TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单) - 图文(4)

2019-01-27 19:57

凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949:2002规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施,或多次发现并形成系统的一般不符合。

b. 一般不符合项:

凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响质量管理体系或某系统的不符合。

c. 审核中发现不符合项,应在审核组内取得一致意见,并填写《不符合项通知单》,《不符合项通知单》应取得受审核单位签字认可。

4.2.3审核结束时,审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议,介绍本次审核情况,并宣读审核结论,出据不符合项通知单,并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求。

4.3.编写审核报告,应包括以下内容: 4.3.1.审核的目的和范围; 4.3.2审核依据;

4.3.3审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容; 4.3.4审核项目中符合及不符合情况; 4.3.5审核结论及纠正措施建议;

4.3.6对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。 4.4 审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关领导及有关部门。

4.5 责任部门针对不符合事实和不符合项,进行调查、分析,在规定时间内制订纠正措施,明确完成日期,并将《不符合项通知单》返还审核组。

4.6 审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。

4.7责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改,并书面报告质量部。

4.8 质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查,做好检查记录,并验证其不符合项整改的效果。

4.9 根据验证的结果,质量部编写对不符合项整改后的验证报告。 4.10质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审。

5. 相关文件目录 5.1《管理评审程序》

5.2《纠正和预防措施控制程序》 6. 相关记录及保存期

6.1 《审核检查表》 保存期三年 6.2 《不合格项分布表》 保存期三年 6.3 《不符合项通知单》 保存期三年

6.4 《内部质量管理体系审核报告》 保存期三年 6.5 《内部审核实施计划》 保存期三年 6.6 《首/末次会议签到表》 保存期三年

XXXX有限公司 管理评审程序 文件编号: SJ/QP-004 文件版本: B 生效日期: 2004.11.01 发文编号: 编制

XXX 审核 XXX 批准 XXX

管理评审流程图 责任单位 质量部 管理者代表 流程描述 备注 N 制定评审计划 审核 Y 批准 Y 发评审通知 提供评审输入资料 主持会议 编写评审报告 N 总经理 综合部 相关部门 总经理 质量部 N N N 管理者代表 相关部门 质量部 总经理 审核 Y 批准 Y 下发整改通知 制定整改措施 实施整改 实施效果验证 相关部门 质量部 管理者代表 N N 审核 Y 批准 Y 总经理 质量部 归档

1. 目的

定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围

适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审。 3. 职责

3.1 总经理主持管理评审并做出决策;

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施;

3.3 质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实; 3.4 各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施。 4. 工作程序

4.1质量部制定评审计划

4.1.1管理评审每年至少一次。若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审。

4.1.2评审计划内容包括:评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位。

4.2管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划。 4.3评审输入

4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料。

4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况;质量管理体系运行监督情况。 4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况;人员培训及业务计划执行情况。

4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告。

4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况。 4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况。

4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况。

4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况。

4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析。

4.4管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括: 4.4.1方针、目标适宜情况;

4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告; 4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题;


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