天津中医药大学硕士学位论文
中文摘要
题目：
麻子仁丸合增液汤加减治疗功能性便秘的临床研究 目的：
观察麻子仁丸合增液汤加减治疗功能性便秘的临床疗效、安全性，并与西药伊托必利进行对照。 方法：
于南开医院2013年12月至2014年2月通过相关仪器、化验检查排除器质性疾病，根据症状诊断为功能性便秘患者随机抽取60例纳入本实验研究，将其随机分为对照组与治疗组各30例。治疗组30例，给予口服麻子仁丸合增液汤加减，并随证加减中药，日一剂，水煎服，早晚各一次分服。对照组30例，给予伊托必利片，2片/次，3次/天，两组均以12周为1疗程，1疗程结束后，观察治疗组及对照组治疗前后的临床症状的改善情况，并进行统计学分析。 结果：
1、治疗组临床疗效总有效率为 83.3%，对照组总有效率为50%，两组的临床疗效在统计学上有显著性差异（P<0.05）。表明麻子仁丸合增液汤加减与伊托必利片均能改善功能性便秘患者的临床症状。麻子仁丸合增液汤加减在改善功能性便秘患者中医证候疗效上优于伊托必利片。
2、两组均能改善功能性便秘患者的腹胀、腹痛、下坠、不尽感、纳呆、头晕、口臭、肛裂的症状，治疗前后均具有统计学差异(P 3、麻子仁丸合增液汤加减在试验期间安全性良好，未发现任何不良反应。 结论： 1、麻子仁丸合增液汤加减可明显改善功能性便秘患者的临床症状。且单项症状疗效明显优于伊托必利。 2、该方在试验期间安全性良好。 关键词：功能性便秘；麻子仁丸；增液汤；伊托必利。 1 天津中医药大学硕士学位论文 Abstract Subject: Clinical research of the Modification of MaZi Re Pill and ZengYe Decoction on Functional Constipation. Objective: To observe the clinical effect and the safety of treating Functional Constipation. Syndrome with Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction；comparing with Itopride Hydrochloride. Methods: In NanKai hospital between December 2013 and February 2014 by excluding organic disease related instruments, laboratory tests, according to the symptoms Functional Constipation Syndrome were randomly selected 60 patients included in this experimental study, which were randomly divided into control group and treatment group 30 cases each.treatment group 30 cases, give oral Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction, a dose, water decoction, in the morning and a suit. Control group 30 cases, gives Itopride Hydrochloride tablets, 2 pieces/time, 3 times/day, the two groups are in 12 weeks for 1 course of treatment, after 1 course of treatment, the treatment group and control group before and after treatment of clinical symptoms improvement, statistical analysis was carried on. Results: 1、Clinical curative effect of treatment group the total effective rate was 83.3%, control group total effective rate was 50%, the clinical curative effect of two groups was statistically significant difference (P > 0.05). Shows that both the Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction and Itopride Hydrochloride tablets can improve clinical symptoms of Functional Constipation Syndrome patients syndrome, but the Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction in improving the curative effect of TCM syndrome in patients with Functional Constipation Syndrome is better than that of Itopride Hydrochloride tablets. 2、Two groups can both improve Functional Constipation syndrome in patients with abdominal distension, abdominal pain, straining (at stool), endless(at stool) indigestion and loss of appetite, dizzy, ozostomia, anal fissure symptoms before and after treatment were statistically difference (P < o. 05), and through comparison, the treatment group is better than the control group. Shows that the Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction and Itopride Hydrochloride tablets of all can improve functional dyspepsia patients with spleen 2 天津中医药大学硕士学位论文 and stomach weak certificate of abdominal distension, abdominal pain, straining (at stool), endless(at stool) indigestion and loss of appetite, dizzy, ozostomia, anal fissure symptoms and the Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction in effect is more better than Itopride Hydrochloride tablets. 3、Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction at security well during testing, found no adverse reactions Conclusion: 1.Modification of MaZi Ren Pill and ZengYe Decoction can obviously improve the clinical symptoms of patients with Functional Constipation syndrome. And Itopride Hydrochloride tablets is obviously better than the single symptom curative effect. 2.The security during the test is good Key words: Functional Constipation Syndrome; MaZi Ren Pill; ZengYe Decoction; Itopride Hydrochloride tablets . 3 天津中医药大学硕士学位论文 综述：功能性便秘的中西医研究进展 功能性便秘又称慢性功能性便秘[1]（Chronic Functional Constipation，CFC）是指除外肠道或全身器质性病因以及药物因素，而以结直肠及肛门功能性改变为特征的排便障碍，其病程至少达到6个月。临床表现主要以排便困难、排便次数减少、粪质变硬或有排便不尽感为特征。流行病学资料显示，北京地区18~70岁成年人慢性便秘的发病率为6.07%，女性是男性的4倍以上，且精神因素是高危因子[2]，随年龄的增长，便秘的发生率和程度也随之增加。便秘已严重影响了现代人的生活质量，且在结肠癌、肝性脑病、急性心肌梗死、脑血管意外等疾病的发生中有重要作用，因此早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果和社会负担。现将CFC的中西医研究进展做一综述。 关键词 ：慢性功能性便秘 ；中西医 ；治疗进展；综述 1、 功能性便秘的诊断标准 参照 2006 年国际功能性胃肠病罗马Ⅲ标准［3］，功能性便秘指持续性排便困难，便次减少或排便不尽感，需排除肠道本身和全身器质性病因及其因素同时不符合肠易激综合征的诊断标准。其诊断标准为: 上述症状的第一次发作必须已经≥6 个月，而且在最近的 3 个月内，症状持续时间≥3 d/月。①必须满足以下 2 条或更多: a．＞ 25% 的排便存在排便费力。b． ＞ 25% 的排便为块状便或硬便。c． ＞25%的排便有排便不尽感。d． ＞25% 的排便有肛门直肠的梗阻或阻塞感。e． ＞ 25% 的便秘需要借助手法辅助。f． 每周排便少于 3 次。②不用通便药几乎没有松散的大便。③诊断肠易激综合征的标准不充分。中医诊断参照《中药新药临床研究指导 ［4］［5］原则》及《中医内科学》，拟定热型 CFC，主症: 排便时间延长，每次排便时间间隔在 72 h 以上，粪便干燥坚硬，排出困难。出口症: 肛门坠胀、便意空频，排便不尽感; 梗阻症: 腹痛，腹胀，拒按; 全身症: 口干口臭，心烦或身热，小便短赤，舌红，苔黄燥，脉滑数或弦实。 2、功能性便秘的治疗 2.1西医治疗 2.1.1一般治疗 加强排便的生理教育，建立合理的饮食习惯，如增加膳食纤维摄取及饮水量。研究表明[6]结肠的运动在晨起和餐后比较活跃，所以鼓励患者建立定时的排便习惯如晨起或者餐后，可能对改善便秘有效，适度运动有助于建立正常排便反射。 2.1.2 药物治疗 4 天津中医药大学硕士学位论文 通过一般治疗无效者可考虑药物治疗。选用适当的通便药物,应以毒副作用小及药物依赖性低为原则。①容积性泻剂:通过吸水后增加大便容积及肠内渗透压,增强导泻的效果。如欧车前、聚卡波非钙泻剂、甲基纤维素和麦鼓。②润滑性泻剂:包括液体石蜡、甘油、蜂蜜、食用油以及多库酯类药物,可以软化大便。③渗透性泻剂:通过大分子物质,在肠道内形成高渗环境,吸收大量水份使肠中容积增加,促进排便。如聚乙二醇(PEG)、乳果糖、山梨醇、甘露醇等,其中PEG阁被美国胃肠病学会建议为A级。④刺激性泻剂:葱醒类包括大黄、番泻叶、芦荟等;双苯甲烷类如酚酞、果导、蓖麻油。长期应用此类泻药可引起水样腹泻、腹痛、水电解质紊乱、变态反应和肝毒性反应、结肠黑变病,临床上大多限用或禁用。⑤促胃肠动力药:包括胃复安、吗丁琳、西沙必利、莫沙必利,其中西沙必利为非选择性5 - HT4受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5 - HT4受体,促进Ach的释放,发挥促胃肠动力作用;目前最新的胃肠动力药为替加色罗和伊托必利,分别为5 - HT4受体部分激动剂和多巴胺受体阻滞剂。⑥微生态制剂:通过产生大量的生理性细菌,纠正便秘时的菌群改变,同时可产生有机酸促进肠壁蠕动,抑制腐败菌生长,减少体内腐败菌代谢产物堆积和吸收,防治肠麻痹。常用药物有培菲康、金双歧、贝飞达、整肠生等。 2.1.3 心理治疗 治疗CFC的过程中应考虑患者是否存在精神心理因素,经心理测评工具,如汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、症状自评量表(SCL一90)等测量证实有相关精神心理障碍者,应给予相应心理治疗,其中包括认知一行为心理治疗、心理动力治疗、催眠治疗等。 2.1.4其他治疗 生物反馈治疗：是一种纠正不协调排便行为的训练法,主要用于治疗肛门括约肌失协调和盆底肌、肛门外括约肌排便时矛盾性收缩导致的FOOC,有人报道其疗效可达96%。该法与药物治疗相比具有无副作用、成本低、非创伤性等优点。 灌肠疗法:适用于急慢性便秘,必要时加用甘油或泻盐等,也可用“洗肠”技术一借助仪器将过滤的水反复注入,再主动排出,促进肠道蠕动排便、清洁肠道,对于严重粪便堆积于结肠中的慢传输型便秘者,在应用非手术治疗前先灌肠。 手术治疗:对于严重慢性便秘经上述治疗无效,严重影响患者生活质量甚至营养障碍者,可采取手术治疗。目前国外报道治疗结肠慢传输型便秘的术式有以下3种: 全结肠切除加回肠直肠吻合术 ；结肠次全切除加盲肠或升结肠半开直肠吻合术 ；结肠部分切除术。出口梗阻型便秘的手术治疗方法包括: 悬挂硬化萎缩疗法 ；直肠黏膜部分闭式缝扎术 ；内括约肌手法扩肛及松解术 ；经直肠镜胸膝位骶前间隙注射疗法等。这种手术虽然可恢复肠管的节律性蠕动,缩 5