初级经济师考试辅导
工商管理专业知识与实务（第五章）
一、ISO质量管理体系
（一）ISO 9000族标准的由来和发展
（1）1959年，美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，世界上最早的有关质量保证方面的标准。
（2）国际标准化组织（ISO）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 76）分别在1986年和1987年发布了ISO 8402《质量管理和质量保证——术语》、ISO 9000《质量管理和质量保证标准——第一部分：选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO 9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素——指南》。
（3）1994年，ISO/TC 176完成对标准的第一次修订，提出“ISO 9000族”指由ISO/TC 176制定的所有国际标准，并发布了ISO 8403、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004-1等，代替1987年版本。统称1994版ISO 9000族。
（4）2000年，ISO/TC 176完成对标准的第二次修订。正式发布ISO 9000：2000《质量管理体系——基础和术语》、ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和ISO 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》。统称2000版ISO 9000族标准。
（5）ISO 9000族标准是第一部用于质量管理方面的国际标准。 （二）ISO 9000族标准的构成 （1）核心标准：（4项）
（2）支持性标准和文件：（9项） （三）ISO 9000族核心标准简介
（1）GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《质量管理体系——基础和术语》：起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用。
（2）GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》：规定了质量管理体系的要求，称为用于审核和第三方认证的唯一标准。
（3）GB/T 19004-2009 idt ISO9004:2009《质量管理体系——业绩改进指南》：标准充分考虑了提高质量管理体系的有效性和效率，考虑开发改进组织绩效的潜能。 （4）GB/T 19011-2003 idt ISO 9011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》：ISO/TC 176和ISO/TC 207（环境管理技术委员会）联合制定的有关审核方面的指南标准，遵循“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则。 二、质量认证
（一）质量认证的概念
质量认证是指经权威机构（第三方）确认，并通过合格证书或合格标志，证明某一产品符合相应标准或规范的活动。包括产品质量认证和质量管理体系认证。 （二）质量认证的产生和发展
1.合格声明：供方单方面发布的产品符合要求声明。 2.第二方合格评定：大规模采购时由顾客进行检验。
3.第三方独立证实：由第三方证实产品质量是否满足用户要求。 4.风筝标志：英国开始使用的质量标志，受法律保护的认证标志。 5.合格评定：合格评定委员会。 （三）质量认证的作用
1.通过认证会使企业获得更高的质量信誉，有利于竞争。 2.有利于企业增强国际的市场竞争能力。 3.促进企业完善质量管理体系。 4.节约大量社会检验费用。 5.有利于保护消费者利益。 （四）质量认证的类型
（1）型式试验：按规定的试验方法对产品进行试验，证明其符合要求。
（2）型式实验加认证后监督——市场抽样检验：从市场购买样品进行抽样检验。
第6页
初级经济师考试辅导
工商管理专业知识与实务（第五章）
（3）型式试验加认证后监督——供方抽样检验：对供方发货前产品进行抽样检验。 （4）型式试验加认证后监督——在市场和供方抽样检验：是上述两种方式的综合。
（5）型式试验加供方质量管理体系评定再加认证后监督：增加对产品供方质量管理体系的检查和评定，在认证后监督中也增加了对质量管理体系的复查。
（6）供方质量管理体系评定：认证的对象是企业的质量管理体系，而不是产品，发展成当今的质量管理体系认证。
（7）批量检验：对特定的一批产品质量进行认证，不存在监督的问题。 （8）全数检验：费用高，除政府有专门规定外，一般不采用。 （五）产品质量认证和质量管理体系认证的关系
项目 产品质量认证 认证对特定产品 象 质量管理体系 企业的质量管理体系 证明供方质量管理体系有能力确保其产品满认证目证明供方的特定产品符合规定标准足规定的要求（需方合同、法规、供方内部标的 要求 准等） 证明方产品质量认证证书及认证标志 式 质量管理体系认证（注册）证书及认证标记 （1）产品质量符合指定标准要求 获准认（2）质量管理体系满足指定的质量质量管理体系要满足ISO 9000族要求和必要证条件 保证标准要求及特定产品的补充要的补充要求 求 证明 证书不能用于产品，标志可用于获证书和标记都不能在产品上使用 的使用 准认证的产品上 认证 对认证产品实施监督检查，对质量定期监督供方质量管理体系认证机构，不对产的保持 管理体系实施监督检查（审核） 品实物实施监督检查 第7页