2013年11月（上半月）医药行业要闻综述
2013-11-18 一、政策监管
1、商务部召开药品流通行业兼并重组经验交流会
商务部网站消息，为落实《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》提出的推动药品流通企业通过兼并重组做大做强、提高行业集中度的目标和任务，商务部市场秩序司于11月1日在京召开了药品流通行业兼并重组经验交流会。商务部市场秩序司巡视员温再兴在透露，1-9月份全国七大类医药商品销售总额为10184亿元，比上年同期增长16%；直报企业主营业务收入为7274亿元，同比增长17%；平均利润为2 .1%，比上年同期提高0 .1个百分点。尽管销售数据稳步增长，但药品流通行业并购进程离“十二五”规划还有很大差距，这与企业并购资金缺口大、药品招投标政策有关系。
温再兴指出，2013前三季度，药品流通市场仍呈稳步发展的态势。这几年的兼并重组活动呈现四大鲜明特点：一是以大型骨干企业收购中小企业为主导；二是股权收购等资本运作的比重逐步增大；三是以国药集团、华润医药等为代表的第一集团军加速全国布局，一些区域性公司也加强在本地布局，向基层延伸完善销售网络；四是兼并重组从业内向上下游拓展，医疗机构也开始成为一些药品流通企业的收购对象。 2、商务部举办中药材流通追溯体系建设培训班
为继续推动中药材流通追溯体系建设，商务部市场秩序司于2013年11月2日在京举办中药材流通追溯体系建设培训班。
常晓村表示，在中央财政的支持下，2012年在保定、亳州、玉林和成都4个城市的第一批试点工作取得积极进展，制度标准体系初步建立，中央追溯管理平台和统一软件开发建设完毕，将实现覆盖8530个中药材市场内外经营者、35个种植基地、195个中药材经营企业、338个中药饮片生产经营企业、20家医院和233个药店的目标。今年，商务部选取了甘肃、云南、吉林、湖南、河南、江西、广东7个省份继续开展这项工作。今后，商务部将继续争取财政支持，最终实现覆盖全国的目标。
3、国家食品药品监督管理总局副局长边振甲：四方面提升药品监管水平
《中国证券报》报道，国家食品药品监督管理总局副局长边振甲11月12日在BIO中国生物产业大会上表示，近10年来我国医药工业产值年均增长率约为20%，较好地满足了国内外医药市场的需求，但国内一些医药企业生产质量管理不够规范，一些企业和个人非法生产药品或故意制售假劣药品、利用互联网违法发布药品信息和销售药品、一些媒体违法发布药品广告以误导消费者的情况时有发生，通过互联网跨国销售假药的情况也更加严重，急需监管部门加大力度予以打击。
振甲介绍，当前药品生产供应链日趋复杂，风险和隐患随之增加，食药监总局将从风险防控、安全监控、打击假药、国际合作四方面着手，提升药品监管水平。一是到2015年对所有上市药品实施电子监管，对药品进行全流程追踪；在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP（药品生产质量管理规范），2015年底前强制全部药企达到新版药品GMP要
求。二是探索新的药物审评、审批机制，着力完善临床实验机构分级分类管理制度，加强药品流通环节的监管。三是对故意制售假药的企业一律吊销药品生产许可证，并且移送司法机关；规范互联网药品交易和信息发布，联合有关部门打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为，加强广告管理。四是开展国际监管合作，推动医药市场对外开放，加大对跨国制售假劣药品的打击力度。 4、发改委拟出台低价药清单
10月17日，《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》以传真形式发给各省价格主管部门。其中，890个品种剂型被囊括至该目录，且规定化药日均费用3元以下、中成药5元以下的生产企业可自主定价。
《经济参考报》11月15日报道，根据征求意见稿，对低价药品取消原政府制定的最高零售价格，改为控制日均费用标准，具体零售价格由生产经营者在不超过规定的日均费用标准前提下，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定“日均费用按代表品最高零售价格和药品说明书标示的平均日用量计算。低价药日均费用标准和具体品种原则上2至4年调整一次。无法计算日治疗费用的品种以及因药品本身特性不宜执行低价药品相关政策的，暂不纳入低价药品清单。但在征求意见时，很多企业都反映希望将门槛价格“3元、5元”再提高，但决策层认为这一标准没有任何商量余地。
点评：低价药清单是今年国家发改委启动药品价格改革的第一步，将对整个医药产业带来巨大的影响——低价药将受保护、重新回到市场；“高
价药”的市场空间将被挤压，整个医药企业也将有望迎来并购高潮。此外，低价药政策鼓励低价药的生产、销售，减少了医院里高价药的使用量，对降低患者就医费用、减轻医保部门负担形成利好。
不过，该政策能否降低费用要看后续的卫生、医保、工信等部门能否研制出鼓励低价药品生产供应的招标、使用和报销等方面的配套政策。由于低价药本身盈利率较低，政府采购能否及时支付采购款存在不确定性。如果类似于目前部分省份基药采购款支付拖延很长时间，那么药企也会放弃生产低价药。因此，在低价药采购款支付上要明晰，否则这将导致更多的低价普药消失。 二、行业要闻
1、医药企业黑名单拟定期公布
《法制日报》报道，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会11月1日针对医药行业反商业贿赂在京召开会议。商务部透露，已经在全国建立医药购销领域不良单位的记录数据库，将收集各种医药企业的不良记录。据悉，商务部已会同国资委组织九家行业协会开展医药企业信用等级评价。医药企业的不良记录体系建成后，未来将适时定期公布，并实现相关监管部门数据的互联互通。 2、内忧外患 医药出口企业承压
《第一财经日报》11月4日报道，尽管目前全球医药贸易额由去年低谷缓慢复苏，但受政策调整、竞争加剧、国外贸易摩擦增多以及成本上涨等多重因素影响，国内参展商与国外采购商在第114届广交会上成交并不积极，医药企业普遍反映，到会的海外采购商有所减少，订单以及
成交价也不甚理想。而作为中国制造最大竞争对手的印度卢比持续贬值，在一定程度上促进了该国医药产品出口，以价格优势分流走中国医药企业的一些订单。
点评：2012年，中国医药进出口额达到813亿美元，较10年前增长8倍以上，其中出口从54亿美元增长至479亿美元。中国医药对外贸易跨越式增长，引起国外有关产业警惕。近年来贸易摩擦整体呈现增多趋势。2013年，全球医药贸易额由去年低谷缓慢复苏，今年上半年出口4950亿美元，小幅增长2.46%。不过，当前欧美等主要经济体复苏依然乏力，掀起“再工业化”浪潮，新兴国家如印度在中低端医药产品上的竞争也日趋激烈，外贸环境依然复杂。建议企业在巩固传统医药市场的同时大力开拓新兴市场，抓住“专利药”过期的关键期，争取仿制药的盛宴，以及加强自主研发能力等。
3、国家中医药管理局发布《2012年中医药统计分析提要报告》 《中国中医药报》11月6日报道，国家中医药管理局规划财务司发布《2012年中医药统计分析提要报告》。《报告》显示，我国中医药事业保持着快速增长的良好势头，中医药服务能力、水平和效率明显提升，“家底”有所增厚，价廉优势依旧保持，在提高中医药服务贡献率、缓解“看病贵”、深化医药卫生体制改革中发挥了重要作用。
在政府支持下，2012年全国卫生机构中，中医机构（包括中医类医院、中医类门诊部、中医类诊所、隶属于卫生部门的中医科研机构）达到39305个，增幅为2.8%。目前，全国卫生机构中，中医机构所占比例为4.14%，全国各类卫生机构中医类科室床位总数同比增加18.17%，中医