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质量管理体系文件表格
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目录
1、文件编制申请表………………………………………………………… 2、制度执行情况检查记录………………………………………………… 3、供货方汇总表…………………………………………………………… 4、供货方质量体系调查表………………………………………………… 5、合格供货方档案表……………………………………………………… 6、药品采购计划表 ………………………………………………………… 7、购进质量验收药品目录………………………………………………… 8、药品质量档案表………………………………………………………… 9、药品购进、质量验收纪录……………………………………………… 10、药品储存、陈列环境检查记录………………………………………… 11、环境温湿度监测记录…………………………………………………… 12、近效期药品催销表……………………………………………………… 13、药品拆零销售记录……………………………………………………… 14、处方药销售调配销售记录……………………………………………… 15、中药饮片装斗复核记录………………………………………………… 16、中药方剂调配销售记录………………………………………………… 17、顾客意见征询表………………………………………………………… 18、药品质量问题查询表…………………………………………………… 19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………… 20、药品质量信息汇总分析表……………………………………………… 21、药品销售分析表…………………………………………………………
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22、药品质量异常情况报告表……………………………………………… 23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………… 24、药品购进退出、销后退回记录………………………………………… 25、药店员工花名册………………………………………………………… 26、企业年度培训计划表…………………………………………………… 27、药店员工个人培训教育档案…………………………………………… 28、药店员工个人建康档案………………………………………………… 29、企业设施设备一览表…………………………………………………… 30、首营企业审批表………………………………………………………… 40、设施设备一览表………………………………………………………… 41、养护设备检修维护记录………………………………………………… 43、缺货登记表……………………………………………………………… 44、投诉客户信息登记表…………………………………………………… 45、销售记录表……………………………………………………………… 46、不合格药品处理情况汇总分析表……………………………………… 47、药品拒收报告单…………………………………………………………
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文件编制申请批准表
申请人（部门）：
文件名称 审核意见 负责人： 日期： 批准意见 负责人： 日期：
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申请原因
制度执行情况检查记录
检查日期： 年 月 日 检查人：
序号 检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结果 1 质量管理体系文件 检查考核制度 2 药品采购管理制度 3 药品验收管理制度 4 药品陈列管理制度 5 药品销售管理制度 6 供货单位和采购品 种审核管理制度 5