[转帖]2011年IVD新产品新技术大观(国际篇)
Post By：2012-2-5 22:14:00
国际篇
过去几年IVD行业的首要主题和问题一直都是全球经济萎缩将对该行业产生怎样的影响以及IVD生产商将如何克服经济衰退所带来的挑战。该行业分析家依然相信经济状况低迷不会成为IVD市场的阻碍。但是，经济衰退对IVD行业的影响需拭目以待。至今为止，IVD生产商一直在不断的开发和发布更加快速、更加准确和更加有效率的诊断设备。本文调查了几个主要的IVD行业部分，重点介绍了每个领域发布的新产品。
仪器化和自动化
贝克曼库尔特Allegra X-30 系列台式离心机
Allega X-30系列台式离心机
贝克曼库尔特引入了中等容量的Allega X-30系列台式离心机，用于一般性的科研和临床样本制备。该仪器小巧，宽18英寸，可单独使用，也可与其他合适的转子和实验室设备联合应用，从而在广泛的用途中提供高水平性能。 此外，目前可获得的与Allegra X-30联合应用的两种新转头是：SX4400，一款1.6升的吊桶式转头；S6096，能容纳3 × 2微板或2 × 1深孔板的微型板块转头。贝克曼库尔特为该款新的
台式离心机提供了最新的吊桶式转头以及15mL和50mL的圆锥形试管适配器，构成细胞培养应用程序包。血液样本处理和微量盘应用程序包也提供了所需要的设备：离心机，转头和适配器。
Magellan生物科技公司Sensititre AIM系统
Sensititre AIM系统
Magellan生物科技公司发布了获得FDA认证的Trek诊断系统牌Sensititre AIM自动接种传送系统。该系统可使用所有的Sensititre干片。小轨迹Sensititre AIM系统采用微滴板，消除了跳跃式微孔和费用昂贵的重复性检测，从而改善实验室工作流程，加快临床获得检测结果的速度。Sensititre AIM系统所具有的袖珍型、用户友好界面设计是在台式机上或在微生物学安全空间内直接应用的理想情况，提供了灵活的储存和提取方式，节约了有限的实验室空间。简单易用、图标驱动式触屏可促使实验室人员快速选择检测剂量以及简单、直观的操作方式。AIM系统自从面世以后一直被用于兽医学和药学实验室内。最近FDA对该系统的认证扩大了美国临床实验室用于IVD的范围。
Orhto临床诊断公司的Vitros 4600化学系统
Orhto临床诊断公司（OCD）发布了Vitros 4600化学系统。该系统可为中等规模到大规模实验室传递检
测结果。Vitros 4600系统建立在相同的核心Vitros技术之上，可为流水化工作提供可设置、可扩展性的自动化解决方案，并在增加实验室输出量的同时使实验室工作流程达到标准化。它通过OCD集成和独立系统的连续体获得检测结果。以干玻片技术为起点，Vitros 4600系统强化了OCD的核心技术，使患者的检测结果质量达到最高，促进了系统的易用性和工作量。
罗氏cobas 8000模块分析仪和cobas e602分析仪
cobas 8000模块分析仪
罗氏诊断公司的cobas 8000模块分析仪获得了FDA510(k)认证。该分析仪是血清工作区域解决方案，用于诊断实验室，每年的工作量是300万-1500万个临床化学/免疫化学检测。Cobas8000系列是罗氏cobas模块平台家族的最新成员，整合了临床化学和免疫化学检测平台。该分析仪每小时的最大输出量可达到9800次检测，机载试剂高达280个，为帮助大型实验室在高效、高输出量情况下传递可靠检测结果提供了多种性能。该系统还提供了额外的模块适应性，那样实验室配置定制的解决方案来满足他们个人的需要。
此外，罗氏诊断还在美国发布了cobas e602分析仪。该分析仪是高工作量诊断实验室中应用的cobas 8000模块分析仪的最新添加品。实验室可将这款新的免疫检测模块与当前已有的两种临床化学模块联合起来，建立一个具有24系统配置的整体平台，从而满足他们特殊的检测需要。Cobas e602模块采用了罗氏专利电化学发光（ECL）技术，最初的检测菜单中包含了50多种检测。该仪器每小时可进行170次检测，且与当前已有的临床化学模块(cobas c 701 模块/cobas c 502 模块)联合起来应用时可获得十个配置，每小时检测量达到3670-7970。
Sphere医疗的IVD-GE02血液分析仪
Sphere医疗的IVD-GE02血液分析仪获得了FDA510（k）认证。Sphere医疗设备是第一种获得510（k）认证的多用途、微芯片型血液分析仪。该款分析仪可测量患者血液样本的葡萄糖含量、pH、二氧化碳量、
含氧量以及钾离子，检测性能与临床实验展示出的标准临床实验室分析是一样的。该设备以Sphere医疗的硅芯片（大约4 × 6 mm）为基础，包含微传感器阵列，从而同时对分析物仪表板进行快速、准确的分析。 Sphere计划在该仪表板上添加新的、目前正处于研发中的分析物，包括红细胞压积、钠和钙离子。
西门子的Dimension EXL 200系统和Immulite 2000XPi系统
Dimension EXL200系统
西门子医疗诊断推出了适合小型临床实验室应用的Dimension EXL200系统，是Dimension集成化学分析仪家族的最新添加品。该系统采用了LOCI化学发光技术，可让小型实验室在一个集成平台上获得快速、敏感的免疫检测。该系统的检测菜单具有90%以上医生定制的关键方法，而且还包括心脏功能检测菜单：10分钟内可获得结果的高敏肌钙蛋白I检测。此外，DimensionEXL200系统还具有新的Dimension EXL系统性能，即提高实验室的检测量。
Immulite 2000XPi系统
除此之外，西门子医疗诊断的化学发光免疫分析系统（Immulite）2000 XPi免疫检测系统获得了FDA的上市认证。Immulite 2000XPi系统具有目前最多的自动化免疫检测菜单，而且该系统拥有可增加中等-高等规模临床实验室工作量和效率的一些硬件和软件解决方案。Immulite 2000 XPi系统体现出的新工作流程效率和工作量特点包括自动启动功能，可每天自动进行维护；自动齿条装载机，可让用户在不中止系统运行的情况下加载患者样本。另外，Immulite 2000 XPi系统可实现网络远程监控功能，具有增强型用户友好触摸屏界面。
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