10，000 100，000 10，000 配液区 100，000 100 灌封区 10，000 100，000 洗净区 100，000 ０ １ ０ ０ ０ ０.9 1 0 0 0 0 0 0.2 0.1 4 1 1.4 4.5 0 0 0 0 0 0.5 表4.证环境监测浮游菌测定结果 单位：cfu/m3
平均菌数 区域 洁净级别 第一次 100 称量区 10，000 100，000 10，000 配液区 100，000 100 灌封区 10，000 100，000 洗净区 100，000 30 ０ 4 80 20 2 0 4 30 80 0 0 4 0 30 0 ０ 50 2 第二次 1 6 2 2 第三次 4 0 70 2 注：采样量为100级1000升，1万级500升，10万级100升。 浮游菌浓度计算公式：（菌落数×1000）/ 采样量
以上表2、3、4的环境测定结果表明，所监测的洁净区的微生物均在公司环境质量控制范围内，各洁净区符合各自的洁净级别要求。
3 结论
消毒剂PROCESS VESPHENE II的验证结果表明，该消毒剂适用于洁净室常规的清洁消毒，并能用于洁净室的日常洁净维护。
参考文献
1. James D. Wilson, Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois. 消毒验证（Validation of Sanitization）P273～290；无菌制药工艺的验证；上海科学普及出版社