研究方案概要
（除提纲外，有些内容仅供参考）
（用非医学和非科学委员懂得的非专门语言简单说明研究的假说和重要意义）
一、项目名称：
二、项目负责人及研究者：
三、项目来源：
四、项目起止时间：
五、研究目的及内容：
六、研究意义：
七、研究方法： 1、研究对象及数量
（1）申请人所在单位入选人数和入选受试者总数： /
（2）受试者的年龄跨度： 岁至 岁
（3）受试者是否包含下述人群：（成人、未成年、福利院的儿童、胎儿、新生儿、孕妇、病人、老人、囚犯、不具知情同意能力的成人、认知能力衰退的成人、残疾人、教育/经济地位低下的人群、疾病终末期患者、学生和/或雇员、使用少数民族语言或方言的人群、健康志愿者、多中心招募、该研究不涉及弱势群体）
（4）研究对象的入选标准、排除标准、终止标准
（5）所需研究和收集的具体材料（信息、体液、血液、组织等）、数量
（6）获取材料来源：（没有、手术切除标本、静脉穿刺、腹腔穿刺、人口普查／户口档案记录；住院病史摘录；废弃的人体材料（说明）、其它（说明））
2、研究步骤
3、技术路线
4、研究期限及进度
5、风险/受益评估（概述本研究可能提供给个人受试者、受试者群体或社会的可能效益或好处。如果没有直接的利益给个人，请在前面说明。）
6、数据处理（统计分析）
7、预期研究结果及其重要意义
八、可能伤害或风险的防范与处理（概述可能对受试者的不适和风险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害，要说明这些风险及用来评估和减少这些风险的程序和安全措施。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。风险是指可能或潜在的伤害，包括对受试者群体可能的不良影响，及从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。）
九、执行本项目是否会损害研究对象权益（介绍保护受试者和使危险或不适最小化的措施） 十、保密措施（说明如何确保受试者的秘密和／或匿名。介绍在哪个阶段从资料取下标识符。如果标识符必须保留，说明为什么。说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存多久。说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。）
十一、所需的药品或仪器设备和数量
十二、所需费用及其来源
研究者签名：
日期： 年 月 日