正确理解和应用Westgard多规则控制程序
一、Westgard多规则是第二代的质量控制方法
随着自动分析仪的发展和使用，将控制技术用于仪器上后，每小时完成数量众多检验结果的同时，也产生了许多控制结果。在20世纪70年代以前，自动化技术还属于不稳定的时期，即自动化初级阶段。为了控制仪器引入的误差，只能在每批检验中，使用更多的控制品数。按照第一代质量控制方法，Levey-Jennings控制方法规定：所有控制结果中，凡超出x?2s的，即属失控。按此，仪器会自动报警，必须寻找原因，排除故障后，方可重新启动。但是，究竟是失控，还是属95%以外的偶然概率，无法分辨。仪器的引入使第一代质量控制技术显得落后。
和自动化技术适应的，由计算机自动检索的Westgard多规则程序是第二代质量控制方法，应运而生。从20世纪70年代中期起，Westgard对临床检验的质量控制作出了卓越的贡献。
（1）理论上，提出误差分为检测系统（方法学）稳定状态（固有）误差及除此之外的不稳定状态（外加）误差，统计质量控制只能控制不稳定误差。
（2）Westgard以概率理论发展了各种控制规则的误差检出特性曲线。由曲线反映规则对不稳定误差检出的灵敏度；以及把稳定状态误差误作假失控报告的可能性，即误差检出的特异性。
（3）将各种控制规则以特定方式表示。例如12S ，13S ，22S ，R4S ，41S ，10x等，至今已为大家接受。
（4）发展了多规则程序，由计算机自动检索，大大提高了质量控制效率。使失控误差检出率大大提高，又极大地减少了假性报警的概率。
（5）要使检验结果真正符合临床要求，必须对检验方法作严格的评价。Westgard从理论和实践上提出了完整的方法学评价实验及总误差概念。
二、Westgard多规则控制方法(以下简称多规则) 1．多规则的构思
前述x?3s和x?2s的控制方法二者在误差检出灵敏度和对失控误差识别特异性上有着明显的差异，Westgard将它们巧妙地结合起来，并且引进其他控制规则，组成了多规则控制方法。目的是提高控制效率，既对误差检出具较好的灵敏
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度，又对失控误差的识别具较好的特异性。
（1）在多规则控制方法中，Westgard建议使用2个控制品，浓度一高一低，形成一个范围的控制(没有条件也可只用1个控制品，但有很多局限性)。
（2）在控制图上绘7条平行线。即：x，x?1s，x?1s，x?2s，x?2s，
x?3s，x?3s。便于观察(见图4-6示例)。
（3）将所有规则以符号表示，便于使用。如x?2s规则写成12S，x?3s规则写成13S等，具体含义见以下介绍。
（4）在Westgard多规则控制方法中，将12S仅作为警告规则，不是失控规则。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对误差识别特异性差的弱点。它只指出可能有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其他规则判断。
（5）经过选择，将13S，22S，R4S，41S，10x等列为失控规则，内中既有对随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的。结合在一起，大大提高了多规则的控制效率。
（6）将各规则合在一起，形成逻辑判断检索程序。 2．各规则的含义
（1）12S警告规则。见图4-9。
+3s +2s +1s 1警告规则 2S X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-9 12S规则示意图
由图4-9说明，在某水平的控制值超出x± 2s限值时，为符合12S规则。须注意的是：这里将符合该规则的结果定为是有问题，发出警告；不是失控。
（2）13S失控规则。控制值超出x?3s限值，如图4-10所示，是失控的标志。
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+3s +2s +1s 13S失控规则 X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-10 13S规则示意图
（3）22S失控规则。22S有2种表现，如图4-11所示。图左侧为第1种，同一个水平的控制品的连续2次控制值同方向超出x?2s或x?2s限值，是失控的表现。图右侧为第2种：在1批检测中，2个水平的控制值同方向超出x?2s或
x?2s限值，是失控的表现。
+3s +2s +1s 2失控规则 2S X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-11 22S规则示意图
R4S失控规则。（4）如图4-12所示，在一批检测中，1个控制品的控制值超出x?2s限值；另1个控制品的控制值超出x?2s限值。表现为失控。在Westgard 多规则的组合中，一定是同批检测中具有上述表现。如果发生在2批检测中，就不是该多规则的R4S。
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+3s +2s +1s R4S 控制规则 X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-12 R4S规则示意图
（5）41S失控规则。有连续4次的控制值超出了x?1s或x?1s的限值。是系统误差的表现。如图4-13所示，本规则有2种表现：一是1个水平的控制品的连续4次控制值超出了x?1s或x?1s的限值，如图的右侧所示；另一种是2个水平控制品同时连续2次的控制值同方向x?1s或x?1s的限值，如图的左侧所示。
+3s +2s +1s 41S失控规则 X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-13 41S规则示意图
（6）10X失控规则。有连续10次控制值在均值的一侧，是系统误差的表现。本规则也有2种表现：一是1个水平的控制品的连续10次控制值在均值的同一侧，如图4-14的上侧所示；另一种是2个水平的控制品同时连续各有5次的控
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制值在均值的同一侧，如图4-14的下侧所示。
+3s +2s +1s X -1s -2s -3s
10X 失控规则 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图4-14 10X规则示意图
3．多规则的误差检索程序
Westgard多规则的误差检索程序见图4-15。
12s
符合 符合 符合 符合 符合 符合 不符合 QC数据 在控，报告结果 13s 不符合 22s 不符合 R4s 不符合 41s 不符合 10X 失控，拒发报告 图4-15 Westgard多规则误差检索程序 注：“不符合”表示控制值没有符合字符左侧的失控规则。 “符合”表示控制值符合字符上侧的失控规则。
图4-15显示了Westgard多规则误差检索程序的步骤。1980年，Westgard发
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