(提纲)我国制药工业的发展趋势和研究现状(2)

2019-04-22 22:09

二、我国制药业的发展历程

2.1 我国医药的历史渊源

医学史在中国具有悠久的研究历史。汉代司马迁所著<史记>中有“扁鹊仓公列传”,是中国最早的医学史记载。唐代甘伯宗的《名医传》是我国最早的医学史专著。在原始社会时期,流传着神农尝百草的故事,《淮南子·修务训》:“神农??尝百草之滋味,水泉之甘苦,令民知所避就,当此之时,一日而遇七十毒”。关于我国药物,特别是植物药的最早发现和使用,在古代无不归功于神农,研究者普遍的观点:我国历史上的神农氏,不是专指某一个人,而是指整个以炎帝为首领的氏族部落,是来自这个群体无数次漫长认识过程的实践经验积累。人们对药物特性的认识随着生产技术的改进而不断提高。畜牧过程的动物中毒、疾病知识的不断总结;农业技术的不断丰富和人们对植物性味、作用经验的不断认识和总结,同时也给药物的栽培打下了技术基础。这些经验的积累为后人发现和使用植物药有很大的启发。随着取火的发明,很多动物肉类成为人们的生存来源,人类对了动物的肉、脂肪、内脏、骨各及骨髓等越来越了解,从而促进了人们对各种动物对人体营养以及毒副作用的认识,并进一步为认识其药用功效而有了不断的经验积累。

到了夏商西周时期,甲骨文的出现表明商朝对人体已经有了一定的认识,而商、周时期人们对人体的认识是处在一个以直观的外部形态为主,并已经由表入里,认识到内脏器官的某些结构,由局部认识开始而涉及到人身整体及其生理活动的一些现象,反映了商周时医学对解剖与生理的认识日益深化。春秋战国时期,人类的本草知识更加丰富,同时还有许多史料记载。阜阳汉简《万物》所载药物:此书简残损太甚,根据可辨认者统计,共收载药物七十多种。其中玉石类、木部类、兽部类、虫鱼部类、果部类、米谷部类、菜部类等等。《万物》的记载非常古朴,如“鱼与黄土之已痔也”,“姜叶使人忍寒也”,这些都是比较原始的用法。《万物》是我国迄今发现的以记载药物知识为主的专书,但所载几乎都是单功能药物,其内容简略而古朴。《五十二病方》虽是记载临床治疗的方书,而所载药物之多却是空前的,仅次于后来的药物学专著《神农本草经》。该书所记述

之每一种药物已具有多种治病功效,比《万物》前进了一大步。《山海经》是一部约成书于战国时期的地理著作,《管子》、《离骚》、《昌氏春秩》、《礼记》、《尔雅》等,也都其不同的角度论及了不少的药用植物、动物、矿物等。

春秋战国时期,随着用药知识的积累,逐渐由使用单方过渡到使用复方,并且不断探索组方的原则和理论,方剂学萌芽。秦汉时期是中国医学史承上启下的过渡时期,确立了辩证论证思想,初步奠定了药物方剂学体系,出现了医学案例,并在临床医学方面贡献突出。在魏晋南北朝时期,社会动荡不安,临床医学迅速发展,据记载,本时期问世的医方书籍近200种,在内科、外科、骨伤科、妇儿科以及各种急救处理等方面,均有很大进步。同时,在诊断学、针灸学、药物学方面进步更为突出。经过隋唐五代时期、辽夏金元时期、清代这几个时期,中医学逐渐发展成熟。

近代时期,受到西医学的影响,我国医学受到巨大的冲击,但在人民广泛的重视下不断发展壮大近代制药学,包括中药制剂与生药炮制两大内容。与传统中医基础理论研究的进展相较而论,中药制药学是近代中医药领域中发展较快的一个分支,出现了一批从事制药的专门人才和有见地的制药专著。现代时期,我国医疗卫生事业迅速发展,医药资源丰富。主要影响如下,第一,扩大了中药应用作用,促进新药研制与开发。第二,为中医药走出国门与国际系统架设桥梁。由于中西医结合工作与现代医学有共同的语言,可以应用现代医学的指标、名词术语介绍解释一些中医药的内容,让国外了解中医药学,起到交流作用。如国外对我国针灸针麻的关注,就是通过中西医结合研究针麻的成果的介绍而了解的。

2.2 现代制药工业的发展

随着现代制药工业的飞速发展,非处方药(OTC)也在不断兴起。非处方药一般的定义是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”,它们在药店甚至商场的超市中都能买到,也就是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。非处方药有以下特点,第一,一般需要长时间的全面考察。第二,药效一般已经确定。第三,在药品的指导书下使用较为安全。第四,副作用、不良反应减少。第五,方便,易于携带。中国自2000年开始实施药品分类管理

制度以来,正在大跨度地赶上世界药品监督管理法制化、规范化的步伐。作为正在崛起的医药大国正向医药强国迈进,中国众多的人口和快速增长的国民经济为医药产业的发展带来了前所未有的机遇,吸引着全世界的医药企业纷纷进入中国市场。随着医药研发生产企业越来越多,各种各样非处方药的非处方药也让人眼花缭乱,对普通民众来说,很难全面、正确的了解相关的药品知识,正因此药品研发生产企业必须加强自我管理,因为它们是非处方药的“源头”,这个“源头”把不好,保障人民的健康只能是空谈。 所以研究机构和非处方药生产企业必须加强社会责任感,严格按国家有关职能部门要求研发和生产非处方药。由于处方药市场低迷,众多医药企业开始把目光转向OTC,中国非处方药市场异常活跃。2007年OTC市场持续扩大,品牌OTC产品销售普遍增长,各个品类领先的OTC品牌产品都有不同程度的增长。中国的OTC药品直接面向消费者,以消费者为中心,消费者自行选购,不需要经过医生,比处方药显出更多的一般消费品的特征,对消费者愿望和需求反应比较敏捷,因而市场具有非常大的潜力。预计中国将成为世界上最大的药品市场之一,OTC销售额可以达到全球药品销售额的30~40%,2020年将成为世界最大的药品市场。面对巨大的市场蛋糕,全球性跨国公司如杨森、施贵宝、史克、辉瑞已作好抢占中国OTC市场准备,纷纷加大研发力度,加速其在华布局。另外,中国城镇人口每年以2000万左右的速度增长,而城镇居民对非处方药的需求将促进这个市场的发展;中国人口老年化趋势加快,这部分人群的医疗消费越来越大;城镇居民收入增加较快,其医药卫生费用也相应快速增加;基本医疗保险制度和医疗体制改革等都大大加快了非处方药品市场的壮大。随着农村“两网建设”、医保和新型农村合作医疗制度的全面推广,农村药品市场逐渐成为新热点。中国的OTC市场前景十分可观。

随着老龄化社会的到来,中药的特色和优势进一步凸显。我国是世界上中药资源最丰富的国家,中药材产业也是我国特色产业之一,十分具有市场潜力。据不完全统计,我国现有中药资源12807种,其中,药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种,320种常用植物药材蕴藏量达到850万吨左右。全国药材种植面积超过580万亩,药材生产基地600多个,常年栽培的药材达200余种。我国中药产业的发展趋势良好,据2012年发布的《中医药事业发展“十二五”规划》显示,到2015年,我国中药工业总产值达5590亿元,这意味着年

均增长为12%。“十一五”期间,我国的中药工业总产值实现了22%的增长速度,从2005年的1192亿元达到2010年的3172亿元。同时, 中药产业在促进医药行业发展中的作用日益凸显,中药产业盈利能力也在逐渐增强。 近年来我国中药产业、医药行业的产值利税率与成本费用利润率。除了极少数年份之外,不管是产值利税率还是成本费用利润率,中药产业都明显高于医药行业整体盈利水平。另外,从中药产业本身的盈利能力来看,中药产业的利润率总体呈上升趋势,这一点从成本费用利润率很容易看出。 但中药产业在发展过程中也存在以下问题。第一, 中药产业发展水平低下 。第二,中药产业基础薄弱,研发投入严重不足。第三,.中药知识产权保护力度不够。而中药是我国现代化、国际化的发展之本,我国从“九五”期间便开始对中药现代化和国际化策略进行了研究,主要从推进我国中药产业现代化发展、加大中药产业的科技投入、加大中药知识产权的保护力度等三个方面进行。这意味着中药产业将成为经济发展的增长点。

三、我国制药产业存在的问题


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