滴丸的含义:中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。(2分)
滴丸发挥速效作用的原因:药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶,为高度分散状态(2分)。而基质为水溶性的(1分),则可增加或改善药物的溶解性能,加快药物的溶出速度和吸收速度(2分),故能提高药物的生物利用度。
9.简述混合的目的及混合操作在制剂生产中的意义
混合的目的:使多组分物质含量均匀一致。(2分)
混合操作在制剂生产中的意义:混合操作在制剂生产中应用广泛,意义重大,混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。(3分)
如在散剂、片剂等的生产中,混合不好会出现色斑、崩解时限不合格等现象,而且影响药效。特别是一些毒性药物如果未混匀,不仅给治疗效果带来影响,甚至带来危险。(2分) 10.简述大孔树脂纯化处理中药提取液的特点
(1)可提高提取物中有效成分的含量;(2分) (2)减少固体制剂的吸湿性;(2分)
(3)无需静置沉淀、浓缩,缩短生产周期,节约生产成本;(1分) (4)去除重金属污染,提高成品的国际竞争力。(2分) 11.简述增溶和助溶的区别 区别:
(1)定义上
增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。(1分)
助溶:一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象,称为助溶,该第二种物质称为助溶剂。(2分)
(2)机理上
增溶原理:被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。(2分)
助溶机理:助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物、有机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类,而起到增加溶解度的作用。(2分) 12.简述胶囊剂的特点
(1)整洁、美观、容易吞服;(1分) (2)可掩盖药物的不良气味;(1分) (3)药物的生物利用度高;(1分) (4)可提高药物的稳定性;(1分) (5)可定时定位释放药物;(1分)
(6)可弥补其他剂型的不足;(1分)
(7)可使胶囊剂着色,外壁印字,便于识别。(1分)
五、计算题
1.配制3%盐酸普鲁卡因溶液500ml,需加氯化钠多少,才能使之成为等渗溶液?(1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃)
W=
b
(0.52-a) (2分)
b=0.58 (1分) (0.52-0.12*3)*5 W=
0.58 (3分) = 1.379(g) (2分)
2.制备氨茶碱栓100粒,每粒含氨茶碱0.25g,用可可豆脂为基质,模孔重量为2.0g,氨茶碱对可可豆脂的置换价为1.1。求需基质多少克?每栓的实际重量是多少克?
f=
G-(M-W)
W (2分)
W=0.25g, G=2.0g, f=1.1 (1分) 代入公式,
0.25
1.1= 2-(M-0.25) (3分)
M=2.02(g) (2分) 故每栓的实际重量是2.02g。
需基质的量:(2.02-0.25)*100=177.27g。
3.将某中药复方制成汤剂时需每日按90g剂量,日服三次始有效。现取1000日剂量,经提取、分离、浓缩、制粒、加辅料混合后共得2700g混合物,问应将混合物压成单片重量多重的片剂?每次服用多少片才能与原给药方案相当(不考虑工艺中的损耗)?
总单服次数1000*3次=3000次(2分) 单服重量2700g/3000=0.9g/次(2分)
片重及数量,若为0.3g/片,则需服3片。(2分)
若为0.45g/片,则需服2片。(2分)