于室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。”这主要是为了防止的低级别洁净区(室)的空气进入到高级别洁净区(室)内而影响高级别洁净区(室)的洁净度。而且,为了防止污染和交叉污染,洁净区(室)内的某些房间与相邻的其他房间要保持相对负压。如:洁净区(室)内的设置的称量室和备料室;青霉素类等高致敏性药品的分装室;固体制剂的粉碎室、过筛室、制粒室、压片室等。故对药品生产环境的静压差应按要求加以控制。
三.工作环境
在药品生产中,工作环境(如:建筑条件、周围环境的卫生状况及整洁程度、照明质量、环境噪声、环境和设备的色彩等)的好坏,亦是药品生产不可忽视的重要因素之一。优美、整齐、洁净的工作环境,舒适的劳动条件,可以使操作人员身心愉快,精力集中,从而提高操作人员的积极性和创造性,促进产品的质量和劳动效率的提高。反之,就很有可能使操作人员的情绪低落,产品的质量和劳动效率也必然会受到影响。所以,在《药品生产质量管理规范(1998年修订)》中,对厂区的环境、总体布局、主要工作室的照度等均提出了相应的要求。
特别要提到的是,操作人员长期在整洁、舒适、经过美化的环境里工作和劳动,不仅能提高产品的质量和劳动效率,有利于生产,有益于操作人员的身心健康。而且,还会使操作人员在日常工作和劳动中,潜移默化地受到环境的影响和熏陶,培养文明生产、保护环境的习惯和意识,提高操作人员精神文明的修养水平和企业的凝聚力。
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关于工作环境对生产的影响这也是一个专门的科学,是随着现代科学、现代工业的不断发展,逐步发展起来的一门新兴科学。有人把他称为“工业美学”,也有人把他称为“生产美学”或“技术美学”。
随着我国国民经济和工业生产的不断发展,生产环境技术在生产中的重要作用,目前也正在日益被人们所认识,已引起了不少管理部门的重视。特别是药品生产直接关系到人们健康甚至生命。生产环境技术更是必须引为重视的一个重要因素。
主要参考文献
1 林德琨,“生产环境技术浅说”《洁净技术》1984年第4期 2 《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3 《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》
4 许钟麟,沈晋明编著《空气洁净技术应用》中国建筑工业出版社
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