有关物质方法验证(2)

至少5份。以峰面积对浓度进行线性回归，线性相关系数r应不小于0.999.

准确度

用回收率试验来验证测定方法的准确度。

向供试品溶液中，加入高浓度的杂质对照品溶液，制备相当于标准限度浓度50%、100%和150%的溶液各3份，按外标法测定杂质的含量，计算回收率。

可接受标准：限度在0.2%以上的，回收率应在95%～105%；限度在0.2%以下的，回收率应在90%～110% 。

（2）加校正因子的主成分自身对照法

采用标准曲线法计算校正因子，杂质对照品的浓度范围要尽可能与主成分的一致。