障和解决的办法。 二. 实验内容 1. 单冲压片机结构
1.1 冲模 包括上冲、下冲及模圈。上、下冲冲头一般为扁平形或圆形，压制糖衣片的冲头凹面较深，有的根据需要上冲可以刻字，有的因特殊用途冲模也制成其他形状。
1.2 加料器 其作用：将颗粒装入模孔；压好的药片由下冲顶出后将其拨入到收集器中。
1.3 下料斗（料斗） 贮存颗粒，并不断补充到加料器中，便于连续压片。 1.4 出片调节轮 调节下冲上升高度（下冲上升高度必须与模圈相平，太高容易损坏加料器，太低则药片不易拨出或碎裂）。
1.5 充填调节轮 调节模孔的深度，决定片剂的重量。
1.6 压力调节螺杆 使上冲上下移动，调节压力的大小，使压出的片剂硬度适宜。 1.7 升降仪 上升时可带动下冲上升而将药片自模孔中顶出。 1.8 冲模台板 供放入模圈并固定模圈。 2. 压片机的安装
2.1 冲模的安装 首先拆下料斗、加料器和冲模台板，并将冲模台板、冲模擦干净，然后以下列步骤进行安装：1 首先将下冲插入到下冲芯子的孔内，冲杆的缺口必须对准螺钉，并要插到孔底，旋紧螺钉。2将上冲插入到上冲芯子的孔内，必须插到底，旋紧锥形螺丝的螺母。3将模圈放入模孔内，注意模圈的端面须与冲模台板相平，然后旋紧螺钉。4将冲模台板安上机身，旋上固定螺钉。移动飞轮，使上冲缓慢下降，移动冲模台板使上冲进入圈孔，旋紧螺钉。上冲插入模圈孔时必须灵
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活，无碰撞，摩擦现象（亦可在模圈上放一张薄纸，将上冲轻轻下降压入模圈后提起，观察纸切破情况，若纸上无切破痕迹或均匀全被切破，说明上冲在模圈正中，否则表示上冲位置偏斜，需调整）。上冲下降前应将压力调节至最小，以免上、下冲互撞而致损坏。
2.2 调整出片 调节时应将出片凸轮转动，是连杆和升降仪上升到最高点，旋转出片调节轮至下冲头平面与冲模台板相平。
2.3 调整充填量 旋转充填调节轮，使其容量恰好等于定量颗粒的体积。调整后，将固定板固定二调轮。
2.4调节压片硬度 转动联接上冲芯子的调节螺杆，使上冲上、下移动，直至所需压力大小以使压出的药片硬度合格。一般以手能摇动飞轮为宜，否则表示负荷太大。
2.5 试机 装上加料器、下料斗，固定应固定的螺丝、螺冒，然后试机。 3. 压片机的使用
3.1 工作前检查机台、冲模、下料斗、加料器等是否清洁，冲模选择光亮洁净者，不得有污物粘附，如有污物用温水或乙醇洗去，切不可用金属器见刮。
3.2机件安装妥善后，先用手转动机器试压，检查运转情况。正常后方可开动电机进行压片。在压片过程中每隔10～15分钟检查片重1次，并检查片剂的外观。药片称重时应除去片面附着的细粉与高边。
3.3使用后应将剩余颗粒取出，刷清机器各个部分的残留颗粒及细粉，将冲模拆下，并将机器全部清理，保持清洁，机件的光面涂上防锈油脂，冲模涂上防锈油保存，保持清洁，勿使生锈和碰伤。 4. 使用压片机的注意事项
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4.1 注意冲模是否有缺边、裂缝、变形和磨损情况，如不合格切勿使用。 4.2 接上电源时注意旋转方向是否与指针相同，切勿倒转，以免损坏机件。 4.3当机器负荷过大发生闷车时应立即停机，找出闷车的原因。如果是压力太大造成的，应将调节螺杆拧松，切勿用强力转动手轮以免损坏机器。
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实验八 固体制剂的溶出度测定
一. 目的要求
1. 掌握固体制剂（片剂、丸剂、胶囊剂等）溶出度的测定原理方法与数据处理。 2. 熟悉溶出度测定的意义，溶出度测定仪的使用方法。 3. 了解溶出仪的基本构造与性能。 二. 仪器与试药
1. 仪器 溶出度测定仪 电子天平 UV-9200紫外分光光度计 注射器 电炉 量筒（10ml） 烧杯（250ml,1000ml） 移液管（1ml，5ml） 超声波提取器 微孔滤膜（0.8μm）
2. 试药 阿司匹林片 人工胃液（0.1mol/L盐酸）0.5mol/L氢氧化钠溶液 0.25mol/L盐酸溶液 三氯化铁试液（人工胃液配制） 蒸馏水
三. 实验提要
1. 溶出度系指在规定介质中药物从片剂或胶囊等固体制剂中溶出的速度和程度。崩解（或溶散）度无法反映崩散后微细颗粒的再分散和溶解过程。当溶解过程为影响吸收的主要限速过程时，崩解（或溶散）时限往往不能作为判断药物制剂的吸收的指标。固体制剂的溶出度测定法是一种较简便的体外试验法，对主药成分不易从制剂中释放，久贮后变为难溶物，在消化液中溶解缓慢，与其他成分共存易发生化学变化的药物，以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物，均应作溶出度检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解（或容散）时限检查。 2． 溶出度的测定原理为Noyes-Whitney方程：dc/dt=ks(Cs-Ct)
式中：dc/dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为固体药物表面积；Cs为药物的饱和溶液浓度；Ct为t时的药物浓度。试验中，溶出介质的量必须远远超过使药
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物饱和的介质所需要的量。一般至少为使药物饱和时介质用量的5~10倍。现行中国药典溶出度测定方法有转蓝法和桨法，并对装置的结构和要求作了具体的规定。通常以固体制剂中主药溶出一定量所需时间或规定时间内主药溶出百分数作为制剂质量评价指标。中国药典规定，除有特殊规定外，固体制剂在45分钟时的溶出度必须达到70%。
3. 本实验以阿司匹林片为实验对象，采用桨法测定其溶出度。 四．实验内容
1． 比较E值的测定 取阿司匹林10片，精密称定，计算出平均片重（W）。将称定的片剂研细，再精密取相当于W的量，置1000ml容量瓶中，加入人工胃液（0.1mol/L盐酸）至刻度，混匀，于水浴上37℃放置1小时，每隔10分钟振摇1次。冷至室温，滤过。精密吸取滤液4ml置10ml容量瓶中加0.5mol/L氢氧化钠液0.7ml，加蒸馏水3ml置沸水浴中煮沸5分钟，取出冷却，加0.25mol/L盐酸6滴，摇匀，加三氯化铁试液（人工胃液配制）0.3ml，加蒸馏水至刻度，摇匀，于UV-9200分光光度计上540nm波长处测吸收度E值。 (已经测得药片平均片重W= 0.365g ， E=0.262 )
2． 样品Ei值的测定 取人工胃液（0.1mol/L盐酸）1000ml，经15分钟超声脱气后，倒入贮液杯中，调节温度在37?0.5℃，调节转速每分钟100转，将精密称定的药片一片（W）放入贮液杯内，从人工胃液接触药片开始计时，在45分钟时取样5ml置于10ml小量筒中，再将所取样液用移液管精密量取4ml置于10ml容量瓶中，余按比较值测定项下，自“加0.5mol/L氢氧化钠液0.7ml…”起依法测定，得药片溶出的Ei值。 四．实验数据处理
1． 计算：Eˊ=W/W×E 溶出百分率=Ei/Eˊ×100%
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