Amgen在原研药专利的申请与保护上极为细致，其围绕药物结果、作用机制、靶点等构建了全面严密的专利壁垒。这让不少试图与Amgen在某一靶点药物进行竞争或者对Amgen药品进行仿制的竞争对手们可谓吃尽了苦头，Amgen一波又一波的专利诉讼不断劝退了友商的研发与经营布局。
1. 不同以往的专利保护范围
在近些年里，Rgen（再生元）可谓是Amgen专利防御政策面前处处碰壁，成为了最大的“苦主”。 Amgen完胜PCSK9诉讼大战
近年来，PCSK9抑制剂成为脂质学领域一颗耀眼的明星。大量研究显示，该类药物可以显著降低LDL-C水平，尤其是LDL-C控制在极低水平能带来更好的疗效和安全性时。
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Amgen在对PCSK9靶点的研究中处于领先地位，其推出了PCSK9抑制剂Repatha，并在全球范围内构建了该药额专利布局。同时，Amgen在PCSK9抑制剂专利申请中不同于传统的专利一般只保护抗体结构本身（这种保护方式很难阻止后来者开发同靶点的抗体药物，所以像PD-1抗体才会发生多达数十家开发的情况）。Amgen的专利则拓展到表位的保护，从而大大延伸了专利保护范围，给后来者制造了专利障碍。这为其在与赛诺菲/再生元的诉讼大战中奠定了胜利。
2014年10月17日，安进控告赛诺菲/再生元的Praluent侵犯了其Repatha三项专利权(专利号为No.US8563698 / US8829165 / US8859741)。经历了长达三年的诉讼后今年初安进取得了完胜，赛诺菲/再生元合作开发的PCSK9抑制剂Praluent遇到了麻烦，因涉嫌侵权赛诺菲被美国当地法院判决永久性禁止销售。
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本次诉讼中，Amgen认为它所申请的涉案专利保护是其进行商业活动的基础，而且如果不对赛诺菲实施永久性禁制令，其对Repatha的投资也就难以收回。因为Amgen想通过专利保护获取市场独占权，因此认为在目前情况下法律赋予的金钱赔偿不足并且认为此时赛诺菲进行金钱赔偿是一种投机行为。 这次诉讼后虽然双方就Praluent以版税的形式达成和解，但是这也是由于安进出于对反垄断法的妥协而采取的和解。安进的完胜不得不让其他眼馋市场的药企考虑下安进在PCSK9抑制剂药品专利中作出的布局是否同样会影响到他们的同类产品。与此同时，辉瑞宣布放弃PCSK9抑制剂bococizumab全球临床开发。
怎么又是你？再生元新药Dupliumab又被盯上
Dupliumab是由赛诺菲/再生元联合研制的基于IL-3和IL-4靶点的新一代湿疹及哮喘等过敏性皮炎和呼吸类疾病治疗药物，已于今年早些时候获得FDA批准上市。这一药物的获批本有望改变再生元在这一两年中各种负面信息频出的“雾霾”，谁曾想又被安进盯上了。
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很有意思的是其实在2006年之后，安进对于IL-3和IL-4靶点专利的申请发生了断崖式的减少。这是由于安进IL-3和IL-4靶点药物临床试验失败所致，其在一定程度上已经放弃了这一靶点药物的研发。不过，既然在手的专利依然有效，安进自然不能容许友商的新药“侵犯”自己的专利，于是乎…… 由于安进在靶点药物专利申请中往往所采用的扩展保护策略，这一次诉讼再生元能否打破安进的壁垒已经成为了整个业内所关注的内容。
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2. “不择手段”延长保护期
上图显示了Amgen审查时间最长的前10项专利，我们发现这些专利的审查时间长度惊人。审查时间长往往是因为专利局或其他组织对企业申请的内容有争议，同时生物医药专利复杂也可能导致审查时间较长，但是Amgen的时间可不是这么简单的原因。我们以EPO为例来展现Amgen保护专利的另一种策略。
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