广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表4)
序 号 D D1 检 查 项 目 实验动物饲养管理及动物质量 实验动物的质量和饲养管理 有合格的实验动物质量年度检测报告? 有实验动物引种证明 有专用运输工具,及时开具实验动物质量合格证明 具有检测实验动物质量的条件 按国家标准要求对实验动物质量进行自检 实验动物遗传质量符合国家标准 在生产许可范围内生产和销售实验动物 实验动物饲养管理 实验动物保种SOP和记录 实验动物配种及繁殖记录 饲料必须从有“实验动物饲料生产许可证”单位购买且符合标准?;垫料、饮用水、笼具符合国家标准和有关规定。 检 查 内 容 评分 标分 计分 说 明 外省购入必须查相关资质证明或经验证符合标准。 46 D1.1 47 D1.2 48 D1.3 49 D1.4 50 D1.5 51 D1.6 52 D1.7 D2 53 D2.1 54 D2.2 55 D2.3 56 D2.4 本年度动物质量检测报告 相关引种证明 运输工具、近期开具的质量合格证明 现场仪器设备和检测人员 相关SOP和检测记录 监测报告 现场动物生产和相关销售记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 来源证明和检验报告、记录 10分 10分 10分 5分 5分 5分 10分 5分 5分 5分 10分 建有应急预案和节假日值班(咬伤、传染病、断电、火灾) 相关资料(明确应急时具体联系人电话) 57 D2.5 58 D2.6 59 D2.7 60 D2.8 使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂符合要求(不影响实验结果),相关SOP、记录及相关资料 并详细记录其名称、浓度、使用方法和使用的时间等 应设有对物品、器具等进行消毒的设施设备。 具备收集和处置动物尸体、废弃物的设施和处理措施? 具备饲料、垫料、笼具及其他动物用品的存放设施 现场 现场和记录或委托处置证明材料 现场 10分 5分 5分 5分 105分 标有“?”项目不合格,则判定为“不予通过现场验收,整改后重新申报” 合计 被评审单位: 评审时间: 专家签名:
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广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表5)
序 号 E E1 SOP的制定 制订有与实验动物繁育相适应的SOP SOP的制订、修改、销毁和管理的SOP 实验动物设施管理和环境调控的SOP 实验动物运输的SOP 人员进出SOP 物品传递SOP 实验动物防疫的SOP 实验动物饲养管理的SOP 设施内消毒SOP 濒死或已死亡动物检查处理的SOP 动物尸体及其他废弃物处理的SOP SOP的管理和执行记录 从业人员执行相应的SOP 具有SOP的制订、修改、生效、分发、销毁记录并归档 SOP的存放方便使用 有消毒物品检验记录 有新引种动物的检疫记录 检 查 项 目 标准操作规程(SOP) 检 查 内 容 评分 标分 计分 说 明 61 E1.1 62 E1.2 63 E1.3 64 E1.4 65 E1.5 66 E1.6 67 E1.7 68 E1.8 69 E1.9 70 E1.10 71 E1.11 E2 72 E2.1 73 E2.3 74 E2.4 75 E2.5 76 E2.6 合计 SOP目录所涵盖范围及内容 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 相关SOP和记录 现场及记录 SOP、相关记录及档案 现场 相关记录 相关记录 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 5分 80分 被评审单位: 评审时间: 专家签名:
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