浙江省科技进步奖推荐书
推荐号：J14010045
一、 项目基本情况
专业评审组：109 中医药：中医、医药、医疗器械
奖励类别：2 进步奖：社会公益
项目名称 （中文） 中药预培其本对复发性流产再次妊娠结局影响的临床研究 傅萍, 盛晓园, 周菲菲, 王素霞, 李静益, 徐峻苗, 贾科萍, 姜萍, 马娴 主要完成人员 主要完成单位 （本省第一完成单位盖章） 杭州市中医院 推荐单位 （盖章） 杭州市科技局 推荐书可否公示 1 是 推荐奖励等级 二等奖 项目初评的建议奖励等级低于推荐等级时 √尊重初评结果 主题词 1 学科分类 2 技术管理领域 中药预培其本、复发性流产、妊娠结局 中医妇科 9A0 中医 代码 3602210 代码 所属国民经济行业 17 卫生、社会保障和社会福利业 任务来源 05 厅局科技计划 具体计划、基金的名称和编号（不超过150汉字） 浙江省中医药管理局立项并资助课题，编号：2009WA011 授权发明专利 科技成果登记号 项目起止时间 0(件) 14001193 起始：2009-07 其它知识产权 0(件) 完成：2012-06 推荐书版本：2014690400013497
二、 项目简介
主要技术内容、授权知识产权情况、技术指标、应用推广及取得的经济社会效益等（不超过1000汉字） 项目主要研究内容： 1.总结复发性流产的中医证候特点及孕前辨证用药规律。 2.明确中药预培其本对复发性流产再次妊娠结局的影响。 3.制定复发性流产的中药孕前调治方案。 技术指标： 1.通过对233例复发性流产患者进行遗传、子宫解剖、内分泌、感染、免疫、男方精液等方面的检查，结果显示封闭抗体不足是本病的主要病因。 2. 通过对221例复发性流产患者中医证候分布进行研究，提示复发性流产以肾虚证为主要证型，临床应注意到肾虚证中包含较多的兼夹证（亚型）；随着年龄的增长，肾虚夹血瘀证增加，在治疗中要考虑到血瘀的因素。 3. 通过对221例复发性流产患者中药处方及剂量的研究，提示复发性流产孕前调理的核心药物以补肾养血，益气健脾为主，佐以化瘀、清热、利湿、化痰、疏肝解郁。 4. 通过对222例复发性流产患者的妊娠结局的临床观察，提示孕前中药调治预培其本对提高RSA再次妊娠成功率有明确的临床疗效。 5.通过对111例封闭抗体低下性复发性流产患者的临床研究，提示中医药孕前调治可明显提高封闭抗体水平，改善其妊娠结局。 6.课题组超出计划要求，在课题研究基础上领衔制订滑胎诊疗方案、临床路径及中医诊疗指南。 应用推广： 在课题工作的基础上，受国家中管局及中华中医药学会妇科专业委员会委托，领衔制定了滑胎诊疗方案、临床路径及诊疗指南，为行业内治疗本病提供依据，已在国家中医药管理局\滑胎协作组\所辖全国20余家省市区级医院推广应用。课题组已有7篇相关论文在国家级核心期刊杂志发表，参加学术交流5次，培养研究生4名。研究成果先后在中华中医药学会妇科年会、世界中西医结合生殖会议、国家级继教项目做专题报告。 经济社会效益： 通过课题的不断深入带动了对复发性流产患者的临床研究工作，吸引了众多患者前来就诊，科室门诊量从09年的19.98万人次上升到13年的21万人次。近4年来，本研究成果在临床应用于900余例患者，妊娠成功率达85%，为广大患病妇女及其家庭带来了福音，促进家庭美满及社会和谐。按照每例患者接受孕前、孕后共6次免疫治疗，减少了患者医疗支出共计200余万元，节约了社会医疗资源，提高了优生优育水平。项目期间，项目负责人被遴选为全国第五批老中医药专家学术经验继承指导老师，任中华中医药学会妇科副主任委员；科室成为卫生部临床重点专科、国家中医药管理局重点学科，成为国家中医药管理局 \滑胎\协作组牵头单位。
四、 第三方评价
评价结论、检测结果等（不超过1200汉字） 一、验收意见 2012年12月28日，浙江省中医药管理局委托杭州市卫生局组织专家对杭州市中医院承担的浙江省中医药管理局科技计划项目\中药预培其本对复发性流产再次妊娠结局影响的临床研究\（编号：省中管局2009WA011）进行了验收，验收委员会审阅了项目组的工作报告及相关技术资料，经汇总形成以下验收意见： （一）该项目提供的资料齐全，数据可靠，符合验收要求。 （二）课题研究概况及研究成果。 1.课题研究概况（略） 2.研究成果 （1）首次在大样本的基础上对复发性流产的证型分布规律进行研究。 （2）首次发现复发性流产中封闭抗体不足为主要病因，中医证型以肾虚证为主。 （3）首次发现复发性流产患者随着年龄的增长，肾虚夹血瘀证增加，提示论治高龄患者时适当佐以活血药可提高临床疗效。 （4）首次对复发性流产患者的治疗药物进行归类，发现复发性流产孕前调理 的核心药物以补肾养血，益气健脾为主，佐以化瘀、清热、利湿、化痰、疏肝解郁。 （5）揭示了封闭抗体不足的肾虚本质，提示可通过补肾中药来提高封闭抗体。 （6）首次制定滑胎诊疗方案及临床路径。 （7）首次制定滑胎中医诊疗指南。 3.课题组已有6篇相关论文在国家级核心期刊杂志发表，参加学术交流5次，培养研究生4名。 4.该项目资助经费2.0万元，到位及时，使用合理。 验收组认为，该项目已经完成了合同规定的各项要求及指标，同意通过验收。 二、查新证明（浙江省科技信息研究院2014年02月17日） 查新结论： 本项目对复发性流产的证型分布规律进行研究，提示孕前可通过补肾温阳中药来提高封闭抗体提高妊娠成功率，对于肾虚夹血瘀证，则适当佐以活血药可提高临床疗效；提示了复发性流产孕前调理的核心药物以补肾养血、益气健脾为主，佐以化瘀、清热、利湿、化痰、疏肝解郁。经过分析和比较，本研究的内容和结论，在国内所检其他相关文献中未见述及。 此外，本研究主要组织参与制定国家中医药管理局颁布的《滑胎诊疗方案》、《临床路径》；领衔制定中华中医药学会颁布的《滑胎中医诊疗指南》，提供行业标准。 （参见《中医妇科常见病诊疗指南》，中华中医药学会ZYYXH/T203-246-2012;及《24个专业105个病种中医诊疗方案》和《24个专业105个病种中医临床路径》，国家中医药管理局医政司）。
五、直接经济效益、推广应用情况和社会效益 1、完成单位近三年直接经济效益（单位：万元） 单位名称 1.杭州市中医院 合 计 2013年 销售收入 0.0 0.0 2012年 税收 销售收入 0.0 0.0 0.0 0.0 2011年 税收 销售收入 0.0 0.0 0.0 0.0 利润 0.0 0.0 利润 0.0 0.0 利润 0.0 0.0 新增税收 0.0 0.0
2非完成单位应用本项目技术情况 应用单位名称 起止 时间 2011-2013 2011-2013 2011-2013 2011-2013 2011-2013 2011-2013 单位联系人 电话 推广应用量(情况) 销售收入 (万元) 0.0 税收 (万元) 0.0 1.安徽省中医院 2.苏州市中医院 3.黑龙江中医药大学附属二院 4.温州中山医院 5.浙江省中西医结合医院 6.温州市中医院 李伟莉 65例 13075596906 许小凤 79例 13013880957 丛慧芳 58例 13603656606 程泾 45例 13017889992 丁彩飞 50例 13588810881 孙云 83例 13626580990 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0