药品质量查询制度

2019-03-23 13:49

药品质量查询制度

1.质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函,以及进货单位向公司进行的药品质量调查与追询。

2.本制度适用的范围:进货验收、储存养护、发货复核、运输等环节发生的药品质量查询。

3、进货验收时,对来货不符合法定标准或合同质量条款的,应将药品暂存在待验区,并于到货日起3个工作日内,向供货方发出质量查询函件。待接到供货方回复后,按回复意见进行相应处理。 4.储存养护环节药品的质量查询:

4.1若发现药品有质量问题,应及时标黄色标牌,填写“药品停售通知单”,暂停发货及门店销售,通知质管部进行复查;

4.2复查确认无质量问题的药品,应签发“解除停售通知单”,去除待验标志,恢复发货并通知储运部;

4.3复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品区,标示不合格品标志(红色标牌),并于质量确认后5个工作日内,向供货企业提出质量查询。 5.出库、复核、运输环节药品的质量查询:

5.1在对已发送药品的质量跟踪、调查访问过程中,发现药品存在质量问题,应立即通知销售部、开票室和储运部暂停发货与销售,等待复查;

5.2经复查确认不存在质量问题时,立即通知销售部、开票室和储运部发货与销售;质量不合格时,应及时通知销售部和储运部召回该批号药品,并向供货方联系质量查询及退货事宜;

5.3在用户投诉中反映的药品质量问题,应按“质量投诉管理制度”进行相应处理,然后根据具体情况进行质量查询。

6.对外质量查询方式,可以传真或电子邮件方式通知供货企业,然后在5个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业,并做好查询函件记录备查。

7.质量查询函件一式六联,分别为通知供货单位联、供货单位处理回复联、仓库备查联、验收待处理联、财务代账联、通知采购部联。

8.在药品有效期内发现药品有质量问题,应向供货企业进行质量查询,超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询,但在购货合同中另注明条款的药品除外。


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