HPMC包衣经验方(2)

2019-03-11 13:08

注意温度过低,容易粘片,过高片面粗糙,可以控制在40度,转速要根据喷速来及时调整

ultra_sonic 发表于 07-4-24 20:01 我想请高手解答!先谢您了!

PEG在水包衣中的作用体现在哪些方面(为什么要用PEG)?对机械性能的影响?对液体内粘度的影响(相对表观粘度而言)?

选用PEG6000、PEG400的场合?使用原则?分别使用量?

多和少对成膜的负面影响:增塑剂在规定范围内多少的影响?过多或者过少产生的负面影响?

成膜快除与固含量有关系外,与增塑剂有何关系?

ultra_sonic 发表于 07-4-24 20:01 要根据片剂颜色而定。氧化铁系列用量大,颜色较浅的用量在百分之零点几。

ultra_sonic 发表于 07-4-24 20:06 来解答实际生产中的PEG用法

PEG-400,是作为增塑剂加入的,由于水溶性的增塑剂品种并不多,而且一般不能单纯选用一种增塑剂(单一的增塑效果不好),所以PEG-400的使用不可避免.使用量要根据HPMC和另外加入的增塑剂的量来予以调整,一般和丙二醇1:1,为HPMC(E-5)的20-30%.

PEG-6000,其作用是非常微妙的,它并不直接加入包衣剂中,除非你想加大增塑剂量.PEG6000以15-20%的浓度溶于水中,每150KG素片用量在0.4-0.5KG左右,在包衣完成后喷入,再用6-9转/分的速度拉片抛光,其成品可不亚于素片,如果抛光工艺成熟的话可直追糖衣片.

WXIWANG问题:水性包衣锅温在45-50度间即可,切记锅温\\转速\\喷雾速度是非常相关的,应该是调整3者以达到平衡.其中还有微妙关系的如喷枪口径(关系雾滴大小)\\喷枪距片床距离(是动态距离,非静态距离)应在30CM左右等

所有参数切记只是提供参考,因为每个品种的压片工艺\\素片处方\\设备\\环境等因素都是动态变化的,想照抄那你也太懒了吧!

其中上述涉及的环境影响很大,比如南北差异,在海南的热带由于空气湿度高,相应的只有提高温度才能达到效果,而辽宁由于干燥的气候则温度可以低一点,其中原因我想大家应该都明白.

ultra_sonic 发表于 07-4-24 20:08 HPMC主要是用6cp及15cp(即我们常見的606和615系列),,其為膜衣base Tween 80及Cremopher EL則為Surfactant

PEG 4000,6000,8000主要功能是當朔化劑,降低Tg值減少架橋

Talc只要防止binder sol'n太黏,spray out時可均勻分散到各錠劑上 TiO2主要當白色顏面骨的底層 至於氧化鐵則為水不容之色素染料

但一般基礎膜衣,其時只要用HPMC (5~8%水溶液是最環保又省錢,先熱水配製分散後再加冷水),BINDER SOL'N的黏度小於100cp

其他只要使用膜衣機技巧成熟,應都不成問題

市面上也都有現成的如opadry, sepifilm,只要使用前45分鐘時泡製即可 只是貴了點

我是臺灣代表囉


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