肠促胰岛素类似物包括：艾塞那肽（百泌达、Bydureon）、利拉鲁肽（诺和力）、西格列汀（捷诺维、Janumet、JanumetXR、Juvisync）、沙格列汀（安立泽、KombiglyzeXR）、阿格列汀(Nesina、Kazano、Oseni)和利格列汀(Tradjenta、Jentadueto)。这些药物的作用机制是通过模拟体内自然产生的肠促胰岛激素，刺激胰岛素释放，从而对进食做出应答。此类药物配合饮食控制和运动，降低2型糖尿病成年患者体内的血糖水平。
FDA尚未就肠促胰岛素类似物的安全性风险得出任何新的结论。本次早期通告的目的仅仅是为了告知公众和医务员：监管部门希望获得并评估这一最新信息。FDA将于2013年6月参加国家糖尿病、消化系统病和肾病研究所(NIDDK)和国家癌症研究所（NCI）的胰腺炎-糖尿病-胰腺癌研讨会，收集和分享更多信息。在完成评估或有其他信息需要通报时，FDA将发布最终结论或建议。
目前，肠促胰岛素类似物说明书和患者用药指南的“警告”和“注意事项”部分，已包含了有关急性胰腺炎的风险警告。FDA之前并没有公布胰腺癌前病变的潜在风险，也尚未对这些药物可能导致或促成胰腺癌发生的信息给出结论。
FDA建议患者在咨询医生前应继续服药，医生应遵循药品说明书的处方建议开药。鼓励医务人员和患者通过FDA的MedWatch系统报告与这些药品使用相关的不良反应/事件。 （美国FDA网站）
欧盟限制雷奈酸锶的使用
2013年4月25日，欧洲药品管理局（EMA）发布消息，因为严重的心脏问题风险增加，限制骨质疏松症治疗药物雷奈酸锶的使用。建议雷奈酸锶仅用于治疗骨折高危的绝经后女性的严重骨质疏松症以及骨折风险增高的男性严重骨质疏松症；同时限制雷奈酸锶在患心脏疾病或循环疾病患者中的使用，以进一步减少这心脏风险。
雷奈酸锶于2004年在欧盟通过批准，用于治疗女性绝经后骨质疏松症，以减少发生椎体和髋部骨折的风险。2012年，其适应证扩展至治疗骨折风险增高的男性骨质疏松症。2012年3月，在发现关于静脉血栓（VTE，静脉血栓栓塞）和严重过敏性皮肤反应后，EMA对雷奈酸锶的获益/风险进行了回顾性分析，建议该药物禁用于有血栓性疾病、有血栓病史以及短期或长期制动的患者。除此之外，产品信息中还包含关于严重皮肤反应的警告。 此次EMA对雷奈酸锶的获益/风险评估是基于对大约7,500例绝经后骨质疏松症女性的临床研究的回顾性分析，结果显示，与安慰剂相比，雷奈酸锶治疗组发生严重心脏问题的风险增加（分别为1.7%和1.1%），相对风险为1.6（95%可信区间为1.07-2.38）；另外2项研究中也发现使用雷奈酸锶的患者严重心脏问题事件的不平衡，其中一项研究是在男性骨质疏松症患者中进行的，另一项研究是在骨关节病患者中进行的；未发现死亡风险增高。鉴于之前已确定该药物存在其他严重风险（血栓和罕见严重皮肤反应），为了保证获益和风险的平衡仍是有利的，药物警戒风险评估委员会（PRAC）认为应对该药物的应用进行适当限制，并开展进一步的获益/风险评估工作。 针对患者的建议
● 应将雷奈酸锶用于治疗骨折高危的绝经后女性的严重骨质疏松症以及骨折风险增高的男性严重骨质疏松症。如您正在接受雷奈酸锶治疗，您的医生将评估您是否患有重度骨质疏松症或有高度发生骨折风险，并考虑是否停止使用这种药物。
● 雷奈酸锶禁用于未完全控制的高血压患者以及当前或既往有以下任何一种病史的患者：
?缺血性心脏病（如心绞痛或心脏病）； ?外周动脉疾病（动脉血流阻塞，通常是下肢）； ?脑血管疾病（影响脑血管的疾病，如脑卒中）。
● 如您继续接受雷奈酸锶治疗，您的医生将在治疗期间定期检查您的心脏疾病和高血压风险。
● 如您有任何问题，请向医生或药剂师咨询。 针对医疗卫生专业人士的信息
● 雷奈酸锶仅用于治疗骨折高危的绝经后女性的严重骨质疏松症以及骨折风险增高的男性严重骨质疏松症。
● 雷奈酸锶禁用于当前或既往有缺血性心脏病、外周动脉疾病、脑血管疾病或高血压未控制的患者。
● 仅在骨质疏松症治疗方面有经验的医生有资格处方雷奈酸锶。
● 医生应基于对患者个体风险的评估处方雷奈酸锶。在治疗开始前应评估患者发生心血管疾病的风险，并在治疗期间定期重复评估。
● 如患者发生缺血性心脏病、外周动脉疾病或脑血管疾病或高血压控制不满意，应停止治疗。
（欧盟EMA网站）
欧盟通报西那卡塞在儿科研究中的重度低钙血症死亡病例
2013年3月20日，欧盟发布消息，在儿科研究中，报告了一例重度低钙血症死亡病例。 西那卡塞的适应证为治疗终末期肾病（ESRD）接受维持透析治疗患者的继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）。西那卡塞也可酌情用作包含磷酸盐结合剂和/或维生素D甾醇治疗方案的一部分。西那卡塞还适用于治疗以下患者的高钙血症： ● 甲状旁腺癌
● 对于原发性HPT，将基于血清钙水平确定有无行甲状旁腺切除术指征（按照相关治疗指南的建议），Mimpara?仅适用于临床上不适于进行甲状旁腺切除术或有手术禁忌症的患
者。
在一项儿科西那卡塞研究中，报告发生一例重度低钙血症的死亡病例。因此，安进公司暂停所有儿科西那卡塞研究的用药、筛选和入选，并对这一病例进行调查，确定是否需要进一步采取任何其他措施。
西那卡塞仅经批准用于成人。产品信息中包含与西那卡塞相关的低钙血症风险的警示，因此，应对患者密切监测低钙血症的发生。
（欧盟EMA网站）
欧盟决定暂停销售含四氢西泮的药品
欧洲药品管理局（EMA）于2013年4月25日发布信息，决定在欧盟范围内暂停所有含四氢西泮（tetrazepam）的药品。EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）在2013年4月召开的会议中得出结论：鉴于收到的少见但严重、甚至危及生命的皮肤反应报告，认为含四氢西泮的药品的治疗获益不再大于风险，该类药物应在欧盟范围内暂停销售。
四氢西泮属于苯二氮卓类药物，口服用于治疗痛性肌肉挛缩和强直状态，于20世纪60年代在部分欧盟成员国批准上市。
在法国收到一份有关四氢西泮的严重皮肤反应的报告后，法国国家药品与保健用品安全署（ASNM）对法国国家药物警戒数据库中该药物的所有不良反应数据进行了回顾，尤其是皮肤反应。这一回顾显示，含四氢西泮的药品影响皮肤的不良反应发生率高于其他苯二氮卓类药物，并且某些病例中的皮肤反应非常严重，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死溶解症(TEN)、多形性红斑和DRESS综合征。鉴于报告的皮肤反应的严重性，法国药品管理局提请PRAC紧急评估含四氢西泮药物在所有适应症中的应用。
PRAC评估了欧盟上市后监测数据以及公开发表文献中所有关于四氢西泮皮肤反应的数
据，利益相关方（医疗卫生人员、患者和一般公众）也被要求提供相关信息以支持评估。PRAC的结论为，与其他苯二氮卓类药物相比，四氢西泮的严重皮肤反应风险小幅增加。委员会还指出，关于四氢西泮有效性的证据不足以支撑其在批准的适应症中应用。PRAC认为，考虑到含四氢西泮的药品的获益存在不确定性，尚未发现可以充分降低含四氢西泮药品的严重皮肤反应风险的措施，因此委员会认为此类药品的风险大于获益，建议暂停在欧盟范围内的上市许可。委员会建议四氢西泮的上市公司提供证实此类药品在特定患者人群中获益大于风险的数据。
（欧盟EMA网站）
加拿大警示尼洛替尼动脉粥样硬化相关疾病的可能风险
2013年4月9日加拿大卫生部发布了关于尼洛替尼的重要安全性信息。
尼洛替尼属于蛋白酪氨酸激酶抑制剂类药物，该药物已被批准用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期的治疗；还用于对至少一种之前的治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的成人Ph+慢性期和加速期CML患者的治疗。
自2007年尼洛替尼首次上市以来的累计患者暴露量估计为大约39,299患者年。在一项对新诊断Ph+CML患者的III期研究中（A2303），报告接受尼洛替尼治疗的患者发生动脉粥样硬化相关疾病，如外周动脉闭塞性疾病、股动脉狭窄、冠状动脉狭窄、颈动脉狭窄和脑血管意外，其中尼洛替尼300mgBID治疗患者发生率为5.0%，尼洛替尼400mgBID治疗患者发生率为6.1%。检索诺华全球安全性数据库（2005年1月1日至2013年1月31日）共发现277个动脉粥样硬化病例，其中14个为加拿大病例。 针对医务人士的建议：
● 在使用尼洛替尼的临床试验和上市后应用中报告有发生动脉粥样硬化相关疾病的病例；