开展原位杂交技术可行性报告(FISH)(3)

2019-02-15 22:13

非小细胞肺癌检测(EGFR)

EGFR拷贝数的增加约占非小细胞肺癌的30%~40% ?

EGFR基因扩增的患者,应用gefitinib 的有效率为35% , 疾病控制率高达70%;而拷贝数不增加的患者用药的有效率仅为9.8% ?

检测EGFR基因是否扩增可以有效指导 吉非替尼(易瑞沙)的使用。

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实验操作

应用荧光原位杂交技术对不同样本进行检测时,主要的操作流程是一致的,包括以下几个步骤:

外周血、骨髓、羊水、尿液、

宫颈脱落细胞、石蜡样本,耗样本预处理 时2-4小时 玻片样本变性 探针变性 变性 耗时5分钟 杂交过夜

杂交 耗时30-40分钟

洗涤 荧光显微镜下计数 观察

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六:社会效益.医院效益.

1. 价格体系

FISH检测项目主要成本在于探针,以下为每人份检测探针价格列表,

检测项目 产前染色体数目异常检测试剂盒 DiGeorge/VCFS综合症检测试剂盒 探针名称 GLP 13/GLP 21 CSP 18/CSP X/CSP Y GLP TUPLE1/GLP ARSA GLP RB1 GLP P53 多发性骨髓瘤检测试剂盒 GLP D13S319 GLP IGH GLP 1q21 CSP 12 GLP D13S25 慢性淋巴细胞性白血病检测试剂盒 GLP ATM GLP RB1 GLP P53 乳腺癌检测试剂盒 子宫颈细胞检测试剂盒 膀胱癌检测试剂盒 性染色体检测试剂盒 费城染色体检测试剂 注:以上单价按照20人份探针报价计算

GLP HER-2/CSP 17 GLP TERC/CSP 3 CSP 3/CSP 7 GLP p16/CSP 17 CSP X/CSP Y GLP BCR/ GLP ABL 每人份单价(元) 13

2. 收费标准

2007年6月中国卫生部在《医疗机构临床检验项目目录》中第1801项中明确了“荧光原位杂交”可以应用于临床检测,网址:http://www.moh.gov.cn/newshtml/19264.htm 。各级医院可以根据实际情况开展FISH项目。基于此,很多城市开始进行临床收费,以上海为例,FISH检测1200元/次,多色FISH检测2400元/例。总体来说,收费标准主要分为两个级别,单次FISH实验800-1500元,多色FISH检测2000-3000元。

3. 院方效益

鉴于FISH项目主要成本为探针,所以按照已有收费标准,以{乳腺癌检测试剂盒为例}山东省物价2500元/每人。计算以下内容

探针成本/例 检测项目 (元) GLP 13 / GLP 21 DiGeorge/VCFS综合症检测试剂盒 843.5 309 * 利润空间 (元) 1156.5-2156.5 491-1191 手术数量/去年/最低预盈利(元) 估检测数量 多发性骨髓瘤单个探针 427.5*372.5-1072.5 慢性淋巴细胞性白血病单个探针 422 1069 356.5 1021.5 522.5 438.5 合计 378-1078 乳腺癌检测试剂盒 子宫颈细胞检测试剂盒 膀胱癌检测试剂盒 性染色体检测试剂盒 费城染色体检测试剂 931-1531 443.5-1143.5 978.5-1978.5 277.5-977.5 361.5-1061.5

*

注:表示多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞性白血病按照组合中价格最高探针计算

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4. 经济效益及社会效益

经济效益:该平台的建立可以加速开展先进的检测项目,如荧光原位杂交、免疫荧光等多种涉及荧光信号结果的检测方法。先进检测方法的引进可以提高医院临床检测水平,提供更先进、更准确的检测方法,为制定个体化诊断和治疗提供可靠依据,提高诊断准确率、明确靶向治疗方案,减少医患纠纷。同时先进的检测项目可以吸引更多患者就医,减少病源外流,合理增加医院相关诊断、治疗收入。此外也能够加强医院科室科研能力,为科研教学提供先进的技术平台。

社会效益:新检测项目和更为全面的项目开展,能够为患者提供更多的疾病检测方法,有效及时的进行疾病的确诊,监测治疗效果,避免病情的延误,减少反复检测带来的经济负担,更好的为广大患者服务

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