我国中药材GAP在药用植物栽培管理方面与WHO、欧盟的GACP有较高的一致性。但在施肥这一问题上的描述,我国与WHO、欧盟有着非常明显的不同。虽然都规定有机肥和化肥可以协同使用,但是欧盟和WHO的GACP都规定人类粪便不得用作肥料,由于可能存在的感染性微生物和寄生虫,而我国中药材GAP规定允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。这是我国中药材GAP与欧盟、WHO的GACP最明显的不同。(参考文献:温祁 中外gap
比较与我国gap发展对策 2014.4)
(6)药用植物采收与初加工的一致性分析
WHO的GACP在采收时,对要保证药用植物的再生条件没有明确要求。而我国和欧盟GACP都规定,要有计划地进行采收,以利用生物的繁衍与再生。我国GAP还在此提出“最大持续产量”这一专业术语,即在不危害生态环境的前提下,可持续生产的最大产量。而欧盟GACP在采收这一部分用了两个章节,还规定禁止采集濒危种类的药用植物或草药,(WHO已补充禁止采集说明,详细见WHO GACP 5.1.2)除非权威机构授权。(参考文献:温祁 中外gap比
较与我国gap发展对策 2014.4)
我国中药材GAP把采收和初加工放到一个章节来描述,属于初加工部分的条款有5条。而欧盟GACP则单独把初加工列为一章,分为6条。WHO的GACP则在这一部分分为5个小节,但其内容最为详细,而且还提出了加工方法应遵循标准操作规程,以规范化,标准化对药材的
加工,保证药材质量。
我国GAP与欧盟、WHO的GACP在药用植物初加工方面还是有较高的一致性的。但是WHO的GACP则在初加工这一章节规定的更为细致,仅加工设施这一小节,就花了大量篇幅,对药材处理区,污水排放及废物处理、加工区的洗手设备和消毒设施等都有明确规定。(参考文
献:温祁 中外gap比较与我国gap发展对策 2014.4)
(7)对药用植物包装运输与贮藏的一致性分析
我国中药材GAP在对药用植物的包装、运输与贮藏这一部分用了一个章节来描述,而欧盟和 WHO的GACP在这一内容上则分别用了2个部分来描述。(参考文献:温祁 中外gap比
较与我国gap发展对策 2014.4)
由表可知,我国中药材GAP与欧盟、WHO的GACP在药用植物包装、运输与贮藏方面有较高的一致性。我国GAP与WHO的GACP都规定在包装药材时,应遵循标准操作规程来操作。而欧盟和WHO的GACP都规定了清楚害虫的有关措施,欧盟规定要实行害虫消毒,WHO规定要用熏煮的方法消除害虫。虫害是经常会遇到的情况,消除害虫是非常关键的贮藏方法,而我国GAP没有涉及到,很值得我国GAP参考与想学习。(参考文献:温祁 中外gap比较与我国
gap发展对策 2014.4)
(8)文件管理的一致性分析
由上表可知,我国中药材GAP与欧盟、WHO的GACP在对文件的管理方面有较高的一致性。我国和WHO的GACP都规定生产企业要有相应的标准操作规程,并按照SOP来执行相应操作。对于各项文件存档方面,我国GAP规定文件要保存至少5年,而欧盟GACP则规定文件要保存至少10年,WHO的GACP却没有相关存档年份的具体规定。另外,还有一点文件管理内容是我国GAP所没有涉及到的。欧盟和WHO的GACP都规定,要对文件和各批药材实行批号管理,且在生产初期就应把各批药材的批号规划好,以便日后整理。对采集和栽培的药材应使用不同批号,以免混淆。(参考文献:温祁 中外gap比较与我国gap发展对策 2014.4)