2) Supporting proc-ess / Management proc-esses for CRP 顾客相关的主要过程和支持性程 3) Input (I) 输入 / Output (O) 输出 4) Per-formance indicators 绩效指标 5) Refer-ences to QM documenta-tion 相关质量文件 6) ISO/TS 16949: 2002 – reference 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 Item 审核内容 Related record 相关记录/表单 7) Audit obser-vations, objec-tive evidences and findings 8) Rating (NR, OFI, nc, NC) 优化库存 ? 废旧产品存储在隔离区域 安全卫生管理 (I):产品质量的要求、作业安全与健康的需求、公司形象 5S检查合格率 (O):符合顾客要求、作业场所的安全与清洁 6.3.1 CP-63-01 设备策划程序CP-64-01 安全卫生程序 6.4.1 6.4.2 组织是否采用多方论证的方法制定工厂,设施及设备的计划? 组织必须关注产品的安全性和方法以最大程度降低对员工造成潜在的危险,特别是在设计和开发过程和制造过程活动中? 组织是否保持生产现场处于有序,清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护? 适当时,组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品? ? 小组必须由跨部门的员工组成 ? 设计和过程控制中的预防性活动 ? 和顾客抱怨有关的安全 ? 工厂参观 (I):顾客的规范和要求、外部供应品的接收 标识与追溯管理 CP-75-05 标识错误产品标示追(O):具有唯件数 溯程序 一标识的产品、受控标识方法、具有可追溯性 7.5.3 组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态? 在有可追溯性要求的场合,组织是否控制并记录产品的唯一性标识(见ISO/TSl6949:2002要素4.2.4)? 组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付? 组织是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定? ? 所有设备合适的产品标识 ? 从原材料到交付产品的可追溯性 ? 清楚地标识工作中的过程,完成的产品和放弃的产品和/或零部件的检验记录 ? 可追溯性系统 不合格品管理 (I):顾客退货、过程不合格不合格品品、可疑产品 处理的有(O):MRB报效性 告表、纠正和预CP-83-01 不合格品控制程序 CP-85-02 纠正和预防? 标识,隔离 ? 废旧产品 ? 质量手册中说明的程序 8.3 Page 6 of 10
2) Supporting proc-ess / Management proc-esses for CRP 顾客相关的主要过程和支持性程 3) Input (I) 输入 / Output (O) 输出 4) Per-formance indicators 绩效指标 5) Refer-ences to QM documenta-tion 相关质量文件 6) ISO/TS 16949: 2002 – reference 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 Item 审核内容 Related record 相关记录/表单 7) Audit obser-vations, objec-tive evidences and findings 8) Rating (NR, OFI, nc, NC) 防措施报告 控制程序 组织是否通过下列一种或几种途径,处置不合格品: ? 采取措施,消除发现的不合格? ? 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用,放行或接收不合格品? ? 采取措施,防止其原预期的使用或应用? 组织是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见ISO/TSl6949:2002要素4.2.4)? 在不合格品得到纠正之后,组织是否对其再次进行验证,以证实符合要求? 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施? ? 一个或多个不合格情况和验证后的流程,视觉上的标识和区域隔离 ? 让步记录 ? 记录 ? 再次验证纠正之后的不合格产品的说明 ? 标识,隔离 8.3.1 8.3.2 组织是否将具有未经确定或可疑状态? 一个或多个不合格情的产品列为不合格产品(见ISO/TS 况和验证后的流程,16949:2002要素7.5.3) (标识,隔离,等等) 组织的返工指导书,包括重新检验要? 返工说明 求,是否易于被适当地操作者取得和使用? 当不合格产品被发运时,组织是否立即? 一个或多个不合格情通知顾客? 况和验证后的流程, ? (标识,隔离,等等) 质量手册中说明的程序 组织进货检验 供方检验 在供方现场的审核 由采购的产品对随后的产品文职或最终产品的影响决定的控制方法 选择系统 性能等级系统 组织的供方手册 8.3.3 检验控制 CP-74-03 (I):待检查材料检查受入检验程的材料、待检查合格率 序 的制品、检查的CP-82-03 工程检查基准规格 工程内检验合格率 程序 (O):检验合格产品、需改进制品检查CP-82-04 合格率 出货检验程的要求 序 7.4 7.5 7.6 组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求? (7.4.1) 组织对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响? (7.4.1) 组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方? (7.4.1) Page 7 of 10
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2) Supporting proc-ess / Management proc-esses for CRP 顾客相关的主要过程和支持性程 3) Input (I) 输入 / Output (O) 输出 4) Per-formance indicators 绩效指标 5) Refer-ences to QM documenta-tion 相关质量文件 6) ISO/TS 16949: 2002 – reference 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 Item 审核内容 Related record 相关记录/表单 7) Audit obser-vations, objec-tive evidences and findings 8) Rating (NR, OFI, nc, NC) 组织是否制定选择、评价和重新评价的准则? (7.4.1) 组织是否保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录? (7.4.1) 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证时,组织是否对任何这样的过程实施确认? (7.5.2) 组织对这些生产和服务提供过程的确认是否证实这些过程实现所策划的结果的能力? (7.5.2) ? 选择系统 ? 性能等级系统 ? 由组织执行的供方的第二方审核结果 ? 批准的供方记录 ? 过程确认/能力研究结果 ? 过程参数的监测和控制证据 ? 过程确认/能力研究结果 组织的测量系统分析是否用于在控制? 测量系统分析结果 计划提及的测量系统? (7.6.1) 组织是否监测制造过程性能的表现,以? 制造过程的测量,以符证明符合顾客对产质量和过程效率的合顾客要求 要求? (8.2.1.1) 组织是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据? (7.6) 组织是否建立过程,以确保监测和测量活动可行并以与监测和测量的要求相一致的方式实施? (7.6) ? 与需要实施的测量有关的试验设备的准确度和精确度 ? 在样件制造期间的监测和测量试验 ? 组织的和ISO/TS 16949:2002一致的质量手册中的程序说明 Page 8 of 10
2) Supporting proc-ess / Management proc-esses for CRP 顾客相关的主要过程和支持性程 3) Input (I) 输入 / Output (O) 输出 4) Per-formance indicators 绩效指标 5) Refer-ences to QM documenta-tion 相关质量文件 6) ISO/TS 16949: 2002 – reference 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 Item 审核内容 Related record 相关记录/表单 7) Audit obser-vations, objec-tive evidences and findings 8) Rating (NR, OFI, nc, NC) 为确保结果有效,必要时组织的测量? 设备是否: ? ? 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定? ? ? 进行调整或必要时再调整? ? ? 到识别,以确定其校准状态? ? ? 防止可能使测量结果失效的调整? ? 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效? (7.6) 当发现设备不符合要求时,组织是否? 对以往测量结果的有效性进行评价和记录? (7.6) 组织是合对该没备和任何受影响的产? 品采取适当的措施? (7.6) 组织是否保持校准和验证结果的记录? (见ISO/TSl6949:2002中要素4.2.4)? (7.6) 组织是否进行适当的统计研究,以分析? 试验设备目录 对样件及它们对于国际或国家标准的可追溯性进行认可 校准结果记录 校准设备的控制方法 校准状态确定 产品再检验的记录 对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产品采取的措施 量具研究记录 测量、分析与改善 CP-56-01 (I):过程绩采用趋势管理评审程效的审核、内部图展示的序CP-76-审核、产品的符指标数、03 7.6 出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异? (7.6.1) 组织的测量系统分析是否用于在控制计划提及的测量系统? (7.6.1) 组织所用的分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致? (7.6.1) 测量系统分析研究包括具的重复性和再生性 ? 测量系统分析结果 ? 对于顾客测量系统分析要求的检查方法 ? 使用其它分析方法的顾客批准记录 Page 9 of 10
2) Supporting proc-ess / Management proc-esses for CRP 顾客相关的主要过程和支持性程 3) Input (I) 输入 / Output (O) 输出 4) Per-formance indicators 绩效指标 5) Refer-ences to QM documenta-tion 相关质量文件 6) ISO/TS 16949: 2002 – reference 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 Item 审核内容 Related record 相关记录/表单 7) Audit obser-vations, objec-tive evidences and findings 8) Rating (NR, OFI, nc, NC) 合性、客户抱具有竞争怨、顾客满意度 性的指标数 (O):顾客满意度监视和测量的综合结果、符合ISO/TS16949要求的管理体系、统计技术的应用、8D报告 测量分析程序CP-81-01 统计技术应用控制程序 CP-84-01 数据收集和分析使用程序 CP-85-01 持续改进程序CP-85-02 纠正及预防措施控制程序 组织的所有量具,测量和试验设备,包? 测量设备记录 括员工和顾客所拥有的设备的校准/验? 测量设备的初始规范 证活动记录是否包括: ? 设备鉴定,校准的设备所用的测量标准? ? 按工程更改进行的修订? ? 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数? ? 对规范以外情况的影响的评估? ? 在校准/验证后,有关符合规范的说明? ? 如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知? (7.6.2)
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