/N) 所有权确认(Y/N) 确认记录 15