证号，并有中文说明书，直接进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》验收；从其它经营企业购进的进口药品，应索取盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检查报告书》的复印件验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品批签发合格证》复印件。
7. 对销后退回药品，验收人员应按退回药品验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。
七、药品入库时应注意有效期，一般有效期不足药品规定效期2/3的药品不得入库。特殊
情况经主管经理批示后执行。
八、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单（一式四份），报质量部审核并签署处
理意见，通知采购部。
九、应做好“药品质量验收记录”记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰、结论明确，均
应由验收员签字或盖章，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 十、验收后的药品，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论，仓库保管员凭
验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续，对货单不附、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的品种。应予拒收并上报质量部。
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十、药品储存管理制度
一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理的储存，保证药品储存质量，
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《疫苗流通和预防接种管理条例》，特制定本制度。
二、按照安全方便节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容五距（药品货位之间
的距离不小于100CM，垛与墙的间距不小于30CM垛与屋顶的间距不小于30CM，垛与散热气或供热管道不得小于30CM，垛与地面的间距不小于10CM）适当，堆码规范，合理整齐，牢固，无倒置现象。
三、根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库，对有特殊温湿度
储存条件要求药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。尤其是生物制品应按规定温度储藏，要求冷库温度控制在2-8℃，相对湿度控制在45%-75%之间。 四、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混垛。
五、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上下午各一次观测并记录“温
湿度记录表”并根据具体情况和药品的性能及时调节温湿度，确保药品储存安全。 六、药品存放实行色标管理，待验区、退货区——黄色；合格区、待发区——绿色；不合
格区——红色。
七、药品实行分区、分类管理，具体要求：
1. 药品与食品及保健品类的非药品，内服药与外用药应分货位存放； 2. 一般药与杀虫灭鼠药，性能相互影响及易串味的药品分库存放； 3. 中药饮片应设置单库存放，并配备相应的安全，消防设施、设备； 4. 品名和外包装容易混淆品种分开存放； 5. 不合格药品单独存放，并有明显标志。
八、实行药品的此效期储存管理，对近期的药品可设立近效期标识，对近效期的药品应按
月进行催销。
九、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、
防鼠、防污染等工作。
十、仓库应建立药品保管卡，动态及时记载药品的进、存、出状况。
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十一、药品养护管理制度
一、为规范药品仓库养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》、《药品
经营质量管理规范》及《疫苗流通和预防接种管理条例》，特制定本制度。
二、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中
以上文化程度，经岗位培训，具备一定的药学专业技能。
三、坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确
保储存药品质量的安全有效。
四、质量部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划，处理药品养
护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作质量。
五、养护人员应坚持按药品养护管理的程序，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检
查，做好养护记录，发现质量问题，及时与质量部联系，对有问题的药品暂停发货，并转入待验区，等待复查处理，同时做好记录。
六、经质量部审批，确定重点养护品种，特别是生物制品、疫苗，建立健全重点药品的养
护档案，结合经营品种的变化，定期分析，调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
七、配合仓库保管人员对库存药品存放实行色标管理，待验区、退货区——黄色；合格品
区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。
八、按照药品温湿度储存条件要求，储存，药品阴凉库温度≤20℃，冷藏药品在冷库中储
存温度控制在2-8℃，相对湿度在45%-75%之间。
九、对库房温湿度实施监测，控制工作，每日上午十时、下午三时各记录一次库内温湿度，
根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
十、重点做好夏防、冬防养护工作，每年定期制定冬防、夏防养护工作计划。并落实专人
负责，适时检查，养护药品质量，确保药品安全度冬过夏。
十一、报废待处理及有质量问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，
防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。
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十二、药品配发复核管理制度
一、为规范药品仓库配发管理工作，确保我公司销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药
品流出，特制定本制度。
二、药品出库必须经配货、复核、发货手续方可发出。
三、药品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库，如果“先产先出”和“近期先
出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
四、保管人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，交复核员复核，复核员必须按发货
清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量，项目的核对，并检查包装的质量状况等。
五、对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括：品种、剂型、规格、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货门店名称和复核人员等项目，出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。
六、整件与拆零拼箱药品的出库复核：
1. 整件药品出库时，应进行核对并检查包装是否完好；
2. 拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封； 3. 药品配送、发货使用的配送周转箱，应标明收货门店的名称。 七、药品拼箱发货时应注意：
1. 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 2. 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
3. 若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 4. 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
八、出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质量部处理。
1. 药品包装内有异常响动和液体渗漏；
2. 外包装出现破损、接口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 3. 包装标识模糊不清或脱落； 4. 药品已超出有效期。 九、有如下情况不准出库：
1. 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；
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2. 内包装破损的药品，不得整理出售； 3. 瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；
4. 怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种。 5. 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
十、药品运输时，应控制药品运输过程的温度，特别是生物制品、疫苗应按规定要求使用
冷藏车运输，以免生物制品、疫苗在运输过程中失效、变质。
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