金银花提取物气相溶剂残留

2019-03-15 13:14

【检查】 乙醇

色谱条件 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管

柱为色谱柱(30m×0.53mm×3.0μm),程序升温,柱起始温度 ℃,恒

温 分钟后,以每分钟 ℃的升温速度升至 ℃,维持 分钟,再以每分钟 ℃的升温速度升至 ℃,维持 分钟。检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为 ℃,进样口温度为 ℃。

测定法 取乙醇适量,精密称定,用二甲基亚砜制成每 ml中约含 mg的溶液,作为对照品溶液。取本品约 g,精密称定,用二甲基亚砜制成每 ml中约含 mg的溶液,过滤,作为供试品溶液。照残留溶剂测定法(中国药典2010年版二部附录VⅢP)试验。分别取对照品溶液和供试品溶液进行测试,进样体积为 μl。记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中乙醇含量。乙醇含量不得过0.5%。

仪器型号: 编号: T: RH: 天平型号: 编号: T: RH:

对照品称重 mg 对照品纯度 %

供试品称重 g 供试品称重 g

对照品峰面积: ; ; ; ; RSD=

供试品峰面积: ;

对照品中各物质保留时间与峰面积见图第 页 供试品中各物质保留时间与峰面积见图第 页

检验结果:[ 检验日期:年 月]

金银花提取物

《中国药典》2010年版二部

【检查】

乙醇 供试品中乙醇含量应小于0.5%

本品按《中国药典》2010年版二部检验,上述结果


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