附录B 现场考核原始记录表格式(2)

2019-01-05 12:25

4.6检验条件 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 符合 不符合 不适用 考核记录 19 应有固定的能满足出厂检验要求的场所,4.6.2 环境条件 其环境条件必须满足相应的产品标准、检定规程或校准规范的规定。 20 应配备能满足生产和出厂检验要求的检验人员(至少两名),检验人员应具有相关4.6.3 检验人员 的专业知识和实际操作经验,并取得相应的检验资格。 21 出厂检验必须依据现行有效的产品标准4.6.4 检验依据 和计量检定规程或校准规范,检验项目必须覆盖标准和规程或规范所规定的内容。 22 出厂检验用测量设备的数量及准确度等级或最大允许误差应满足其生产规模和许4.6.5 测量设备 可考核必备条件以及产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。 23 所有出厂检验用的计量标准器具及主要配套设备应满足量值溯源要求,具有有效的检定证书或经校准确认其满足要求,并有表4.6.6 量值溯源 明其检定或确认状态的标识。如果申请单位建立最高计量标准的,必须经考核符合,取得相应的计量标准考核证书。 (1)检查是否具有固定的出厂检验场所; (2)检查场所的面积是否适应检验工作的需要; (3)检验场所的环境条件是否满足规定要求。 (1)检查人员数量是否满足生产和检验 要求; (2)查阅检验原始记录,检查实际检验人员与检验人员名单的一致性; (3)采用现场试验的方法对检验人员进行知识和操作的考核。 (1)检查现场使用产品标准、计量检定 规程或校准规范是否是现行有效的文件; (2)查阅出厂检验原始记录,检查现场检验项目是否覆盖标准和规程或规范规定的内容。 (1)根据许可考核必备条件和产品标准、 计量检定规程或校准规范要求,对照单位的出厂检定计量器具一览表,检查出厂检定计量器具配备的是否齐全,性能是否符合要求; (2)采用现场试验的方法对出厂检验条件进行综合能力考核。 (1)检查出厂检验用的计量器具及主要配套设备是否全部具有有效的检定或经校准确认其满足要求; (2)检查计量器具是否有检定或确认状态标识,标识的信息是否真实; (3)如果建立最高计量标准的,是否经考核合格,并取得相应的计量标准证书。 见附录B表B.5 出厂检验项目与测量设备现场确认记录表和附录B表B.6 出厂检验项目现场试验考核记录表 考评员签字

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4.7 技术文件 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 符合 (1)检查是否具备现行有效的国家或行业产品标准,并办理相应的登记手续; (2)企业制定的产品标准是否履行备案手续。 不符合 不适用 考核记录 24 应具备与所制造计量器具相关的国家或行业产品标准。如果没有上述产品标准的,4.7.2 产品标准 应有企业产品标准并履行备案手续。直接采用国家或行业产品标准的应办理相应的登记手续。 25 (1)检查生产中使用的产品图样与型式 批准的图样的一致性; 产品图样应有图样目录、标准件、外购件、(2)检查一套具有代表性的图样,检查零部件明细表、总装图、电路图、零部件图有无缺图现象,图样的内容是否完整、正4.7.3 产品图样 等。生产中使用的产品图样应与型式批准的确; 图样保持一致。 (3)随机抽查几个部门的一套同类产品的图纸中的若干张图纸,检查是否完全一致,与目录、明细表和实物对照是否相符。 (1)随机抽取一种代表性产品的工艺文件,检查其是否具备生产必须的各种文件; (2)抽查其中若干种工艺卡,检查其内容的完整性和正确性,文件的审批、更改签署手续是否符合有关规定的要求; (3)抽查若干个部门的上述工艺卡,检查其是否统一;并检查各种工艺文件之间是否一致。 26 4.7.4 工艺文件 产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指导书,应满足产品设计的技术要求。工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求。 27 4.7.5 使用说明书 说明书中应有技术指标、型式批准证书、许可证标志、执行产品标准以及关键零部件采用等信息,并正确使用法定计量单位。说明书应编制能指导用户正确安装、操作的产品使用说明书。其内容一般包括:产品功能,安装图,电源接线图,操作、调整、维护方法,常见故障的诊断、分析、排除方法及配件清单等。 (1)检查说明书的内容是否完整; (2)检查说明书中的技术指标是否准确,并与产品标准中的规定要求相一致; (3)检查说明书是否能够指导用户安全、正确地安装和使用。 第 7 页 共 16 页

序号 考核评定 符合 (1)检查是否有固定格式的检验记录单; (2)检查零部件检验记录是否包括检验项目、检验设备、检验条件、检验结果、检验日期和检验人员签字等信息; (3)检查出厂检验记录是否包括了产品标准、检定规程或校准规范所规定的全部信息; (4)检查记录是否真实可信、清晰明了。 (1)检查是否制定了主要生产设备、工艺装备、检测手段和出厂检验测量设备一览表; (2)检查一览表是否包括了设备名称、设备编号、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信息; (3)检查设备一览表与实际情况的一致性。 不符合 不适用 考核条款 考核要求 考核方法 考核记录 28 4.7.6 检验记录 应有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、出厂检验等生产过程的各种检验记录。记录应受控,内容应完整、准确、清晰和客观。 29 4.7.7 设备一览表 应提供主要生产设备、工艺设备、检测设备和出厂检验测量设备一览表。一览表应包含设备名称、设备编号、型号规格、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信息。检测设备和出厂检验测量设备一览表应有周期检定或校准的信息。 30 4.7.8 电子信息文件 当使用计算机或自动化设备对技术文件和检验的数据进行采集、处理、记录、报告、存储、或检索时,应确保: (1)由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证; (2)建立和实施数据保护的程序。这些程序应包括(但不限于)数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性; (3)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检定、校准和检测数据完整性所必需的环境和运行条件。 (1)检查由使用者开发的计算机软件是否被制订成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证; (2)检查是否建立和实施数据保护的程序,并达到了预期的目的; (3)检查计算机和自动设备的功能是否正常,环境和运行条件是否满足规定的要求。 考评员签字

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4.8管理制度 序号 考核评定 考核条款 考核要求 考核方法 符合 不符合 不适用 考核记录 31 4.8.2计量管理制度 申请单位应建立健全各项计量管理制度,制度至少应包括以下内容: (1) 计量器具(测量设备)的配备、使用和维护管理制度; (2)计量器具(测量设备)的周期检定/校准管理制度; (3)计量标准和出厂检验设备管理制度; (4)原始数据、记录管理制度; (5)证书、标识管理制度; (6)计量人员岗位责任、培训和考核管理制度; (7)检验实验室管理制度; (8)计量技术档案和资料保管制度。 32 4.8.3质量管理制度 申请单位应建立健全各项质量管理制度,制度至少应包括以下内容: (1)原材料、外协件、外购件进厂验收和管理制度; (2)零部件检验和产品出厂检验制度: (3)成品、废品、返修品管理制度; (4)设备、工装管理制度; (5)用户服务制度; (6)质量岗位责任制度; (7)质量管理持续改进制度; (8)售后服务和质量投诉处理制度等。 通过查阅文件、原始资料和有关记录,并对生产制造过程的实际情况进行核查,检查以下内容: (1)内容的完整性,制度内容必须覆盖考核规范规定的要求。 (2)文件的受控性,制度形成文件,文件的制订、发布和更改应该有相应的批准手续。 (3)文件的可行性,规定的内容应该符合单位的实际,并具有可操作性。 (4)实施的有效性,规定的制度必须实施,实施的结果必须有效,并能够提供实施的记录。 考评员签字

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4.9售后服务 序号 考核评定 考核条款 考核要求 考核方法 符合 应具备与所制造的计量器具相适应的售后服务的条件和能力。许可考核必备条件中对售后服务的条件和能力有明确规定的按其规定执行。 应有专门的部门或者人员负责管理售后服务工作。 检查售后服务的条件和能力,包括场地、设备、通讯、人员等设施和资源是否与所制造的计量器具相适应。 不符合 不适用 考核记录 33 4.9.1服务能力 34 4.9.2 服务管理 检查是否有专门的部门或人员负责管 理售后服务工作,服务的职责是否到位。 (1)检查是否有顾客投诉记录和投诉的处理记录; (2)对顾客的投诉是否进行了有效的分析和处理。 35 4.9.3 顾客投诉 应有顾客投诉和投诉处理的记录。 考评员签字

4.10产品质量 序号 考核评定 考核条款 考核要求 考核方法 合格 (1)对照型式批准资料,检查产品在结构、材质等方面是否做了重大改进: (2)如果有重大改进的,检查申请单位是否进行了型式试验: ()如果型式试验结果说明导致了性能和技术特征发生变更的,检查申请单位是否申请办理型式批准手续。 不合格 不适用 考核记录 36 4.10.1产品型式控制 如对原有产品在结构、材质、关键零部件等方面做了重大改进的,申请单位应进行产品的型式试验。如果型式试验结果表明因上述改进而导致性能、技术特征发生变更的应申请办理计量器具新产品型式批准手续。 见附表4:关键零部件使用情况确认表 第 10 页 共 16 页


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