致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为穿刺失败;局部红肿、瘙痒、过敏、感染;血管损伤、出血;漏液影响麻醉效果;刺破血管;寒战。故障表现为穿刺包与导管卡住,加药器折断、破裂,注射器裂缝,注射器漏液,麻醉平面过低。 33. 可吸收止血纱布在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
可吸收止血纱布是由天然纤维、医用级脱脂棉纱布、再生纤维素织品经化学变性、物化反应或氧化而制备的一种无菌可吸收的编织物。可吸收止血纱布在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为感染;不完全吸收;压迫神经血管;过敏;排异反应;凝血;未发挥作用;切口不愈合或愈合缓慢;伤口红肿,切口有纱布排出体外。 34. 一次性输血袋在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
一次性输血袋是供人血及其成分的采集、分离、贮存、输血的容器的总称。一次性输血袋在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为离心破碎;溶血等。
35. 中频治疗仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
中频治疗仪是用2-10KHz的电流进行治疗,其功率一般为几十瓦。中频治疗仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为皮肤红肿、烧伤、电击样麻痹等。
36. 温热治疗床在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
温热治疗床治疗疾病的原理在于其放射出的远红外线,远红外线为人体的生命之光,红外线是在所有太阳光中最能够深入皮肤和皮下组织的一种射线。温热治疗床在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为烫伤、红疹、瘙痒、水疱;头晕、头疼、恶心、呕吐;软组织疼痛、神经麻木、腰椎间盘突出;心慌、胸闷、心跳加速;肋骨受伤;脾、胆、肾脏增大;脑溢血;白细胞数量异常增高;死亡;胃痛;腹泻;血压升高等。
37. 高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。高频电刀在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为仪器无输出、输出功率过高或过低、输出不稳定、无法凝血、报警失灵、漏电、死机、按键失灵;病人非手术区皮肤灼伤、电击伤、手术易燃烧等。 38. 医用膏贴类在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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医用膏贴类是一种用于人体体表的膏贴类产品,医用膏贴产品一般属于辅助性医疗产品,治疗适应症和效果有其局限性。医用膏贴在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为皮疹、瘙痒、皮肤红肿、皮肤发红、皮肤刺激、过敏、刺痛、灼热感、皮肤溃破、水泡、丘疹、皮疹、红斑等。 39. 医用粘合剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
医用粘合剂的种类很多,按其材料性质可分为化学粘合剂和生物粘合剂。医用粘合剂在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为心衰、休克;血压骤降,心脏骤停;粘结义齿后疼痛;粘性过强;骨水泥过敏毒性反应致死亡;粘贴胶布处皮肤潮红,少或无皮疹等。
40. 粘贴材料在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
粘贴材料是指医用胶带、棉签之类。粘贴材料在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为皮肤反应:出现皮疹、皮肤红肿、搔痒、潮红、水泡形成、皮肤溃烂;胶带:胶带不粘、过粘;胶带揭除时损伤皮肤;皮肤残留白色物;;医用棉签包装破裂;无菌棉签破损漏气等。
41. 医用手术手套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
医用手术手套可以分:一次性灭菌乳胶手套;一次性乳胶手套(用时灭菌);一次性检查手套。手术手套在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为过敏反应;易破损等。
42. 医用供气、输气装置在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
医用供气、输气装置在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为鼻氧管及吸氧面罩有异味,爆裂,漏气;雾化器不能雾化;装置连接处连接不牢;导致鼻孔出血、胸闷、呼吸困难等。
43. 口腔科常用填充材料在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
口腔科常用填充材料暂时性填充材料、永久性填充材料、模型材料等。口腔科常用填充材料在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为刺激神经引起疼痛,双侧脸颊红肿;过敏反应;感染、牙髓炎;牙齿酸软,有疼痛感;牙龈红肿,出血等。
44. 电子内窥镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
电子内窥镜主要由内镜、电视系统信息中心和电视监视器三个主要部分组成。电子内窥镜在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为软、硬件故
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障导致的仪器不能正常开机、死机、黑屏等;纤维镜爆裂,不能调焦,固定困难等。 45. 球囊扩张导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管,用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器,如血管、消化道、泌尿道等。球囊扩张导管在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为死亡;急性心肌梗死;冠状动脉的完全闭塞或者旁路移植的冠状血管分离、穿孔、破裂或者损伤;扩张后血管再狭窄;溢血或血肿;不稳定型心绞痛;心率不齐,包括心室纤维性颤动;高血压;感染;冠脉痉挛;动静脉瘘;栓塞等。
46. 造影导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
造影导管是用于注射或输入对照介质或液体测量血压和获取血样的血管内导管。造影导管在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为导管的弯折、扭曲;导管的闭塞;导管的漏液、破裂;导管的断裂;导管无法拔出等。 47. 漂浮导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
漂浮导管是行漂浮导管插管术时用于对急性心肌梗死或其他危重患者进行血流动力学监测的血管内导管。漂浮导管在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为患者心律失常;导管气囊破裂;感染或血栓性静脉炎;肺栓塞;导管堵塞或肺动脉血管形成;肺动脉破裂;导管在心腔内扭曲、打结等。 48. 氧合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
氧合器,又称人工肺,能够在手术中短期代替人体肺部功能,是进行体外血液气体交换的手术器材。氧合器在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为氧合不良;变温室渗漏等。
49. 脊柱内固定器材在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
脊柱内固定器材能帮助脊柱复位,维持复位稳定,防止畸形进一步发展,促进骨性融合,这位治疗脊柱疾病提供了更有利武器。脊柱内固定器材在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为各种内固定失效;感染;异物反应等。 50. 吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于不同的组织和器官。吻合器在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为一次性产品包装破损导致其不能使用;吻合器不能正常发射;吻合口出血;
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吻合口瘘;吻合口狭窄等。
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