QP 801
内部质量审核控制程序
编写部门：质量管理部 审批人： 版本号：1.0
××××年×月××日发布 ××××年×月××日实施
1 目的和范围
通过策划和实施内部审核，查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定质量管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。
本程序适用于内部质量审核。
2 职责
2.1 总经理聘任内部质量审核员，并规定其职责。
2.2 质量管理部负责制订“年度质量审核工作计划”,并经总经理(或管理者代表)批准。 2.3 在管理者代表主持下，质量管理部组织实施审核，编制并管理有关审核的文件、报告和资料。
2.4 各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。
3 工作程序
3.1 质量管理部推荐、总经理聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格、有管理工作经验和熟悉审核工作，并经过培训且是非从事受审核活动的人员（审核员不应审核自己的工作），并独立于受审核部门，以确保审核过程的客观性和公正性。 3.2 编制年度内审计划
3.2.1 质量管理部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制订“年度质量审核工作计划”，并于年初报总经理批准后下发实施。一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1～2次，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。
3.2.2 当出现下列情况时，由管理者代表确定及时进行内部质量审核。
a) 公司机构、管理体系发生重大变化时； b) 法律法规及其它外部要求变更时； c) 第二、三方审核之前； d) 在质量认证证书到期换证之前；
e) 出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。
3.2.3 “年度质量审核工作计划”的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。 3.3 审核准备
3.3.1 在管理者代表主持下，成立审核组（一般由3～4人组成），指定组长，成员适当分工。组长负责本次审核的具体工作。
3.3.2 准备审核专用文件：“质量审核通知”、“质量审核计划（即日程安排）”、“质量审核检查表”、“质量审核现场检查记录表”、“不合格项报告”。
3.3.3 收集审核的依据文件：质量体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。
3.3.4 审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知”及本次“质量审核计划”。 3.3.5 受审核部门收到“质量审核计划”后，要做好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天内通知质量管理部，经协商后可以另行安排。 3.4 审核实施
3.4.1 在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。做好记录，到会人员签到。
3.4.2 审核员根据“质量审核检查表”进行现场审核（检查），必要时还要审核检查表以外的相关内容，确保审核的独立性。
3.4.3 审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否达到规定的要求。按规定做好记录。
3.4.4 审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量审核现场检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。
3.4.5 审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格项报告”。
3.4.6 由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其它有关人员会议（末次会议），宣布审核结果。提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。 3.5 审核报告
3.5.1 审核报告由审核组长（或授权的审核员）编写，经签署后，报管理者代表批准。 3.5.2 审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见、不合格项汇总表及纠正要求。
3.5.3 审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、质量管理部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。 3.6 审核后的跟踪
3.6.1 受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内，对不合格项采取纠正措施，填写“纠正措施报告表”中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表验证后，组织实施。 3.6.2 审核员跟踪检查实施结果，并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理。
3.6.3 对短期内不能纠正的不合格项，受审核部门（或责任部门）应制订纠正措施计划，交质量管理部确认后，按QP 806《纠正措施控制程序》实施纠正。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。
3.6.4 纠正措施计划的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、质量管理部、不合格项涉及的有关部门。
3.7 质量审核报告、记录、文件由质量管理部按QP 402《记录控制程序》的规定保存。 3.8 质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。
4 相关文件
QP 402 记录控制程序 QP 806 纠正措施控制程序 QP 807 预防措施控制程序
5 记录
年度质量审核工作计划(见附录1) 质量审核检查表(见附录2) 质量审核通知单(见附录3)
质量审核现场检查记录表(见附录4) 不合格项报告(见附录5) 审核报告(见附录6) 内审员名单(见附录7)
附录1
年度质量审核工作计划
年 年度质量审核工作计划 （封 面） 年 月 日