ISO9001-2015版內审检查表
受审核部门 审核准则 符合说明 涉及条款 审核日期 ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。 审核内容、证据及方法 3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？ 审核记录 5.2.2 沟通质量方针 审核发现 √ 审核员 4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？ 质量方针应：公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。 √ 5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ √ 5.3 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件2)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件3)。 √ 组织的岗位、职责和权限 同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保各过程获得其预期输出； c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告； 6 6.1 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 3部门职责是什么？ 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。 6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： √ √ √ 应对风险和机遇的措施 第6页 /共 30页
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； ISO9001-2015版內审检查表
受审核部门 审核准则 符合说明 涉及条款 6.2 质量目标及其实现的策划 审核日期 ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。 审核内容、证据及方法 审核记录 b) 增强有利影响； c) 避免和减少不利影响； d) 实现改进。 审核发现 审核员 6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？ 公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。 根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标： a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项； b、各研发成果交付率90% √ √ c、相关方满意率95%以上 √ 第7页 /共 30页
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受审核部门 审核准则 符合说明 涉及条款 审核日期 ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规 ○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。 审核内容、证据及方法 5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？ 审核记录 6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。 6.3 1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； 2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？ c）资源的可获得性； √ √ 审核发现 √ 审核员 7 7.1 3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？ 支持 d）责任和权限的分配或再分配。 √ √ √ 1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织应确定并提供为建立、实施、保持和持组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？ 续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获取的资源。 资源 7.1.1 总则 2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？ 7.1.2 1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？ √ 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实见《职务说明书》。 √ 是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？ 施质量管理体系并运行和控制其过程，具体人员 2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？ 7.1.3 1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？ 基础设施 基础设施可包括： 2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和研发的产品质量？ a) 建筑物和相关的设施； √ 组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 ×（XXXXXXXXX） √ 第8页 /共 30页