角膜曲率计、色盲镜、、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥5 光学内窥镜及冷光源 镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 7 8
医用放大镜 医用光学仪器配件及附件 各种手术放大镜、医用放大镜 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ Ⅰ Ⅱ 6 医用手术及诊断用显微设备 Ⅱ 6823医用超声仪器及有关设备
序 号 1 名 称 超声手术及聚焦治疗设备 品 名 举 例 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 3 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护Ⅱ Ⅲ Ⅲ 管理类别 彩色超声成像设备及超声介入/腔2 内诊断设备 仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能4 超声换能器 器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨6 7 超声理疗设备 超声辅助材料 折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声耦合剂 Ⅱ Ⅰ Ⅱ 5 便携式超声诊断设备 Ⅱ 6824医用激光仪器设备
序 号 名 称 品 名 举 例 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、1 激光手术和治疗设备 气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 2 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 3 4 介入式激光诊治仪器 激光手术器械 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅲ 管理类别 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体5 6 注 弱激光体外治疗仪器 干色激光打印机 激光治疗机、激光针灸治疗仪 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光
Ⅱ I 6825医用高频仪器设备
序 号 名 称 品 名 举 例 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科1 高频手术和电凝设备 电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 2 3 高频电熨设备 微波治疗设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤4 射频治疗设备 热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 5
高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 管理类别 Ⅲ 6826物理治疗及康复设备
序 号 1 名 称 高压氧治疗设备 品 名 举 例 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） 5 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 6 7 8 9 生物反馈仪 磁疗仪器 眼科康复治疗仪器 理疗用电极 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 视力训练仪、弱视治疗仪 中低频理疗用电极 Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅰ 管理类别 Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ
6827中医器械
序 号 1 2 3 名 称 诊断仪器 治疗仪器 中医器具 品 名 举 例 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板
Ⅱ Ⅰ 管理类别 Ⅱ Ⅱ 6828医用磁共振设备
序 号 1 名 称 医用磁共振成像设备 (MRI)
品 名 举 例 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统 Ⅲ 管理类别 6830医用X射线设备
序 号 1 名 称 X射线治疗设备 品 名 举 例 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 管理类别 Ⅲ