文件名称 文件编号 甘草浸膏生产工艺规程 TS-SC-001-01 第11页 共13页 原辅料名称 甘草 纯化水 规格 ≥3% 每批投料用量 600kg 16.2吨 10.2.3甘草（见下页） 名称 检查项目 性状 甘 鉴别 含量 草 洁净度 符合要求 3%以上 呈正反应 企业标准 六个月 质量标准 标准依据 化验有效期 10.2.4 纯化水 名称 检查项目 质量标准 本品为无色的澄明性状 液体；无臭，无味。 氯化物、硫酸盐与钙盐 氨 硝酸盐 亚硝酸盐 二氧化碳 易氧化物 重金属 微生物限度 不挥发物 电导率 符合标准 ≤0.00003% ≤0.000006% ≤0.000003% 符合标准 符合标准 0.00005% ≤80个/ml ≤1mg ≤3.0μs/cm 药典二005年版六个月 二部 页(附录) 标准依据 化验有效期 纯 化 水
11. 质量监控点：（见下页）
文件名称 文件编号 甘草浸膏生产工艺规程 TS-SC-001-01 第12页 共13页 监控 质量控制项目 工序 备料 粉碎 物料的品名、批号、数量 润湿湿度、粒度 重量 温度 提取 时间 液量 沉淀 浓缩 内包装 外包装 印制粘贴 记录 填写时间、内容 填写 日报表 填写各项目值 日/班 随时/班 完善，无提前或追记 每日送财务部核算成本 填写规范、准确及时、真实、时间 水份 每袋重量、包装质量 产品批号、生产日期、有效期的抽检/批 清晰、正确、美观 2次/批 4次/批 1次/批 1次/批 抽检/批 符合工艺要求 符合工艺要求 符合工艺要求 10%-13.5% 净重5kg/袋， 频次 1次/批 1次/批 1次/批 2次/批 符合批生产指令 40%左右含水量、成丝状 600kg 110℃--120℃ 监控 要求 12. 附录（常用理化常数换算表） 12.1度量衡用公制，用下列符号表示：
度：M＝米 量：L＝升
ML＝毫升＝千分之一升 μL=微升＝百万分之一升 衡：kg＝公斤＝一千克
g＝克＝一千毫克 mg＝毫克＝千分之一克 μg=微克＝百万分之一克
文件名称 文件编号 甘草浸膏生产工艺规程 TS-SC-001-01 第13页 共13页 12.2百分浓度用%符号表示：
%（g/g）表示100g中含有若干g %（ml/ml）表示100ml中有若干ml %（g/ml）表示100ml中有若干g
12.3标示百分含量 是药学中常用的一种表示范围的方法。
实际测得含量
标示量%＝ ×100%
理论含量