D.浮游菌数、换气的次数 E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP的适用范围是 (D )。
A.中药材的选种栽培 B.药品生产的关键工序 C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版:( E ) A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过( C )。
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是( D )。
A.企业总工程师 B.企业生产管理部门 C.企业宣传部门 D.企业质量管理部门 E.企业负责人
16、道德义务不同于法律义务在于( C )
A.必须履行一定的义务 B.享有一定的权利 C.自觉履行义务 D.具有强制性 E.有条件的完成义务 17、野生药材资源保护管理条例属于( C )。
A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 E.国务院部门规章 18、负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( C ) A.药品监督管理部门 B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门 19、被污染的药品应( D )。
A.企业法人签字担保销售 B.按劣药论处 C.可以低价促销 D.按假药论处 E.以赠品方式免费送给顾客 20、\麻醉药品专用卡\的持有者是 ( D )
A.科研单位 B.教学单位 C.经营单位 D.经批准的危重病人 E.医疗卫生单位 21、常用的软胶囊囊壳的组成为( A )
A.明胶、甘油、水 B.淀粉、甘油、水 C.可压性淀粉、丙二醇、水 D.明胶、甘油、乙醇 E.PEG、水
22、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E )
A.生化制品、普通制品 B.放射性药品、一般药品 C.毒性药品、外用药 D.激素类药品 E.激素类、抗肿瘤类化学药品
23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜 ( D )
A.250g B.200g C.150g D.100g E.50g 24、新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外, 还必须报送
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记 录
C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告 书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试 生产记录
25、孢子丝菌、着色芽生菌属于(D )。
A.革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌 E.支 原体 26、下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于 ( E ) A.司盘20 B.司盘40 C.司盘60 D.司盘80 E.司盘85 27、表面活性剂毒性大小排列顺序是 ( B ) A.非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型 B.阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C.阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D.两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型 E.非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型
28、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎( C )。
A.干法粉碎 B.加液研磨法 C.水飞法 D.低温粉碎 E.混合粉碎
29、下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是( B )
A.不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力 B.粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去 C.只需粉碎到需要的粉碎度
D.适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率
E.粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术 30、根据中国药典规定,65目筛是指( E )。
A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.三号筛 E.四号筛
31.Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是( A )
A.11.43 B.10.71 C. 7.86 D. 3.55 E.3.21 32.复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为( C )
A.增溶剂 B.防腐剂 C.助溶剂 D.助滤剂 E.润湿剂 33.注射用水和纯化水检查项目的主要区别是( C )
A.钙盐 B.氯化物 C. 细菌内毒素 D. 硫酸盐 E.重金属 34.不能作为防止主药氧化的附加剂是( B )
A.焦亚硫酸钠 B.氯化钠 C.依地酸二钠 D.N2 E.CO2
35.硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是( D )
A.稀释剂 B.吸收剂 C、.粘合剂 D.润滑剂 E.崩解剂 36.灭菌效果以杀死( E )为标准
A.细菌体 B.真菌 C.病毒 D.热原 E.芽胞 37、热原的组成是( E )
A.蛋白质 B.微生物外毒素 C.磷脂 D.多糖 E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物
38.吐温-80(HLB=15.0)2g和司盘-80(HLB=4.3)3g混合后的HLB值为( B )
A.9.65 B.8.58 C.21.45 D.3.86 E.10.7 39.能使溶液表面张力急剧下降的物质称为( E )
A.防腐剂 B.增塑剂 C.抑菌剂 D.稀释剂 E.表面活性剂 40、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是( B )
A.0.01%~0.05% B.0.1%~0.2% C.1%~5% D.10% E.20% 41、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类(油性软膏基质、注射用油)和
耐高温的粉末灭菌的是(B )
A.热压灭菌 B.干热空气灭菌
C.紫外线灭菌 D.过滤除菌 E.辐射灭菌 42、制药企业一般采用哪种过滤器除菌( D )
A.普通滤纸过滤器 B.板框过滤器 C.3号垂容玻璃滤器 D.0.22μm的微孔滤膜滤器 E.砂滤棒
43、下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分
含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出( C ) A.煎煮法 B.热浸法 C.渗漉法 D.回流法 E.水蒸气蒸馏法
44、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 ( D ) A.等量递加法 B.多次过筛 C.将轻者加在重者之上 D.将重者加在轻者之上 E.搅拌 45、、对散剂质量检查表述错误的是( C )
A.粒度符合规定 B.外观均匀度要求色泽一致,混合均匀 C.干燥失重(不得超过5%)
D.6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0% E.微生物限度(或无菌)符合要求 46、、颗粒剂质量检查不包括 ( D ) A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E.装量差异
47、下列宜制成软胶囊剂的是( C )
A.O/W乳剂 B.硫酸锌 C.维生素E D.药物的稀乙醇溶液 E.药物的水溶液 48、制备空胶囊时加入的山梨醇是 ( B )
A、成型材料 B.增塑剂 C.胶冻剂 D.溶剂 E.保湿剂 49、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A ) A.增塑剂 B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂
50、交联聚维酮(交联PVP)一般可作片剂的哪类辅料( B )
A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.抗粘着剂 E.润滑剂 51、片剂中制粒目的叙述错误的是 ( C ) A.改善原辅料的流动性
B.增大物料的松密度,使空气易逸出 C.减小片剂与模孔间的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分层 E.避免细粉飞扬
52、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是 (E )
A.淀粉 B.糖粉 C.氢氧化铝 D.糊精 E.微晶纤维素 53、若主药含量极少,可采用( C )为稀释剂
A.淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.硫酸钙 E.硬脂酸镁 54、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是( A ) A.羟丙基纤维素 B.虫胶 C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素
D.ⅱ号丙烯酸树脂 E.邻苯二甲酸醋纤维素
55、我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为( B )。
A.±7.5 B.±5.0 C. ±9.0 D.±2.5 E.±8.5 56、我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为( D )。
A.15分钟 B.30分钟 C.45分钟 D.60分钟 E.120分钟 57、片剂包糖衣工序的先后顺序为( C )。
A.隔离层 → 粉衣层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 B.隔离层 → 糖衣层 → 粉衣层 → 有色糖衣层 C.粉衣层 → 隔离层 → 糖衣层 → 有色糖衣层 D.粉衣层 → 糖衣层 → 隔离层 → 有色糖衣层 E.糖衣层→ 隔离层 → 粉衣层 → 有色糖衣层 58、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是( D )
A.对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用 减弱
B.对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好 C.苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用 D.苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子 E.山梨酸对霉菌和酵母菌作用强
59、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用( A ) A.新洁尔灭 B.聚山梨酯80 C.月桂醇硫酸钠 D.硬脂酸钠 E.卵磷脂
60、下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是( E )。
A.硬脂酸镁 B.微粉硅胶 C.滑石粉 D.氢化植物油 E.聚乙二醇类(PEG4000)
61、单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为( A )。
A. 85%(g/ml) B.85%(g/g) C.60%(g/ml) D. 60%(g/g) E.45%(g/ml) 62、关于糖浆剂的说法错误的是( C )
A.可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料
B.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 C.糖浆剂为高分子溶液
D.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂 颜色较浅
E.热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点 63、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( B ) A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
64、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是( D ) A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因
C.苯酚 D.苯甲醇 E.硫柳汞
65、制备维生素c注射液时,以下不属抗氧化措施的是( D ) A.通入二氧化碳 B.加亚硫酸氢钠