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【答案】A
【考点】影响因素实验包括哪些
【解析】影响因素试验：(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此项试验
【评价与预测】内容常考细节很多，需记忆。药物制剂的稳定变化包括化学、物理和生物学三方面。影响药物制剂稳定的因素：处方因素，外界因素。药物制剂的稳定化方法及稳定性试验。
12.属于药物制剂的物理配伍变化的有 A.结块 B.变色 C.产气 D.潮解 E.液化 【答案】ADE
【考点】药物制剂的物理配伍变化 【解析】1.物理学的配伍变化 (1)溶解度改变
(2)吸湿、潮解、液化与结块 (3)粒径会分散状态的改变 2.化学的配伍变化 (1)浑浊或沉淀 (2)变色 (3)产气 (4)发生爆炸 (5)产生有毒物质
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(6)分解破坏、疗效下降 3.药理学的配伍变化 (1)协同作用 (2)拮抗作用 (3)增加毒副作用
13.下列变化中属于物理配伍变化的有
A.在含较多粘液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀 B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块 C.混悬剂因久贮二发生颗粒粒径变大 D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体 E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气 【答案】ABC
【考点】药物制剂的物理配伍变化
【解析】(1)溶解度改变(2)吸湿、潮解、液化与结块(3)粒径会分散状态的改变 14.在有可能发生药物的物理或化学配伍时采取的处理方法 A.改变溶剂 B.改变调配顺序 C.添加助溶剂 D.改变溶液的pH值 E.改变有效成分的剂型 【答案】ABCDE
【考点】配伍变化的处理方法 【解析】配伍变化的处理方法 (1)改变贮存条件 (2)改变调配次序
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(3)改变溶剂或添加助溶剂 (4)调整溶液pH
(5)改变有效成分或改变剂型 配伍选择题 (15-16题) A.pH值改变 B.离子作用 C.溶剂组成改变 D.盐析作用 E.直接反应
15、安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀，其原因是(C)
16、两性霉素B注射液遇氯化钠输液析出沉淀，其原因是(D) 【答案】CD
【考点】注射液配伍变化的原因 【解析】(1)溶剂组成改变 (2)pH的改变 (3)缓冲容量 (4)离子作用 (5)直接反应 (6)盐析作用 (7)配合量 (8)混合顺序 (9)反应时间
(10)氧与二氧化碳的影响
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(11)光敏感性 (12)成分的纯度
【评价与预测】配伍变化必考。配伍变化的类型，原因，处理方法以及注射液的配伍变化。
(17-19题) A.红色B.橙色 C.黄色D.蓝色 E.绿色
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 17.合格药品为E 18.不合格药品为A 19.待确定药品为C 【答案】EAC
【考点】库房储存色标管理
【解析】合格绿色，不合格红色，待定黄色 (20-21题) A.35%B.45% C.55%D.65% E.75%
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 20.储存药品库房相对湿度的控制上限是E 21.储存药品库房相对湿度的控制下限是A 【答案】EA
【考点】库房储存湿度条件
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【解析】相对湿度均应保持在35%—75%之间
【评价与预测】为以前药事管理与法规内容，现在放药一。需注意。