格和测量过程记录的数据项及填写要求等均作了详细的规定。
公司对上述关键测量过程的设计可确保及时发现测量过程的异常变动,以便查找和分析测量过程失控的原因,并及时采取纠正措施。 7.2.3 测量过程实现
测量过程设计文件经审核批准后,相关部门须严格执行,必须做到: a) 使用经检定/校准合格的测量设备; b) 严格执行相关的作业指导文件或检验文件; c) 明确所要进行的测量要求; d) 确保测量所需环境符合要求; e) 应由有资格的人员实施测量;
f) 测量结果须正确、真实,采用规定的记录报告方式; g) 选择相应的复核人员对测量过程和测量结果进行监视。
对测量过程控制的要求,尽量采用国家标准或在相应的工艺文件或检验规范中做出明确规定。
编制《测量过程设计和实现控制程序》,并规定关键测量过程识别依据、关键测量过程控制要求,减少关键测量过程失效所带来的影响。
测量过程失控的原因应从测量过程受控条件逐一分析:
a)通过测量过程各种测量设备的重新检定/校准,确认测量设备是否仍然合格; b)重新验证作业指导书所规定的关键测量过程所使用的测量方法是否有效,测量的频次是否太少;
c)检查设计的测量过程参数,如尺寸、压力等测量数据填写是否正确,填写数据是否有误;
d)确认使用现场的环境条件,是否满足测量要求;
e)操作人员的操作,包括读数和填写记录表格的数据是否有误;
f)测量数据计算和汇总处理的方式是否适当,计量管理员对测量过程参数的监视是否有效。
质检部对以上原因进行分析并逐个排除后,确定造成测量过程异常的某个或某些原因,并制定相应的纠正措施。 7.2.4 测量过程的记录
测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据,是分析测量过程失控原因的依据,也是修正测量过程,提高测量过程控制水平的重要途径。
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测量过程参数和测量过程要素的记录必须达到以下控制要求:
a) 按照规定的记录表格,详细记录关键测量过程使用的主要测量设备( 含名称、型号、编号、校准有效期);
b) 记录上须有负责测量过程操作人员的签名;
c) 有测量环境要求的仪器设备,须明确测量现场的环境条件; d) 须有当天测量过程参数显示的具体数据;
e) 若测量过程参数变动,需制定有可能使测量过程失控应采取的具体措施; f) 记录上必须有测量过程参数的记录日期;
g) 计量管理员应对测量过程参数有关记录的填写、修改、汇总等情况进行定期抽查和监督,确保测量过程监控记录真实、可信、完整和清晰。 7.2.4.1 相关支持性文件
Q/KH G07.12-2013 《测量过程设计和实现控制程序》 7.3 测量不确定度和溯源性 7.3.1 测量不确定度
7.3.1.1 按照JJF1059-1999规范的要求,结合本公司的实际情况,对关键测量过程的测量结果必须进行测量不确定度评定。测量体系人员在检查检定/校准机构返回的检定证书及附件时,也要检查是否有测量设备测量不确定度表述。 7.3.1.2相关支持性文件
Q/KH G07.13-2013《测量不确定度评定控制程序》 7.3.2 溯源性
质检部须编制关键测量过程相应的量值溯源图,确保所有关键测量过程的测量结果能够溯源到SI单位标准。
送外部检定校准机构进行检定、校准的测量设备的相应证书及附件、有关记录和量值溯源图由质检部统一保管。 8、测量管理体系分析和改进 8.1 总则
对测量管理体系进行监视、分析和必要的改进,确保公司测量管理体系的运行符合GB/T 19022-2003 /ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》标准和体系文件的要求,并针对发现的问题及产生的原因,制定纠正/预防措施,以实现测量管理体系的持续改进。
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8.2 审核和监视 8.2.1 总则
8.2.1.1公司应通过以下方式评价测量管理体系的适宜性和有效性: 1)体系内部审核; 2)日常的监视;
3)收集顾客的反馈意见和满意度调查;
4)适宜的统计技术(关键测量过程参数变化趋势)。 8.2.1.2通过审核、监视和其它适用技术来确定: 1)测量体系年度计量目标是否适宜;
2)有关各部门计量职责和分工是否明确、合理,机构职责规定是否适宜; 3)测量体系文件是否适宜,文件是否需要修改和完善; 4)测量设备的配备、计量管理人员的素质和能力是否适宜。
8.2.1.3质检部负责收集和汇总以上各方面信息为测量体系的适宜性和有效性评价提供证据,提交管理者代表审核。必要时提交公司计量工作会议进行讨论、评审。 8.2.2 顾客满意
公司应对内外部顾客的计量要求是否已得到满足进行周期调查和统计,具体按《顾客满意度信息收集和分析控制程序》执行。 8.2.3 测量管理体系审核
应按照《测量管理体系内部审核控制程序》的规定,应每年至少进行一次内部审核,可与质量管理体系内部审核同时进行。需要时也可以单独组织测量管理体系内部审核。
管理者代表负责组织内部审核,质检部负责相应的准备工作及保存相关记录。 测量管理体系内部审核的策划、准备和实施须符合《测量管理体系内部审核控制程序》的要求,并将审核结果报告给体系相关部门和人员。 8.2.4 测量管理体系的监视
由管理者代表根据本公司具体情况,选择适当的监测方法对计量确认和测量过程进行监视。这些方法应证实过程实现所策划的结果能力。当未能达到所策划的结果时,采取适当的纠正和预防措施,以确保过程的符合性。
有关部门负责人根据规定程序严格执行过程监测方法,对反映出不符合规定的结果采取纠正措施,以保证测量和确认过程持续满足体系要求。 8.2.4.1相关支持性文件
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Q/KH G07.14-2013 《顾客满意度信息收集和分析控制程序》
Q/KH G07.16-2013 《测量管理体系内部审核控制程序》 Q/KH G07.19-2013 《测量管理体系监视控制程序》 8.3 不合格控制
8.3.1 不合格测量管理体系
质检部和相关部门应及时发现本公司测量体系要素、过程和测量设备出现的任何不合格,并对发现的不合格,要求查明原因后立即采取措施进行纠正。 8.3.2 不合格测量过程
测量体系管理人员应记录日常监视和检查中发现的由任何测量过程产生的不正确测量结果,立即停止使用,并进行适当的标识,在查明原因后采取相应的纠正措施,当更改某个测量过程时,在使用前应对其进行有效性确认。
对关键测量过程应进行严格的控制,通过日常的监督检查和操作人员的反馈,及时发现关键测量过程的不合格并及时采取相应措施。 8.3.3 不合格测量设备
不合格测量设备是指: a) 受到损坏,不能正常工作;
b) 过载、超量程使用,造成计量性能变化; c) 功能失效,自动测量和显示功能失灵; d) 测量结果不正确,有明显误差; e) 误操作,结果异常,封印受损或破坏;
f) 测量环境不满足要求暴露在已有可能影响其预期用途,影响其计量性能; g) 超过规定的计量确认间隔; h) 封印或保护装置损坏或破裂。
测量体系管理人员应对测量设备的监督抽查作为监视和检查的重点。一旦发现现场有不合格的测量设备应作详细的记录,并按照《不合格控制程序》规定的步骤和要求进行处理。特别是对不合格测量设备作降级处理和限制使用的测量设备,以及不合格测量设备对检测产品造成影响时,应对不合格测量设备及其影响作详细的记录,并向质检部提出书面报告。 8.3.3.1相关支持性文件
Q/KH G07.15-2013 《不合格控制程序》
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8.4 改进 8.4.1 总则
质检部应根据测量管理体系的内部审核、管理评审和认证机构的审核结果以及内外部顾客的反馈意见,对测量管理体系的持续改进进行策划和管理。需要时会同有关部门制定“测量管理体系改进计划”,以实现测量管理体系的持续改进。 8.4.2 纠正措施
在日常监督抽查中,若测量设备多次或重复产生不合格,测量管理体系要素或测量过程产生不合格,测量体系管理人员按照不合格造成后果的严重程度进行纠正,或对产生不合格的责任部门分析产生不合格的原因后,立即制定纠正措施。纠正措施的制定、实施和验证必须严格按照《纠正和预防措施控制程序》的规定进行。 8.4.3 预防措施
预防措施是针对可能产生但目前尚未构成的潜在不合格及其产生的原因,为防止产生潜在不合格所采取的措施。测量体系管理人员和内部审核员在日常监督和内部审核过程中应学会善于从可能产生不合格的迹象中进行分析,并与责任部门制定相应的预防措施。
按照《纠正和预防措施控制程序》的规定,首先确定可能产生的潜在不合格,分析产生潜在不合格的原因,评价是否需要采取防止产生潜在不合格的措施,制定必要的预防措施,并在实施过程中做好记录。预防措施达到要求后,应评价其有效性。对于关键测量过程潜在不合格的监视和控制,应作为制定预防措施的重点。 8.4.3.1 相关支持性文件
Q/KH G07.18-2013 《纠正和预防措施控制程序》
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