《制药设备及工艺设计》
课程设计说明书
题 目： 第九组小组作业 系 别： 制药工程 班 级： 制药142 小组成员： 周雨 万廷彪 孟苏志 周颖 顾成娟 ______张金萍_____________ 完成日期： 2017.5.11
目录
一、设计任务书 ............................................................................................................................ - 4 - 1.1、设计题目 ................................................................................................................................. - 4 - 1.2、设计条件 ................................................................................................................................. - 4 - 1.3、设计内容与要求 ..................................................................................................................... - 4 - 1.4、设计成果 ................................................................................................................................. - 4 - 二、生产工艺流程简述 ................................................................................................................ - 5 - 2.1、工艺流程框图 ......................................................................................................................... - 5 - 2.2、生产原料 ................................................................................................................................. - 5 - 2.3、工艺流程设计原则 ................................................................................................................. - 5 - 2.4、生产工艺的简介 ..................................................................................................................... - 6 - 2.4.1工序内容 ............................................................................................................................. - 6 - 2.4.2操作方式 ............................................................................................................................. - 6 - 2.4.3人员安排 ............................................................................................................................. - 6 - 三、物料衡算 ................................................................................................................................ - 7 - 3.1物料衡算基础 ............................................................................................................................ - 7 - 3.2 衡算基准 ................................................................................................................................... - 7 - 3.3 衡算方法和步骤 ....................................................................................................................... - 8 - 3.4物料衡算 .................................................................................................................................... - 8 - 四、能量衡算 ................................................................................................................................ - 8 - 4.1概述 ............................................................................................................................................ - 8 - 4.2热量衡算的目的 ........................................................................................................................ - 9 - 4.3 热量衡算的依据 ....................................................................................................................... - 9 - 4.4热量衡算过程 .......................................................................................................................... - 10 - 五、主要生产设备的选型 ........................................................................................................... - 10 - 5.1设备选型原则 .......................................................................................................................... - 10 - 5.2反应釜选型 .............................................................................................................................. - 11 - 5.3中间体 3 配料釜 R1301 选型 ............................................................................................... - 11 - 5.4 缩合反应釜 R1302 选型 ........................................................................................................ - 12 - 5.5 减压浓缩釜 R1103 选型 ........................................................................................................ - 14 - 5.6 换热器选型 ............................................................................................................................. - 15 - 5.7缩合储罐选型 .......................................................................................................................... - 18 - 5.8抽滤罐选型 .............................................................................................................................. - 20 - 5.9设备选型及设备一览表 .......................................................................................................... - 21 - 六、管道布置 .............................................................................................................................. - 22 - 6.1 设计依据 ................................................................................................................................. - 22 - 6.2 设计原则 ................................................................................................................................. - 22 -
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6.3 管道材料的选择 ..................................................................................................................... - 22 - 6.3.1 金属管材 .......................................................................................................................... - 22 - 6.3.2 特殊管材 .......................................................................................................................... - 23 - 6.4 管径的计算 ............................................................................................................................ - 25 - 6.4.1 管径的计算依据 .............................................................................................................. - 25 - 6.4.2 流速的确定 ...................................................................................................................... - 26 - 6.4.3 管径的计算 ...................................................................................................................... - 26 - 6.5 管道布置 ................................................................................................................................. - 29 - 6.5.1 管道敷设原则 .................................................................................................................. - 29 - 6.5.2 泵的管道布置 .................................................................................................................. - 30 - 七、车间平面布置设计 .............................................................................................................. - 31 - 7.1 车间平面布置设计的原则 ..................................................................................................... - 31 - 7.2 车间平面布置图 ..................................................................................................................... - 32 - 7.3 带控制点的工艺流程图 ......................................................................................................... - 32 - 八、工艺专业执行行政法规政策 ............................................................................................... - 32 - 8.1 消防设计措施 ......................................................................................................................... - 32 - 8.1.1 设计依据 .......................................................................................................................... - 32 - 8.1.2 主要危险物 ...................................................................................................................... - 33 - 8.3 消防系统 ................................................................................................................................. - 33 - 8.2 环境保护措施 ......................................................................................................................... - 37 - 8.2.1环境保护法律 ................................................................................................................... - 37 - 8.2.2环境质量标准 ................................................................................................................... - 37 - 8.2.3排放标准 ........................................................................................................................... - 38 - 九、GMP 符合性说明 ................................................................................................................ - 38 - 9.1 设计依据................................................................................................................................ - 38 - 9.2车间洁净等级确认 .................................................................................................................. - 38 - 9.3 工艺设备选型说明 ................................................................................................................ - 39 - 十、参考文献及附录 .................................................................................................................. - 41 - 10.1参考文献 ................................................................................................................................ - 41 - 10.2附录 ........................................................................................................................................ - 42 -
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一、设计任务书
1.1、设计题目
1.1.1年产20000kg生产车间工艺设计 1.2、设计条件 1.2.1生产制度
1.2.2年工作日：300天； 1天2班；每班5h 1.3、设计内容与要求
1.3.1确定工艺流程及净化区域划分； 1.3.2物料衡算；
1.3.3设备选型（要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 1.3.4按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图； 1.3.5编写设计说明书； 1.4、设计成果 1.4.1设计说明书一份
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
1.4.2车间平面布置图
1.4.3计算书（物料衡算，能量衡算，釜的大小） 1.4.4带控制点的工艺流程图
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二、生产工艺流程简述
2.1、工艺流程框图
二氯甲烷 甲基叔丁基醚 产物3
邻苯二甲醛 2.2、生产原料 二氯甲烷、产物3、邻苯二甲醛、甲基叔丁基醚。 2.3、工艺流程设计原则 （1） 尽可能采取先进设备，先进生产方法及成熟的科学技术成就，以保证产品质量。 （2）就地取材、充分利用当地材料，以便获得最佳的经济效果 （3）所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗。以使产品的成本降低。 （4）按GMP要求对药物的剂型进行工艺流程设计。 （5）尽量减少三废排放量，有完善的三废治理措施，以减少或消除对环境的污染，并做好三废的回收和综合利用。
（6）遵循三协调原则即人流物流协调、工艺流程协调清洁级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，按工艺流程合
配料 缩合 过滤 滤饼 - 5 -