6. 气雾剂的叙述错误的是 ( ) A．药物应微粉化，粒度不超过10μm
A.属于速效制剂 B．含水量应在0.03%以下 B.是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂 C．选用的抛射剂对药物的溶解度应较大 C.使用方便，可避免对胃肠道的刺激 D．应调节抛射剂的密度，使其尽量与药物密度相等 D.不易被污染 E．可加入适量的助悬剂 E.可用定量阀门准确控制剂量 10. 乳剂型气雾剂的叙述错误的是 ( ) 7.对气雾剂的叙述错误的是 ( ) A．灌封在耐压容器中的是乳剂
A.气雾剂至少为两相系统 B．乳剂中的油相是抛射剂，水相是药物的水溶液 B.混悬型气雾剂含水量极低，主要为防止颗粒聚集 C．抛射剂为分散相时，可喷出稳定的泡沫 C.乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出 D．乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用 D.抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压 E．以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破E.吸入气雾剂必须为两相系统 坏成液流 8.对抛射剂的要求错误的是 ( ) 11. 关于气雾剂的表述错误的是 （ ）
A. 在常压下沸点低于室温 A．气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部作用,B. 在常温下蒸气压低于大气压 但不如全身作用 C. 兼有溶剂的作用 B．气雾剂有速效和定位作用 D. 无毒、无致敏性、无刺激性 C．药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌 E. 不破坏环境 D．可避免肝首过作用和胃肠道的破坏作用 9. 混悬型气雾剂的叙述错误的是 ( ) E．吸入气雾剂的微粒粒径0.5-5um最适宜 12. 吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在（ ）μm范围内最适宜
A．0.01～0.1 B．0.5～5 C．1～10 D．0.2～2 E．0.3～3 13. 鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围
A 30-150μm B 50-150μm C 30-100μm D 50-100μm E 30-50μm 14. 下列关于气雾的表述错误的( )
A．药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂
B．药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D．气雾剂都应进行漏气检查
E．气雾剂都应进行喷射速度检查 15. 下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )
A、 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、 是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
D、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 E、 系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 16. 关于气雾剂正确的表述是( )
A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统
C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜
17. 溶液型气雾剂的组成部分不包括( )A、抛射剂B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂 18. 二相气雾剂为( )A、溶液型B、O/W乳剂型 C、W/O乳剂型D、混悬型 E、吸入粉雾剂
19. 乳剂型气雾剂为( )A、单相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂 20. 气雾剂的抛射剂是( )A、Freon B、Azone C、Carbomer D、Poloxamer E、EudragitL 21. 气雾剂的质量评定不包括( )A、喷雾剂量 B、喷次检查 C、粒度 D、泄露率检查 E、抛射剂用量检查
第十章 表面活性剂
一、单项选择题
1. 下列不属于表面活性剂类别的是（ ）
26
A脱水山梨醇脂肪酸脂类B聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类C聚氧乙烯脂肪酸脂类 D聚氧乙烯脂肪醇醚类E聚氧乙烯脂肪酸醇类
2. 不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为（ ）
A增溶剂最适范围为15-18以上 B去污剂最适范围为13-16 C润湿剂与铺展剂最适范围为7-9 D大部分消泡剂最适范围为5-8 E O/W乳化剂最适范围为8-16 3.下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是（ ）
A有亲水基团，无疏水基团 B有疏水基团,无亲水基团 C疏水基团、亲水基团均有 D有中等极性基团 E无极性基团
4 .下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类（ ）
A肥皂 B硫酸化物 C磺酸化物 D季铵化物 E吐温 5.下列关于表面活性剂的概念及构造叙述不当的是（ ）
A．表面活性剂是能够显著降低液面张力的物质B．表面活性剂的分子量都很小
C．其分子结构具有双亲性D．分子一端为亲油的非极性烃链E．分子另一端为亲水的极性烃链 6.有关表面活性剂的正确表述是（ ）
A．表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度以下才有增溶作用 B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度
C．非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大D．表面活性剂均有很大毒性 E．阳离子表面活性剂具有很强的菌作用，故常用作杀菌和防腐剂 7.关于表面活性剂毒性按大小顺序排列正确的是（ ）
A. 阴离子型>阳离子型>非离子型B. 阳离子型>阴离子型>非离子型C. 阳离子型>非离子型>阴离子型 D. 非离子型>阴离子型>阳离子型 E. 阴离子型>非离子型>阳离子型 8.不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为（ ）
A．增溶剂最适范围15-18 B．去污剂最适范围13-16 C．润湿剂与铺展剂最适范围7-9 D．大部分消泡剂最适范围5-8 E．O/W乳化剂最适范围8-16 9.下列与表面活性剂特性无关的是（ ）
A．适宜的粘稠度B．克氏点和昙点C．亲水亲油平衡值D．临界胶团浓度E．表面活性 10.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 （ ）
A．能使溶液表面张力降低的物质 B．能使溶液表面张力增加的物质 C．能使溶液表面张力不改变的物质 D．能使溶液表面张力急剧下降的物质 E．能使溶液表面张力急剧上升的物质 11.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（ ）
A、新洁尔灭 B、聚山梨酯80 C、月桂醇硫酸钠 D、硬脂酸钠 E、卵磷脂 12.下列哪种表面活性剂具有昙点（ ）
A、十二烷基硫酸钠 B、三乙醇胺皂 C、吐温 D、司盘 E、泊洛沙姆 13.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（ ）
A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在13～18 14.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（ ）
A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在8～16 15.最适合作润湿剂的HLB值是（ ）
A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在13～18 16.有关表面活性剂生物学性质的错误表述是（ ）
A、 表面活性剂对药物吸收有影响B、 表面活性剂与蛋白质可发生相互作用 C、 表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大
D、 表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤 E、 表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 17.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（ ）
A、 吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80 B、 吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20 C、 吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20 D、 吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80 E、 吐温40＞吐温20＞吐温60＞吐温80 EDCEB EBDAD ACBEC CD
第十二章 药物制剂的稳定性
一、单项选择题
1、下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是（ ）
A.乳剂分层和破乳 B.混悬剂的结晶生长 C.片剂溶出度变差 D.混悬剂结块结饼 E.药物发生水解
27
2、药物有效期是指（ ）
A.50% B.药物降解80%的时间 C.药物降解90%的时间 D.药物降解10%的时间 E.药物降解5%的时间 3、下列药物中易发生水解反应的是（ ）A.酰胺类 B.酚类 C.烯醇类 D.芳胺类 E.噻嗪类
4、下列影响药物稳定性的因素中，属于处方因素的是（ ） A.温度 B.湿度 C.金属离子 D.光线 E.离子强度 5、下列影响药物稳定性的因素中，属于外界因素的是（ ）A.pH值 B.溶剂 C.表面活性剂 D.离子强度E.金属离子 6、相对湿度为75%的溶液是（ ）
A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液 7、相对湿度为92.5%的溶液是（ ）
A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液 8、加速试验通常是在下述条件下放置六个月（ ）
A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）% B.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%
C.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）% D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）% E.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）% 9、药物阴凉处贮藏的条件是（ ）
A.零下15℃以下 B.2℃-8℃ C.2℃-10℃ D.不超过20℃ E.不超过25℃
10、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其半衰期为（ ） A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天
11、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其有效 期为（ ）A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天 12、下列哪种辅料不宜作为乙酰水杨酸的润滑剂（ ）A.滑石粉 B.微粉硅胶 C.硬脂酸 D.硬脂酸镁 E.十八酸 13、下列抗氧剂中不易用于偏酸性药液的是（ ）
A.硫代硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.焦亚硫酸钠 D.生育酚 E.二丁甲苯酚
14、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是 （ ） A.介电常数较小 B.介电常数较大 C.酸性较大 D.酸性较小 E.离子强度较低
15、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是（ ）
A. 两者形成络合物 B.药物溶解度增加 C.药物进入胶束内 D.药物溶解度降低 E.药物被吸附在表面活性剂表面 16、 Arrhenius公式定量描述（ ）
A.湿度 B.光线 C.PH值对反应速度的影响 D.温度对反应速度的影响 E.氧气浓度对反应速度的影响 17、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（ ） A.药品的成分B.化学结构C.剂型D.辅料E.湿度
18.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（ ）
A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化 B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化 C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化 D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化 19.防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（ ）
A.避光 B.使用有机溶剂 C.加入Na2S2O3 D.调节pH值
20.测得某药50和70分解10%所需时间分别为1161小时和128小时，该药于25下有效期应为（ ） A.2.5年 B.2.1年 C.1.5年 D.3.3年 21.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（ ）
A.在一年内定期观察外观形状和质量检测 B.样品只能在室温下放置 C.样品只能在正常光线下放置 D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量 E.成品在通常包装下放置 22.留样观察法与加速实验法相比的特点是（ ）
A.按一定时间，检查有关指标： B.置不同温度条件下试验 C.实验时要确定指标成分和含量测定方法 D.反映药品的实际情况 E.确定药物的有效期的依据 23. 留样观察法中错误的叙述为（ ）
A.符合实际情况，真实可靠 B.一般在室温下 C.可预测药物有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常的包装及贮藏条件下观察 24. 防止药物水解的主要方法是（ ）
A.避光 B.加入抗氧剂 C.驱逐氧气 D.制成干燥的固体制剂 E.加入表面活性剂
25.药物化学降解的主要途径是（ ）A.聚合 B.脱羧 C.异构化 D.酵解 E.水解与氧化 26.易发生氧化降解的药物为（ ）A.维生素C B.乙酰水杨酸 C.盐酸丁卡因 D.氯霉素 E.利多卡因 27.下列关于制剂中药物水解的错误表述为（ ）
A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应 B.专属性酸与碱可催化水解反应
C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 D. H3PO4对青霉素G钾盐的水解有催化作用
28
E、pHm表示药物溶液的最稳定pH值
28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括（ ）
0000
A.60C或40C高温试验 B.25C下相对湿度（75±5）％ C.25C下相对湿度（90±5）％ D.（4500±500）lx的强光照射试验 E.以上均包括 29．关于药品稳定性的正确叙述是 （ ）
A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 c．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关
30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（ ）A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧 31、关于药物稳定性叙述错误的是（ ）
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期 B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C. 药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E. 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大 32、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（ ）
A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂 33、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（ ）
A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点D、反应速度最高点 E、反应速度最低点 34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（ ）
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B. 在pH很低时，主要是酸催化 C. pH较高时，主要由OH—催化 D. 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E.一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化
35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（ ）
A. 溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大
B. lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响
C.如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D. 如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定 E. 对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定 36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（ ）
A. 在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B. lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响
C. 如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加 D. 如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低 E. 如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
37、影响药物稳定性的环境因素不包括（ ）A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料 38、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（）A弱酸性药液B偏碱性药液C碱性药液D油溶性药液 E非水性药液 39、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有（ ）A、亚硫酸氢钠B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT 40、适合油性药液的抗氧剂有（ ）A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA 41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（ ）
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（ ）A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃ 43、加速试验要求在什么条件下放置6个月（ ）
A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60% 44、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为（ ）
A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天
29
一、单项选择题【A型题】
第十六章 制剂新技术
1. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（ ）
A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混合物 2. β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（ ）
A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D.分子量最小 E.包容性最大 3. 固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（ ）
A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态
4. 下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（ ）A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E.泊洛沙姆188 5. 固体分散物存在的主要问题是（ ）
A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶性得不到改善D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6. 下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（ ）
A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸 7. 下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（ ）
A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8. 下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（ ） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9. 下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（ ）
A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10. 下列概念表述不正确的是（ ）
D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入一种对囊材不溶的溶剂（作为非溶剂），使囊材溶解度降低，引起相分离而成囊，因此对药物的要求是其可以是固态或液态，但必须可以溶于囊材溶液中。 11. 下列制备微囊的方法中，需加入凝聚剂的是（ ）
A.单凝聚法 B.界面缩聚法 C.辐射交联法 D.液中干燥法 E.改变温度法 12. 微囊中药物释放，导致突释效应发生的原因是（ ）
A.药物经囊壁扩散而快速释放 B.由于囊壁的溶解而导致药物快速释放
C.由于囊壁被消化酶降解 D.药物吸附或粘附在囊壁外 E.药物溶解度过大13. 有关微囊的评价指标，下列表述不正确的是（ ）
A.一般采用溶剂提取法提取药物进行含量测定，选择的原则是应使药物最大限度的溶解而囊材溶解最少，且溶
剂本身不干扰含量测定。 B.对于粉末状微囊，可以仅测定载药量，而对于液态介质中的微囊可用离心或滤过等方法分离微囊后，再计算载药量和包封率。 C.微囊载药量=投药量/（药物+囊材）×100% D.包封率=[微囊内药量/（微囊内药量+介质中药量）] ×100%
E.微囊粒径大小应均匀、可分散性好，常用自动粒径测定仪、库尔特计数仪等测定，也可用显微镜测定。 14. 下列关于包合物的表述不正确的是（ ）
A.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。具有空穴结构的饱和材料称为主分子，
被包嵌的药物称为客分子。 B.包合物稳定性主要取决于主客分子的立体结构和两者的极性，包合过程中，既存在物理范德华力，也存在化学键的形成。 C.包合物中主客分子的比例一般为非化学计量，主客分子数之比可在较大范围内变动。 D.将药物制成包合物后具有增加药物稳定性、提高溶解度的优点。 E.根据主分子的几何形状，包合物可分为管形包合物、笼形包合物和层状包合物等。 15. 环糊精包合物不适合包封下列哪类药物（ ）
A.无机药物 B.有机药物分子原子数大于5，稠环数小于5
C.分子量在100-400，溶解度小于10g/L D.非极性脂性药物 E.非解离型药物 16. 下列属于疏水性环糊精衍生物的是（ ）
A.羟乙基-β-CD B. 羟丙基-β-CD C.甲基-β-CD D. 乙基-β-CD E.葡糖基-β-CD 17. 下列固体分散体载体材料中，不宜采用熔融法制备分散体的是（ ）
A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.帕洛沙姆 D.胆固醇硬脂酸酯 E.巴西棕榈蜡 18. 下列固体分散体载体材料中，不宜采用溶剂法制备分散体的是（ ）
A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.乙基纤维素 D.Eudragit RS E.胆固醇 19. 下列固体分散体载体中属于水溶性载体的有（ ）
A.PEG B.EC C.Eudragit RS D.HPMCP E.β-谷甾醇
20. 下列固体分散体载体中，属于肠溶性的是（ ）A.EC B.PEG C.PVP D.CAP E.Eudragit RL
30