调研报告：关于加强食品药品安全监管的调查与思考
食品药品安全是重大的基本民生问题，重大的经济问题和政治问题，是天大的事，也是当前全社会高度关注的问题。市食品药品监管局深入部分食品药品生产流通企业和餐饮服务单位，对全市食品药品安全监管情况进行了深入调研。现将调研情况报告如下：
一、现状与成效
全市现有食品生产经营以及餐饮单位5790户，药品生产经营单位160家，医疗器械经营单位243家，药械使用单位547家，化妆品经营单位583家。全市食品药品监督系统工作人员187名，其中检验技术人员38名。
（一）机构改革完成情况
201X年，食品药品体制改革启动后，我市认真落实国家和省上食品药品监管体制改革的部署要求，顺利完成市、县（区）、乡镇（街道）三级食品药品监管体制改革，出台了市人民政府办公室《关于印发食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》、《关于改革完善县区食品药品监督管理体制的实施意见》，201X年8月22日在全省率先挂牌成立了市级食品药品监管机构，201X年9月底县区食品药品体制改革全面完成，在乡镇、街道全部设立食品药品监管所，使食品药品监管工作关口前移、重心下移，形成了横到边、纵到底，全覆盖、基本无盲区的食品药品监管体系。
（二）完善工作机制，着力提升食品药品安全保障水平
201X年是食品药品监管体制改革后各部门全面履职的开局之年。全市上下坚持把食品药品安全作为维护社会稳定、助推跨越发展的一项基础工程和战略任务，坚持拓思路、搞创新、抓监管、谋发展，不断完善监管体制和机制，大力提升监管能力和水平，全面加强市场安全监管，严密防控食品药品安全风险，实现了食品药品安全事件的“零记录”，圆满完成了食品药品安全监管目标各项任务。
1.落实责任建设体系。我市在原食品安全委员会和药械质量领导小组的基础上，成立了新的市食品药品安全委员会；调整了县、区食品安全委员会，永昌县还在乡镇一级成立了食品安全领导小组，各行政村还设立了协管员。充分发挥市食品药品安全委员会职能，督促各成员单位按照部门职责，分工合作，各司其职，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品药品安全漏洞，确保食品药品生产经营秩序良好。同时，将食品药品安全工作纳入经济社会发展总体规划和政府目标责任管理范围，严格落实了食品药品安全工作“一票否决”制度，进一步细化完善了考核评定程序和办法，层层签订了食品药品安全目标责任书。按照落实监管责任，整合监管资源，延伸监管触角的思路，对全市食品药品经营者划区域、分地段，将监管责任落实分解到基层监管人员，并建立局所联动、划片包干、干部抓片、任务到组、责任到人、领导包段的监管责任机制，做到监管有人抓、案件有人办、市场有人巡、责任有人担的网格化监管体系。
2.加快制度建设体系。一是健全完善食品生产、流通监管制度体系。建立健全食品流通市场质量准入制度，严格监督食品经营者把好食品进货关。落实食品经营者建立并执行进货查验和记录制度，建立健全食品生产企业、加工小作坊食品质量安全制度，实现备案登记、承诺制管理。二是健全完善餐饮服务制度体系。完善餐饮服务许可审查标准，严格许可准入条件，提高餐饮服务许可质量；强化餐饮服务许可审查和
发证时限，减少环节、简化程序、提高效率，推进许可管理规范化建设；完善餐饮服务许可管理信息公示制度，确保许可发证信息公开透明；建立许可审查责任制和责任追究制，强化许可审查责任。建立健全约谈制度、黑名单制度和食品安全信用档案制度。三是健全完善药品及医疗器械监管制度体系。建立企业诚信评价制度，探索监管长效机制，大力开展诚信体系建设。建立医疗机构药品和医疗器械日常监督检查制度、专项检查制度，规范对药品、医疗器械的购进、验收、贮存、养护、使用等环节的质量安全制度。制定和完善药品经营企业从业人员培训计划，规范药品市场生产经营秩序，增强药品从业人员的法律意识和法制观念。四是探索建立和完善化妆品监管制度体系。强化日常监管机制建设，探索建立分级分类管理制度，深化诚信自律体系建设，全面落实诚信管理各项要求，建立化妆品经营企业信用档案。
3.建立追溯管理体系。按照先易后难、先重点后一般的原则，采取“紧抓超市、倒逼生产和批发、规范零售”的方式，全力抓好食品安全电子追溯平台的推广和应用工作。全市1554家食品生产经营餐饮服务单位（生产企业39家、经营企业980家、餐饮服务单位535家）加入了省食品安全电子追溯平台。
4.规范应急管理体系。大力加强以“一案三制”为核心内容的应急管理体系建设，以制定应急预案为抓手，以建立健全应急体制为基础，制定了《201X年应急工作要点》，对全市食品药品应急管理工作进行安排部署，按照省、市两级应急工作要求，印发了《食品安全事故应急预案》、《食品药品监督管理局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》、《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（修订）》。成立了市食品药品专家委员会和应急队伍，建立了“统一领导、综合协调、分类管理、分级负责、属地管理为主”的应急管理体制，基本形成了“统一指挥、反应灵敏、运转高效