（2）固体分散体的物相鉴别方法有：○1X线衍射法；○2热分析法；3红外光谱法；○4偏光显微镜法；○5药物溶解度和溶出速率的测○定。
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？答：（1）包合物的概念：直链淀粉是由α
-葡萄糖分子缩合而成的螺旋体，每个葡萄糖单元都仍有羟基暴
露在螺旋外。碘分子跟这些羟基作用，使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位。碘跟淀粉的这种作用叫做包合作用，生成物叫做包合物。（2）将药物制成的包合物的优点
有：包合物分散效果好，特别是β环糊精包合物，它易于吸收，释药缓慢，副反
应低。特别对中药中易挥发性成分经包合后。可大大提高保存率，并能增加其稳定性。
过
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？答：略
7．脂质体的剂型特点是什么？答：（1）制备工艺简单，一般药物都较容易包封在脂质体中。（2）水溶性及脂溶性两种类型药物都可包裹在同一脂质体中，药物的包封率主要与药物本身的脂水分配系数及膜材性质有关。（3）脂质体本身对人体的毒性小，而且脂质对人体无免疫抑制作用（4）在体内使药物具有定向分布的靶向性特征。（5）可制成免疫脂质体，根据靶分子特性将脂质体运送到特定的组织中，与抗体可受体作用释放药物。（6）药物包裹在脂质体中是以非共价键结合，易释放进入体内。（7）脂质体静脉给药时，主要集中在血液中；经皮下或腹腔注射主要集中在局部淋巴结中。（8）药物被包封于脂质体中，能降低药物的毒性，增加药效。（9）能降低药物消除速率，延长药物作用的持续时间，增加药物的体内外稳定性。
8．生物技术药物有何特点？答：生物技术药物是指采用现代生物技
术，借助某些微生物、植物或动物而获得的药品。其特点有：（1）药理活性高；（2）稳定性差；（3）分子量大。
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？答：中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据，通过文献研究和预试验予以确定。力求使研制出的中成药剂型符合“三小（服用剂量小、产生毒性小、副作用小）”、“三效（高效、速效或长效）”、“五方便（生产方便、运输方便、携带方便、服用方便）”的原则。
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？答：防止光化可采取：易氧化药物制剂的过程中应尽量避光操作，并采取庶光包装材料及在避光条件下保存。如采取棕色玻璃瓶包装、注射剂还可在包装纸盒内衬垫黑纸，片剂可在包衣时加入庶光材料。 防止氧化可采取：煮沸除氟：加抗氧剂；加金属离子螯合剂；通惰性气体、调节PH值、避光等措施。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算） 参考答案：
处方：维生素C (主药) 100g
依地酸二钠（络合剂） 0.05g 碳酸氢钠（PH调节剂） 49.0g 亚硫酸二钠（抗氧剂） 2.0g 注射用水 加至1000ml
配制： 在配置容器中，加处方量80％的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0－6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔
玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。
处方及工艺分析：
1.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。
2.本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。
3.本品稳定性与温度有关。实验表明，用100℃流通蒸汽灭菌，含量降低3%；而100℃流通蒸汽15min灭菌，含量仅降低2%，故以100℃流通蒸气15min灭菌为宜。