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组织环境和相关方要求管理控制程序
（ISO9001-2015）
1.0目的
为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2.0范围
适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.0定义
3.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。 3.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织 4.0职责
4.总经办：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。
4.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施 5.0作业程序 5.1公司所处环境分析 5.1.1环境分析的时机
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5.1.1.1管理体系建立时; 5.1.1.2内外部环境发生变化时; 5.1.1.3每年至少定期组织一次分析。
5.1.2公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。 5.1.4环境分析的内容
分析方法及类别 政策 法律法规 外部宏观环境分析 （PEST） 社会文化 技术 经济 负责部门 作业内容 明确国家及当地政府目前适用的各项政策、法律总经办 法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护。 革新管理分析公司所在地消费水平、就业程度、产业结构部 总经办 等经济环境。 对公司所在地的地理位置、自然环境、人力资源等因素进行综合分析。 战略环境分析及风险机遇评价表 输出 制造技术考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技术更部 新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。 收集现有同行业企业信息，分析相互之间的区别战略环营销部 与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占境分析比，并关注其变化。 及风险现有竞争者 外部竞争环境分析 （波特五力） 潜在竞争者 新企业进入一个行业的可能性大小，取决于机遇评进入者主观估计进入所能带来的潜在利益、所需价表 营销部 花费的代价与所要承担的风险这三者的相对大小情况。公司需要分析本行业的进入障碍、进入条件等信息，收集相关信息发现可能的潜在竞争者。 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网 分析方法及类别 负责部门 作业内容 供方力量的强弱主要取决于他们所提供给公司的是什么投入要素。以下情况的供应商具有较强大的讨价还价力量 输出 供应商的议价能力 采购部 1. 供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困挠的企业所控制，其产品的买主很多，以致于每一单个买主都不可能成为他们的重要客户。 2. 供方各企业的产品各具有一定特色，以致于买主难以转换或转换成本太高，或者很难找到可与供方企业产品相竞争的替代品。 客户的议价能力影响主要有以下原因: 客户的议价能力 营销部 1. 卖方行业由大量相对来说规模较小的企业所组成。 2. 购买者所购买的基本上是一种标准化产品，同时向多个卖主购买产品在经济上也完全可行。 替代品的替代能力 组织结构 企业文内部环境分析 （SWOT） 资源和能力 核心竞争力 化 制造技术部 了解现有行业技术的可持续性，及时掌握技术的发展趋势，替代品的出现可能价格更低、质量更好、客户转换产品的成本也较低。 对公司组织结构的类型及其优劣势进行分析。 战略环境分析分析公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观，及风险总经办 总经办 公司长期以来所形成的工作习惯、工作方式等企机遇评业文化相关的内容。 总经办 对于公司的人力资源数量/质量、设施设备、检测仪器等资源配置情况进行分析。 价表 革新管理分析公司在哪些方便具有核心竞争力，并能为公部 司稳定的收益提供支持。
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德信诚培训网 分析方法及类别 财务分析 技术及品质 确定公司的宗旨和战略方向 负责部门 作业内容 分析当前公司收付款情况、利润、负债、资产等输出 财务部 情况，确认其是否能够支持管理体系的正常运营。 品保部 分析品保/技术人员构成、技术特征、质量目标以及质量控制水平等等。 结合公司所处的环境制订公司的战略方向,比如体系手总经办 确定公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观、册 方针等。 品保部主导各部门对公司组织环境的分析，待各战略环部门输出分析结果后，对分析结果进行汇总、讨境分析汇总及修改 品保部 论修改。 及风险机遇评价表 5.2相关方期望或要求管理
5.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,
5.2.2各部门将识别结果登记在《相关方需求、期望识别评价表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方需求、期望识别评价表》进行修订。
5.3风险和机会的应对
5.3.1通过对本公司所存在的组织背景进行分析，识别对公司有影响的内外部
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