14、血液制备记录应包括哪些? ( ) A、血液的交接 B、成分制备过程 C、仪器使用、维护和校准 D、成分制备环境控制 E、医疗废弃物的处理
15、血液保存管理程序应满足哪些要求? ( ) A、血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施,未经授权人员不得进入。 B、血液的保存设备应运行可靠,温度均衡,有温度记录装置和报警装置。 C、对保存状态进行监控,包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录。 D、根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放,并有明显标识。 E、在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现。
16、一般血站设置应遵循哪些原则? ( ) A、血液中心设置在省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市 B、中心血站设置在设区的市级人民政府所在地的城市
C、中心血库设置在血液中心或中心血站3小时车程内不能提供血液的县(市) D、一个城市内不得重复设置血液中心、中心血站
E、血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要设立非独立的分支机构
17、关于组织与人员,下列描述正确的是哪些? ( ) A、必须建立与血站业务相适应的组织结构 B、卫生技术人员应占职工总数的85%以上
C、血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历 D、新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》 E、应有专人分别主管采供血业务和质量
18、血站进行血液采集时应严格禁止以下哪些行为? ( ) A、采集血液成分 B、采集冒名顶替者的血液 C、超量采集血液 D、频繁采集血液 E、采集血液制品生产用原料血浆。
19、记录内容需要更改时,应当满足哪些要求? ( ) A、保持原记录内容清晰可辨 B、注明更改原因和日期 C、注明更改内容 D、在更改处签名 E、单杠划掉原内容
20、职业暴露的预防与控制程序应包括职业暴露的哪些应对措施? ( )
A、预防 B、处理 C、登记 D、监控 E、报告
三、判断题
1、中心血站供血半径应大于100公里。 ( )
11
2、血站工作人员岗位培训与考核由县级以上人民政府负责组织实施。( ) 3、血站必须应用计算机管理采供血和相关服务过程。 ( ) 4、血站应当加强对其所设储血点的质量监督。 ( ) 5、员工接受拟任岗位实践技能的培训后可上岗。 ( ) 6、血站的卫生技术人员应占职工总数的70%以上。 ( ) 7、血站应当建立献血者信息保密制度,为献血者保密。 ( ) 8、每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。 ( ) 9、血站的记录体系必须完整,保证其可追溯性。 ( ) 10、《采供血机构设置规划》每五年修订一次。 ( ) 11、血液标签信息建议采用实体黑色字体,必须通过打印产生。 ( ) 12、《血站执业许可证》的有效期为五年。 ( ) 13、应保证所采集的血液由一般血站实验室进行检测。 ( ) 14、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。 ( ) 15、特殊血型的血液需要从外省调配的,由地方人民政府批准。 ( ) 16、省级卫生行政部门在规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域时,可不受省
内行政区划的限制。 ( ) 17、一次只对一批血液和同源血样管贴签,贴签后应与征询表进行核对。 ( ) 18、血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同;血清(浆)标本的保存期应
当在全血有效期满后半年。 ( ) 19、岗位培训与考核由地级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。 ( ) 20、负责贴签的人员须经相关培训和考核。 ( ) 21、血站应当加强对其所设储血点的质量监督,确保储存条件,保证血液储存质量;按
照临床需要进行血液储存和调换。 ( ) 22、内部质量审核员须经质量负责人任命。 ( ) 23、管理评审报告由质量负责人编写,经法定代表人批准,并发放至相关部门。 ( ) 24、计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。 ( ) 25、使用非一体性血袋时不必在每个血袋上贴献血条码。 ( ) 26、清查每批血液中的所有不合格血液,准确无误并安全转移处置后,才能放行合格血液。
( )
27、建立和实施血液的隔离程序的目的是防止不合格血液的误发放。 ( ) 28、血液制备的新程序和新方法应在使用后审核确认。 ( ) 29、物料应按规定的使用期限存放,遵循先进先出的原则。 ( )
12
30、应采取有效措施避免授权人员对管理信息系统的侵入和更改。 ( ) 31、血站工作人员每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。 ( ) 32、《血站执业许可证》有效期为五年。 ( )
33、省级卫生行政部门在规划本辖区一般血站服务区域时,可根据实际供血距离与能力等情
况制定,不受省内行政区划的限制。 ( ) 34、SOP的编写和修改都必须由质量管理部门统一组织。 ( ) 35、血站的建筑与设施不包括固定采血点。 ( ) 36、未经检测或者检测不合格的血液,不得向医疗机构提供。 ( ) 37、设备校验周期不能超过3年。 ( ) 38、岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。( ) 39、所有应急备用设备的管理要求与常规设备不同。 ( ) 40、《采供血机构设置规划》每五年修订一次。 ( ) 41、血站所有区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生的饰物。 ( ) 42、对数据库进行定期备份,备份数据与主体数据须使用同一服务器。( ) 43、血液制备记录不包括血液成分的常规抽检及质量结果分析。 ( ) 44、应对血液在整个运输过程中的贮存温度进行监控。 ( ) 45、确认报告不包括确认计划,但包括确认的数据和确认的结论。 ( ) 46、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站,并
报卫生部备案。 ( ) 47、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、血液检测、
供血和质量管理等业务工作。 ( )
48、血站员工结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训后可在工作文件或
记录上签名。 ( ) 49、对购进关键物料的生产商和供应商应每两年应对其进行一次评审,从具有合法资质的供
应商购进物料。 ( ) 50、采供血机构设置规划每五年修订一次。 ( ) 51、血站应当保证所采集的血液由血站实验室进行检测。 ( ) 52、内部质量审核员须经质量负责人任命。 ( ) 53、管理评审报告由质量负责人编写,经法定代表人批准。 ( ) 54、血站所设储血点应按照临床需要进行血液储存,不得调换血液。 ( ) 55、血站接到血液质量出现重大问题投诉时及时向当地卫生行政管理部门报告。( ) 56、根据《血站管理办法》,血液是指全血和血液成分。 ( )
13
57、血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。 ( ) 58、血液成分单采工作由接受过培训的人员担任。 ( ) 59、应记录血液成分单采过程的所有指标。 ( ) 60、每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程,消除导
致献血者记录或标识差错的潜在因素。 ( )
四、填空题
1、质量体系应覆盖所开展的 和 的所有过程。
2、献血者征询区、体检区,能对献血者进行 和 。 3、严禁采集 者的血液。严禁 采集血液。
4、血液保存 地点应具防火、防盗和防鼠等措施, 人员不得进入。 5、应确保采血用的血袋无 、无 ,在有效期内。
6、清查 血液中所有 血液并安全转移处置后才能放行合格血液。 7、采取措施消除产生 的原因,防止 不合格项的再次发生。 8、献血场所应具有处理献血不良反应的 和 。 9、国家提倡并指导 手术的患者自身 。
10、确认报告应包括确认计划、确认的 和确认的 。 11、血站是指 为目的,采集、提供临床用血的 卫生机构。 12、血站执业,应当遵守有关 、行政法规、规章和 。 13、血站质量体系应覆盖所开展的_ ____ 和 的所有过程。
14、开展献血者招募应为献血者提供 、 、 的条件和 的服务。
15、血站的所有员工对其_ _的质量负责,__ _为血站质量第一责任人。 16、采集血液应当遵循自愿和知情同意的原则并对献血者履行规定的 义务。 17、血站工作人员每人每年应当接受不少于 学时的岗位继续教育。 岗位培训与
考核由 人民政府卫生行政部门负责组织实施。
18、血站工作人员应当符合岗位 的规定,并接受 和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。
19、发出的血液质量符合国家标准,其 、 、数量、 、 无差错。
20、建立、实施、监控和改进献血服务质量体系,确保为献血者提供_ __的献血服务,从_ __中采集血液,确保血液的质量。
14
21、采供血机构分为 和 。
22、为保证辖区内 需要,血站可以设置 储存血液。 23、无偿献血的血液必须用于 ,不得 。
24、以自愿无偿的 作为征募对象,鼓励 无偿献血。 25、应确保同一献血者的 、标本管、 一一对应,贴签无误。 26、单采成分血须使用国家药监局批准注册的 血液成分 管路。 27、在 和 分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。 28、将 的血液和 血液进行物理隔离和管理。
29、血液放行人员应经过 合格,并经过 ,才能承担放行工作。 30、应根据临床需求确定 血液的最低库存水平,处于 中的血液应纳入库存管理。
31、采供血机构分为 和 。
32、特殊 的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的,由 人民政府卫
生行政部门批准。
33、血站工作人员 应当接受不少于 学时的岗位继续教育。 34、无偿献血的血液必须用于 ,不得 。
35、血站剩余 血浆由省级卫生行政部门协调 单位解决。 36、根据实际供血 与 等情况划定血站采供血服务区域。
37、大型和关键设备均应以唯一性标签标记,明确 和 周期。 38、血液的保存地点应具有 、 和 等措施, 人员不得进入。
39、血液保存设备应运行 ,温度 ,有温度 装置和 装置。 40、应根据 确定不同种类血液的 库存水平。
15