药物不良反应死亡调查规范(2)

2019-03-15 12:18

附件2:死亡病例追踪调查报告样稿

××省患者死亡病例追踪调查报告

国家药品不良反应监测中心:

××年××月××日,我中心接收到患者××死亡病例不良反应病例报告,并于××年××月××日通过全国不良反应监测网络报告你中心,报告编码为××××××××××,按照《死亡病例追踪调查工作规范》的要求,我中心针对该例死亡病例进行了追踪调查,内容详见附件(如附件各内容无法获得或延迟报送需说明原因)。

综合调查的各项资料,我中心认为:(提出综合评价意见,综合评价意见应从不良反应/事件的原因(药品不良反应、药品质量问题、医疗操作、不合理用药、基础疾病、偶合等)和死亡原因(药品因素、不恰当救治、基础疾病等)两个方面进行分析。并综合各项调查资料陈述理由。)

特此报告

附件:1.药品不良反应/事件死亡病例追踪调查表

2.医疗机构调查表

3.怀疑药品说明书(说明书包装原件) 4.死亡病例病历复印件

6.专家会会议纪要复印件(如召开) 7.药品、器械检验报告复印件(如检验)

8.尸检报告复印件(如进行尸检)

9.企业报送的资料(按照《办法》报告的资料) 10.其他需说明的情况

×××不良反应监测中心

××年××月××日


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