序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设结论 核查记录 1*.企业必须具有本实施细则备和工艺装备,必要时应核查其购销合同、发5.2中规定的必备生产设备和工票等凭证及设备编号。 设备 工装 ? 符合 艺装备,其性能和精度应能满足2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。 ? 不符合 生产合格产品的要求。 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 ? 符合 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。 2. 设备性能、准确度能满足生产需要。 3.是否与生产规模相适应。 检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 ? 符合 ? 不符合 2.2 1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生2.3 测量 设备 产合格产品的要求。 2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 三、人力资源要求
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序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1.是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工结论 核查记录 3.1 企业 领导 企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。 业产品生产许可证管理条例》对企业的要求(如企业的质量责任和义务等); ? 符合 ? 轻微缺陷 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 ? 不符合 2.是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等; ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 3.2 2. 是否掌握相关的专业技术知识。 ? 符合 技术识,并具有一定的质量管理知识。3. 是否有一定的质量管理知识。 ? 轻微缺陷 人员 各种技术人员的数量应符合附表4. 各种技术人员的数量是否符合附表1的要? 不符合 1的要求。 求。 企业技术人员应掌握专业技术知1. 是否熟悉自己的岗位职责。 35
序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1. 是否熟悉自己的岗位职责。 2. 是否掌握产品标准和检验要求。 3.是否有一定的质量管理知识。 4.是否能熟练准确地按规定进行检验。 (重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员) 5. 检验人员数量是否符合附表2和附表3的要求。 1. 是否熟悉自己的岗位职责; 结论 核查记录 检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知检验人员 识和检验技能。有资质要求的,应具有相应的资质。质检员的数量应符合附表2的要求。无损检测人员数量和专业应符合附表3的要求。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 3.3 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 生产人员应能看懂相关技术文件2. 是否能看懂相关图纸和工艺文件。 3.4 生产(图纸和工艺文件等),并能熟练3. 是否能熟练地进行生产操作。 人员 地操作设备。合格焊工的数量和(重点抽查关键工序、特殊工序操作工人) 合格类别应符合附表4的要求。 4. 合格焊工的数量和合格类别是否符合附表4的要求。 人员企业应对与产品质量相关的人员培训 进行必要的培训和考核。 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和? 符合 考核,并保持有关记录。 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 3.5 四、技术文件管理
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序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.企业应具备和贯彻《实施细则》1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有? 符合 5.1中规定的产品标准和相关标关的标准。 技术 标准 准。 2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 4.1 2.如有需要,企业制定的产品标1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部准应不低于相应的国家标准或行门备案。 业标准的要求,并经当地标准化2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低部门备案。 于相应的国家标准或行业标准的要求。 1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要1.技术文件应具有正确性,且签求。 署、更改手续正规完备。 2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。 (重点检查总装图、关键零件图、关键/特殊? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 4.2 技术 文件 工序的工艺文件) 技术文件是否完整、齐全(包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零2.技术文件应具有完整性,文件件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、必须齐全配套。 工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等)。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 37
序号 核查 项目 核查内容 3.技术文件应和实际生产相一核查要点 结论 核查记录 ? 符合 1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。 致,各车间、部门使用的文件必? 轻微缺陷 2.各车间、部门使用的文件是否一致。 须完全一致。 ? 不符合 1.是否制定了技术文件管理制度。 度,文件的发布应经过正式批准,? 符合 2.发布的文件是否经正式批准。 使用部门可随时获得文件的有效? 轻微缺陷 3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 ? 不符合 文件 版本,文件的修改应符合规定要4.文件的修改是否符合规定。 管理 求。 2.企业应有部门或专(兼)职人是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管员负责技术文件管理。 五、过程质量管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 结论 理。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 1.企业应制定技术文件管理制 4.3 核查记录 采购 1.企业应制定采购原、辅材料、5.1 控制 零部件及外协加工项目的质量控 制制度。 1.是否制定了控制文件。 2.内容是否完整合理。 38