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8.4.3 公司对所收集的数据进行分析、汇总,分析方法应包括适用的统计技术。 8.4.4 数据分析结果应能提供以下方面的信息(按每年一次为时间间隔):
a)顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的主要方面;(由各项目部按各自职能区域进行分析,报品质监察部备份)
b)产品要求的符合性,如不足的主要方面;(由各项目部按各自职能区域进行分析,报品质监察部备份)
c)产品和过程的特性、现状及其趋势。如是否反映了潜在的问题,有无必要采取预防措施;(由各项目部按各自职责进行分析,报品质监察部备份)
d)供方产品和过程的相关信息;(由各项目部进行分析,报品质监察部备份) 8.4.5 利用数据分析结果对质量管理体系进行评价(如进行纠正措施或预防措施,将改进结果提交管理评审),为改进寻找机会。 8.5 改进
8.5.1 持续改进(总经理归口管理)
8.5.1.1 总经理应策划、组织管理者代表及相关部门利用质量方针、质量目标的完成情况、审核结果、数据分析、以往纠正和预防措施的验证情况及管理评审的改进措施,建立自我完善机制,不断改进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施
8.5.2.1 公司制定和实施《改进措施控制程序》,主要在下列情况,需采取纠正措施消除不合格原因,防止再次发生;
8.5.2.2 品质监察部组织部门收集产品、过程和客户方面的不合格信息并记录。对于重复出现不合格、客户投诉、内部审核不合格报告、管理评审报告中反映的不合格要采取纠正措施。
8.5.2.3 责任部门要按照《改进措施控制程序》的规定,组织有关人员分析不合格的原因,评价确保不合格发生措施的需求,确定和实施所需的措施,记录所采取措施的结果。
8.5.2.4 品质监察部应组织相关责任部门对纠正措施的有效性进行跟踪验证,并归口管理纠正措施所产生的证据。
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8.5.3 预防措施
8.5.3.1 公司制定的《改进措施控制程序》中也对如何采取预防措施做出了规定,以消除潜在不合格,并防止不合格的发生:
8.5.3.2 品质监察部组织各部门收集记录服务、过程和客户等方面的各种隐含的、潜在的不合格信息。
8.5.3.3 品质监察部组织各相关部门和人员调查分析潜在不合格原因。 8.5.3.4 针对原因评价防止不合格发生的措施的需求。 8.5.3.5 各相关部门制定适宜的预防措施,实施这些措施。
8.5.3.6 品质监察部进行预防措施及其实施有效性的评审、跟踪验证,并将实施效果提交管理评审会。
8.5.3.7 品质监察部组织各部门记录所采取的措施。
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附录A: 质量管理体系模式图
持续改进质量管理体系及相关过程 顾客要求 总经理确保提供资源: 确认人员的工作能力→根据差距采取培训或其它措施→评价措施→实施培训→保持记录→验证培训及其它措施的效果→进一步采取措施 确定、提供和维护基础设施→建立台帐→定期维护 确定、提供工作环境→实施现场管理 总经理应:作出管理承诺→提出如何以顾客为关注焦点→制定质量方针、宣传、评审其适宜性→制定质量目标、宣传、分解、监测完成情况、评审适宜性→对体系进行策划,形成过程模式图以及变更的策划→确定机构和各职能、层次的职责、权限,确保沟通→任命管理者代表→建立内部沟通过程→主持管理评审→提出质量管理体系改进的方案→落实、监督、验证 确定时间、频次、方法收集、顾客满意信息→分析、评价其程度;按时间间隔进行内审→收集客观证据→提出不合格→验证不合格的纠正措施;对过程进行监视测量,确定人员、时间、频次;在适当阶段对产品形成阶段进行检验或试验→保持记录→紧急放行;对检验出的不合格品进行识别→确定处置意见→隔离→纠正;确定时间、频次、收集信息→数据分析→得出改进建议;对发现的不合格或潜在不合格进行分析→制定改进措施→实施措施→验证评价实施结果→再改进 顾客满意 输入 产品实现的策划→质量计划或现有体系过程文件→确定与顾客有关的要求→评审产品要求→与顾客保持 输出 沟通→进行特定项目的设计开发→确定物资重要度分级→调查、选择、评价和重新评价供方→列入合格供方→提供采购信息→实施采购→进行采购验证→在受控条件下进行生产和服务提供的控制→提供过程活动流程图、产品信息、设备、作业指导书等进行生产→确定关键和特殊过程并控制→标识和可追溯性控制→保护顾客财产→进行有效的产品防护→对提供产品过程中使用的监测仪器进行控制→校准、检定、维护产品