GMP98版生产管理要求(2)

2019-03-29 15:04

1ppm=2.14mg/M3。

用HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实行体积由三部分组成V=V1+V2+V3,V1洁净区空间体积,V2空气净化系统体积,V3补充新风量造成臭氧损失的有效体积,实际计算过程中V3等於循环系统总风量的1.1%。根据《消毒技术规范》及实际应用经验,三十万级取C=2。55ppm=5mg/m3;十万级取C=5ppm=10mg/ m3;万取C=15ppm=30mg/ m3;百级取C=20ppm=40mg/ m3 。

W=C*V/S 其中W:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h。C:车间消毒需保持的臭氧浓度

V:实际臭氧消毒体积 S:臭氧衰退系数0.4208

如工厂为空气灭菌,洁净室所需臭氧浓度定为C=5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒,所以,我们的设计浓度C为10ppm。 工程技术叁数

消毒面积S=36*48=1728 m2 标高H=2.6 m 送风量为100000m3/h 根据工厂提供的工程叁数

V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3 V2忽略不计

V3=100000*1.1%=1100m3

实际臭氧消毒体积 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3 所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h

考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为280g/h 3、臭氧发生器安装位置有以下几种方法: (1) 分体或移动式放在单独房间内 (2) 组装在空调机组中 (3) 在总送风管道内 (4) 在总回风管道内

(5) 单独设置,只将排气口插入送(回)风管道内

现在都采用第五种方式,它由一套臭氧发生器产生臭氧可同时供多个车间使用。流程如下:

空压机-富氧机-臭氧发生器-空调总送风管-各净化区。

臭氧发生器把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道中,利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用.

对没有HVAC系统的房间,可以把臭氧直接通到房间内,利用内循环,把臭氧扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。 4、臭氧灭菌经济效益分析 臭氧设备运行费用

电 耗 气 耗 总运行费用

kwh 费用(元 ) m3 费用(元) (元/年) 2.8 2.8×30×11×0.6 5.6 5.6×30×11×1.6 3511.2 554.4 2956.8 甲醛运行费用

电 耗 甲 醛 乙 醇(75%) 总运行费用

KWH 费用(元) 用 量 费用(元) 用 量 费 用 元/年

100 100*24*2*11*0.6 每月用360L 360*11*10 每月用800L 800*0.75*11*4 97680

31680 39600 26400

(一)臭氧消毒代替化学试剂薰蒸灭菌,实现了洁净室空调系统节能。

GMP实施指南要求洁净度100级,10000级区域的空调宜连续运行,非连续运行的洁净室,可根据工艺生产要求,在非生产班次时,空调系统宜作值班运行,使室内保持正压。为保证洁净度,一般空调是连续运转的,只有这才能避免洁净室受到悬浮粒子和微生物的污染,用臭氧对洁净室进行消毒灭菌,就可以在无菌室不作业时,将空调机组进行全部停止运行,上班前2小时左右,开风机消毒灭菌换空气即可,实现了洁净室的节能。

如工厂空调系统送风量为100000 m3/h,风机总功率按100kw,产品生产按12小时设计,采用臭氧消毒,每天至少减小风机运行时间10小时,以每月生产27天,这样每年生产11个月计可节电:

100×10×27×11=297000 kw,如电价为0.6元/ kw,全年节约电费: 297000×0.6=178200元

(二)节约消毒剂减轻劳动强度,同时解决了消毒剂易燃易爆问题。

(三)由於采用臭氧消毒,可以避免化学药剂薰蒸产生的二次污染问题,而且对空气过滤器有疏 导作用,这样就会延长过滤器尤其是高效过滤器的使用寿命,从而节约维护费用。

(四)取消每月二次的大消毒,可延长生产周期,提高产量。

臭氧消毒用於洁净室消毒,不但能满足生产要求,保持良好的工作环境,而且会产生可观的经济效益。


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