贵州明湖药业股份有限公司 GMP文件
文件名称 文件类别 起 草 人 修 订 人 审 核 人 批 准 人 颁发部门
设备状态标志管理程序 管 理 标 准 日 期 日 期 日 期 日 期 制订部门 分发部门 原 编 号 修订后编号 页 数 实施日期 质量保证部 MH/ZB-SMP-2003-103 SMP-QUD-0103-2006 共7页 2013年6月1日 质量保证部 贵州明湖药业股份有限公司 目 的 明确设备的性能和运行状态。 范 围 QC所有设备、仪器。 责任人 QC主任、化验员。 内 容
1 按照《设备编码程序》对设备进行统一编码。编码应标在设备登记卡上，设备登记卡应粘贴在各设备主体上。每一台设备应设专人管理，责任到人。 2 对需校验的仪器，应贴有校验合格证。
3 培养基、检定菌等的存放、使用均应挂牌或粘贴标签，写明品名、日期等。 4 每台设备都应挂有状态标志牌，状态标志牌分为以下几种（标识牌见附表）：
①运行中：正处于运行状态的设备。
②完 好：处于完好状态、随时可以进行生产操作的设备。 ③维修中：正在修理中的设备。 ④备 用：随时可以投入使用的设备。
⑤停 用：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期不用，应移出生产区。 ⑥待确认：已经过维修、清洁，须经有关人员进行确认的设备。
⑦未清洁：生产结束后尚未清洗或虽已清洁但超过规定清洁保持期限的设备。 ⑧已清洁：已清洗洁净的设备，随时可以投入生产使用。
5 与设备相连的各种管线（不锈钢除外）按规定涂色，并应有介质流向指示及流向地点。 5.1饮用水管非洁净区涂绿色。
5.2压缩空气管道（无缝钢管）刷淡兰色。
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5.3 真空管道涂刷白色。 5.4 冷却水管道刷草绿色。 5.5 消防管道刷红色。 5.6 排污水管刷黑色。 5.7 热水管刷橙色。
5.8 不锈钢管、蒸汽保温管、冷冻水保温管外壳均不刷颜色，但应刷基本识别色环，色环宽度
为50mm，再刷上与色环颜色一致的箭头符号标明流向，再用汉字符号标明管内流体名称。 ①蒸汽管道刷红棕色色环。 ②药用管道刷褐色色环。 ③压缩空气刷淡兰色色环。 ④纯化水管道刷绿色色环。 ⑤酒精管道刷粉红色色环。 ⑥冷却水管道刷黄色色环。 ⑦冷凝水管道保温后刷黑色色环。
6 当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。 7 所有标牌应挂在不易脱落的部位。
8 设备状态标志由工程部统一设计，统一制作，使用部门从物资管理部领取后使用。 9 各使用部门要作到计数领用。领用后的状态标志牌由各使用部门设备安全员统一保管、发放
使用。
10 各使用部门的设备状态标志，若有损坏、遗失应及时上报工程部更换或重新领取。
附表
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设备状态卡 运行中 设备状态卡 完 好 设备状态卡 维修中 第 3 页 共 7 页
设备状态卡 备 用 设备状态卡 停 用
设备状态卡 待确认 第 4 页 共 7 页
清洁状态卡 未清洁 清洁状态卡 已清洁 标牌（大）制作说明：
1、尺寸：长×宽×厚：130mm×80mm×1.0mm 2、制作材料：不锈钢
3、字体与字型：（1）xx徽标尺寸：36mm×12mm
（2）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，小初号字加粗。 （3）“运行中”、“完好”、“维修中”、“备用”、“停用”、“待确认”、“未
清洁”、“已清洁”：黑体，95号字加粗。
4、边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。 5、颜色：（1）徽标、边框均为黑色。
（2）“运行中”、“完好”、“维修中”、“备用”、“停用”、“待确
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