201608检验检测机构内审检查表CMA(正式版)(2)

2019-04-13 18:24

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内 审 检 查 表 (正式版)

评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。 4.4.4 用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。 第7 页 共 16页

内 审 检 查 表 (正式版)

评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 4.4.5 4.4.6 4.5 4.5.1 若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。 设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。 检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标,并在管理评审时予以评审。 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。 4.5.2 4.5.3 第8 页 共 16页

内 审 检 查 表 (正式版)

评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 4.5.4 4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。 检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意,检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。 4.5.6 4.5.7 4.5.8 第9 页 共 16页

内 审 检 查 表 (正式版)

评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前中后全过程。 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序; 当发现潜在不符合时,应采取预防措施。 4.5.10 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 4.5.11 第10 页 共 16页

内 审 检 查 表 (正式版)

评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a) 依据有关过程的重要性、4.5.12 对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 选择审核员并实施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 及时采取适当的纠正和纠正措施;f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。


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